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Studio sulla navigazione finanziaria tra i giovani adulti sopravvissuti al cancro del sangue

18 novembre 2024 aggiornato da: Tufts Medical Center

Valutazione del ruolo della navigazione finanziaria nell'alleviare il disagio finanziario tra i giovani adulti sopravvissuti al cancro del sangue

I giovani adulti sopravvissuti al cancro (18-39 anni) sono a maggior rischio di difficoltà finanziarie. Questo studio cerca di comprendere meglio le sfide finanziarie incontrate da queste persone attraverso valutazioni seriali quantitative, incontri di navigatori finanziari basati sullo studio e un'intervista qualitativa di fine studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio completamente remoto e multi-sito valuterà il ruolo dei navigatori finanziari nell'alleviare il disagio finanziario nei giovani adulti (18-39 anni) che hanno completato il trattamento per il cancro del sangue almeno tre anni fa. Le valutazioni seriali all'inizio dello studio, a 3 mesi e a 6 mesi misurano il disagio finanziario misurato utilizzando l'esito primario dello studio misura la Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (vedi sotto), i modificatori dell'effetto ipotizzati (distress emotivo, autoefficacia, cognitivo funzionamento), così come la ricerca di cure, le finanze familiari e le caratteristiche assicurative. La randomizzazione avverrà dopo il completamento delle misure di base (vedi sotto per la descrizione dei bracci dello studio). Oltre a una valutazione formale dell'intervento a 3 e 6 mesi, si svolgerà un colloquio facoltativo dopo il periodo di intervento di valutazione/navigazione di 6 mesi per ottenere ulteriori informazioni dai partecipanti sull'accettabilità dell'intervento. Per considerazioni etiche relative all'argomento di studio, a tutti i partecipanti verrà fornita la hotline degli specialisti delle informazioni della Leukemia & Lymphoma Society.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Bon Secours Mercy Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Precedente diagnosi e trattamento del cancro del sangue (leucemia, linfoma, mieloma, sindrome mielodisplastica o neoplasia mieloproliferativa)
  2. Età attuale tra i 18 e i 39 anni
  3. Diagnosi del cancro del sangue durante l'infanzia (0-17 anni) o la prima età adulta (18-36 anni)
  4. Almeno tre anni dopo la diagnosi di cancro del sangue
  5. Interruzione del trattamento per il cancro del sangue o regime a lungo termine con un farmaco antitumorale orale con malattia stabile
  6. Fuori trattamento per un secondo tumore (tumore diverso dal sangue) o con un regime stabile a lungo termine, come la terapia ormonale o la terapia ormonale sostitutiva
  7. Residenza principale negli Stati Uniti
  8. In grado di comprendere e leggere la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Sull'assicurazione del genitore o del tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Navigazione attiva
Navigazione attiva con il navigatore finanziario basato sullo studio che pianifica quattro riunioni di check-in durante lo studio con il partecipante. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione al basale, 3 mesi e 6 mesi e saranno invitati a partecipare a un colloquio facoltativo dopo la valutazione di 6 mesi.
Comportamentale: Fornire navigazione finanziaria tramite navigazione attiva, navigazione ad hoc o nessuna navigazione basata sullo studio.
Fornire la navigazione finanziaria ai sopravvissuti al cancro del sangue.
Comparatore attivo: Navigazione ad hoc
Navigazione ad hoc in cui al partecipante viene fornito un navigatore finanziario basato sullo studio da contattare secondo necessità. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione al basale, 3 mesi e 6 mesi e saranno invitati a partecipare a un colloquio facoltativo dopo la valutazione di 6 mesi.
Comportamentale: Fornire navigazione finanziaria tramite navigazione attiva, navigazione ad hoc o nessuna navigazione basata sullo studio.
Fornire la navigazione finanziaria ai sopravvissuti al cancro del sangue.
Comparatore attivo: Nessuna navigazione basata sullo studio
Nessun accesso a un navigatore finanziario basato sullo studio, ma accesso a una hotline nazionale tramite la Leukemia & Lymphoma Society. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione al basale, 3 mesi e 6 mesi e saranno invitati a partecipare a un colloquio facoltativo dopo la valutazione di 6 mesi.
Comportamentale: Fornire navigazione finanziaria tramite navigazione attiva, navigazione ad hoc o nessuna navigazione basata sullo studio.
Fornire la navigazione finanziaria ai sopravvissuti al cancro del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere finanziario personale (PFW)
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare il cambiamento nel disagio finanziario associato all'assegnazione del gruppo di randomizzazione dal basale al follow-up a 6 mesi, come misurato dalla scala del benessere finanziario personale (PFW) a 8 voci. I punteggi PFW vanno da 1 a 10 dove punteggi più bassi indicano maggiori difficoltà finanziarie.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di qualità della vita correlata alla salute (HrQoL).
Lasso di tempo: 6 mesi
Come parte dell'Obiettivo 1, esploreremo se i cambiamenti nel disagio finanziario (dal basale a 6 mesi) sono moderati dal disagio emotivo, dall'autoefficacia e dal funzionamento cognitivo, come misurato dal sistema informativo di misurazione riportato dal paziente (PROMIS) 4-item forme abbreviate per il disagio emotivo (depressione e ansia) e l'autoefficacia, nonché la scala del funzionamento cognitivo a 4 voci della batteria della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-Qol). Per ciascuna di queste forme brevi, i punteggi più alti denotano un funzionamento migliore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Collaboratori

The Leukemia and Lymphoma Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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