Estudio de navegación financiera entre adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer de sangre
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Tufts Medical Center
Evaluación del papel de la navegación financiera para aliviar las dificultades financieras entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer de sangre
Los sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes (18-39 años) tienen un mayor riesgo de sufrir dificultades financieras.
Este estudio busca comprender mejor los desafíos financieros experimentados por estas personas a través de evaluaciones seriales cuantitativas, encuentros de navegadores financieros basados en el estudio y una entrevista cualitativa al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio multisitio totalmente remoto evaluará el papel de los navegadores financieros para aliviar las dificultades financieras en adultos jóvenes (18-39 años) que completaron el tratamiento para el cáncer de la sangre hace al menos tres años.
Las evaluaciones en serie al ingreso al estudio, a los 3 meses y a los 6 meses miden la angustia financiera medida utilizando la medida de resultado principal del estudio, la Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (ver a continuación), los modificadores del efecto hipotéticos (angustia emocional, autoeficacia, funcionamiento), así como la búsqueda de atención, las finanzas del hogar y las características del seguro.
La aleatorización ocurrirá después de completar las medidas de referencia (consulte a continuación la descripción de los brazos del estudio).
Además de una evaluación formal de la intervención a los 3 y 6 meses, se realizará una entrevista opcional después del período de intervención de evaluación/navegación de 6 meses para obtener más información de los participantes sobre la aceptabilidad de la intervención.
Por consideraciones éticas relacionadas con el tema de estudio, se proporcionará a todos los participantes la línea directa de información especializada de la Sociedad de Leucemia y Linfoma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo y tratamiento de cáncer de la sangre (leucemia, linfoma, mieloma, síndrome mielodisplásico o neoplasia mieloproliferativa)
- Edad actual entre 18-39 años
- Diagnóstico de cáncer de sangre durante la infancia (0-17 años) o en la edad adulta joven (18-36 años)
- Al menos tres años después del diagnóstico de cáncer de sangre
- Sin tratamiento para el cáncer de la sangre o en un régimen a largo plazo con un medicamento oral contra el cáncer con enfermedad estable
- Sin tratamiento por un segundo cáncer (cáncer que no sea de la sangre) o con un régimen estable a largo plazo, como terapia hormonal o terapia de reemplazo hormonal
- Residencia principal en Estados Unidos
- Capaz de entender y leer el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- En el seguro de los padres o tutores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Navegación activa
Navegación activa con el navegador financiero basado en el estudio que programa cuatro reuniones de verificación a lo largo del estudio con el participante.
Todos los participantes completarán una evaluación al inicio, 3 meses y 6 meses y serán invitados a participar en una entrevista opcional después de la evaluación de 6 meses.
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Brindar orientación financiera a los sobrevivientes de cáncer de la sangre.
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Comparador activo: Navegación ad hoc
Navegación ad hoc en la que se proporciona al participante un navegador financiero basado en el estudio para contactarlo según sea necesario.
Todos los participantes completarán una evaluación al inicio, 3 meses y 6 meses y serán invitados a participar en una entrevista opcional después de la evaluación de 6 meses.
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Brindar orientación financiera a los sobrevivientes de cáncer de la sangre.
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Comparador activo: Sin navegación basada en estudios
Sin acceso a un navegador financiero basado en estudios, pero acceso a una línea directa nacional a través de la Sociedad de Leucemia y Linfoma.
Todos los participantes completarán una evaluación al inicio, 3 meses y 6 meses y serán invitados a participar en una entrevista opcional después de la evaluación de 6 meses.
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Brindar orientación financiera a los sobrevivientes de cáncer de la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Financiero Personal (PFW)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el cambio en la dificultad financiera asociada con la asignación al grupo de aleatorización desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses, según lo medido por la Escala de Bienestar Financiero Personal (PFW) de 8 elementos.
Los puntajes de PFW varían de 1 a 10, donde los puntajes más bajos indican una mayor dificultad financiera.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de calidad de vida relacionada con la salud (HrQoL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Como parte del Objetivo 1, exploraremos si los cambios en la angustia financiera (línea de base a los 6 meses) están moderados por la angustia emocional, la autoeficacia y el funcionamiento cognitivo, según lo medido por el Sistema de información de medición informado por el paciente (PROMIS) de 4 elementos. formularios cortos para emociones angustia (depresión y ansiedad) y autoeficacia, así como la escala de funcionamiento cognitivo de 4 ítems de la batería Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol).
Para cada una de estas formas breves, las puntuaciones altas indican un mejor funcionamiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .