Studie finanční navigace mezi mladými dospělými, kteří přežili rakovinu krve
18. listopadu 2024 aktualizováno: Tufts Medical Center
Hodnocení role finanční navigace při zmírňování finanční tísně u mladých dospělých, kteří přežili rakovinu krve
Mladí dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu (18–39 let), jsou vystaveni zvýšenému riziku finanční tísně.
Tato studie se snaží lépe porozumět finančním problémům, kterým tyto osoby čelí, prostřednictvím kvantitativních sériových hodnocení, setkání s finančním navigátorem na základě studie a kvalitativního rozhovoru na konci studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato zcela vzdálená studie na více místech vyhodnotí roli finančních navigátorů při zmírňování finanční tísně u mladých dospělých (18–39 let), kteří dokončili léčbu rakoviny krve alespoň před třemi lety.
Sériová hodnocení při vstupu do studie, 3 měsíce a 6 měsíců měří finanční tíseň měřenou pomocí primárního výsledku studie měřítka Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (viz níže), předpokládané modifikátory účinku (emocionální tíseň, vlastní účinnost, kognitivní fungování), stejně jako vyhledávání péče, finance domácnosti a charakteristiky pojištění.
K randomizaci dojde po dokončení základních opatření (popis skupin studie viz níže).
Kromě formálního vyhodnocení intervence po 3 a 6 měsících proběhne po 6 měsících hodnotící/navigační intervence nepovinný rozhovor, aby účastníci získali další informace o přijatelnosti intervence.
Pro etické úvahy související s tématem studie bude všem účastníkům poskytnuta informační linka specialistů Leukemia & Lymphoma Society.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí diagnostika a léčba rakoviny krve (leukémie, lymfom, myelom, myelodysplastický syndrom nebo myeloproliferativní novotvar)
- Aktuální věk mezi 18-39 lety
- Diagnóza rakoviny krve v dětství (0-17 let) nebo mladé dospělosti (18-36 let)
- Nejméně tři roky po diagnóze rakoviny krve
- Bez léčby rakoviny krve nebo na dlouhodobém režimu s perorálními protirakovinnými léky se stabilním onemocněním
- Neléčba druhé rakoviny (nekrevní rakovina) nebo stabilní dlouhodobý režim, jako je hormonální terapie nebo hormonální substituční terapie
- Primární bydliště ve Spojených státech
- Schopnost porozumět a číst anglický jazyk
Kritéria vyloučení:
- Na pojištění rodiče nebo opatrovníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní navigace
Aktivní navigace s finančním navigátorem založeným na studii, který naplánuje čtyři kontrolní schůzky v průběhu studie s účastníkem.
Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a budou pozváni k účasti na nepovinném pohovoru po 6 měsících hodnocení.
|
Poskytování finanční navigace pacientům, kteří přežili rakovinu krve.
|
|
Aktivní komparátor: Ad Hoc navigace
Ad hoc navigace, ve které má účastník k dispozici studijního finančního navigátora, kterého lze podle potřeby kontaktovat.
Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a budou pozváni k účasti na nepovinném pohovoru po 6 měsících hodnocení.
|
Poskytování finanční navigace pacientům, kteří přežili rakovinu krve.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná navigace založená na studii
Žádný přístup k finančnímu navigátoru založenému na studiu, ale přístup k národní horké lince prostřednictvím Společnosti pro leukemii a lymfomy.
Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a budou pozváni k účasti na nepovinném pohovoru po 6 měsících hodnocení.
|
Poskytování finanční navigace pacientům, kteří přežili rakovinu krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní finanční wellness škála (PFW)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnotit změnu ve finanční tísni související s přidělením randomizačních skupin z výchozího stavu na 6měsíční sledování, jak je měřeno pomocí 8-položkové škály osobního finančního zdraví (PFW).
Skóre PFW se pohybuje od 1 do 10, kde nižší skóre značí větší finanční tíseň.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření kvality života související se zdravím (HrQoL).
Časové okno: 6 měsíců
|
V rámci Cíle 1 prozkoumáme, zda jsou změny ve finanční tísni (základní stav na 6 měsíců) zmírněny emoční tísní, vlastní účinností a kognitivními funkcemi, jak je měřeno pacientem hlášeným měřicím informačním systémem (PROMIS) 4-položka krátké formy pro emoční tíseň (deprese a úzkost) a vlastní účinnost, stejně jako 4-položková kognitivní funkční škála z baterie Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol).
Pro každou z těchto krátkých forem znamená vysoké skóre lepší fungování.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .