Badanie nawigacji finansowej wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka krwi
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center
Ocena roli nawigacji finansowej w łagodzeniu trudności finansowych wśród młodych dorosłych, którzy przeżyli raka krwi
Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka (18-39 lat), są narażeni na zwiększone ryzyko trudnej sytuacji finansowej.
Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie wyzwań finansowych, z jakimi borykają się te osoby, poprzez ilościowe oceny seryjne, oparte na badaniach spotkania nawigatora finansowego oraz wywiad jakościowy na zakończenie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To w pełni zdalne, wieloośrodkowe badanie oceni rolę nawigatorów finansowych w łagodzeniu trudności finansowych u młodych dorosłych (18-39 lat), którzy ukończyli leczenie raka krwi co najmniej trzy lata temu.
Oceny seryjne na początku badania, 3-miesięczne i 6-miesięczne mierzą trudności finansowe mierzone za pomocą głównego wyniku badania, mierząc Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (patrz poniżej), hipotetyczne modyfikatory efektu (dyskomfort emocjonalny, poczucie własnej skuteczności, poznawcze funkcjonowanie), a także poszukiwanie opieki, finanse gospodarstwa domowego i cechy ubezpieczenia.
Randomizacja nastąpi po zakończeniu podstawowych pomiarów (patrz poniżej opis ramion badania).
Oprócz formalnej oceny interwencji po 3 i 6 miesiącach, po 6-miesięcznym okresie interwencji oceniającej/nawigacyjnej odbędzie się opcjonalna rozmowa, aby uzyskać od uczestników dalsze informacje na temat dopuszczalności interwencji.
Ze względów etycznych związanych z tematem badania wszyscy uczestnicy otrzymają specjalistyczną infolinię informacyjną Towarzystwa Białaczki i Chłoniaka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza diagnostyka i leczenie nowotworów krwi (białaczka, chłoniak, szpiczak, zespół mielodysplastyczny lub nowotwór mieloproliferacyjny)
- Aktualny wiek 18-39 lat
- Rozpoznanie raka krwi w dzieciństwie (0-17 lat) lub w młodym wieku dorosłym (18-36 lat)
- Co najmniej trzy lata po rozpoznaniu raka krwi
- Poza leczeniem raka krwi lub przy długotrwałym stosowaniu doustnych leków przeciwnowotworowych ze stabilną chorobą
- Poza leczeniem drugiego nowotworu (nowotworu niezwiązanego z krwią) lub na stabilnym, długoterminowym schemacie, takim jak terapia hormonalna lub hormonalna terapia zastępcza
- Główne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych
- Potrafi rozumieć i czytać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Z ubezpieczenia rodzica lub opiekuna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna nawigacja
Aktywna nawigacja z nawigatorem finansowym opartym na badaniu, który planuje cztery spotkania kontrolne w trakcie badania z uczestnikiem.
Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, 3 miesiące i 6 miesięcy, a po 6 miesiącach oceny zostaną zaproszeni do udziału w opcjonalnej rozmowie kwalifikacyjnej.
|
Zapewnienie nawigacji finansowej osobom, które przeżyły raka krwi.
|
|
Aktywny komparator: Nawigacja ad hoc
Nawigacja ad hoc, w której uczestnik otrzymuje opartego na badaniach nawigatora finansowego, z którym może się kontaktować w razie potrzeby.
Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, 3 miesiące i 6 miesięcy, a po 6 miesiącach oceny zostaną zaproszeni do udziału w opcjonalnej rozmowie kwalifikacyjnej.
|
Zapewnienie nawigacji finansowej osobom, które przeżyły raka krwi.
|
|
Aktywny komparator: Brak nawigacji opartej na badaniach
Brak dostępu do nawigatora finansowego opartego na badaniach, ale dostęp do krajowej infolinii za pośrednictwem Towarzystwa Leukemia & Lymphoma.
Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, 3 miesiące i 6 miesięcy, a po 6 miesiącach oceny zostaną zaproszeni do udziału w opcjonalnej rozmowie kwalifikacyjnej.
|
Zapewnienie nawigacji finansowej osobom, które przeżyły raka krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala osobistego samopoczucia finansowego (PFW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić zmianę w trudnej sytuacji finansowej związanej z przydziałem do grupy randomizacji od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji, mierzonej za pomocą 8-itemowej Skali Personal Financial Wellness (PFW).
Wyniki PFW wahają się od 1 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na większe trudności finansowe.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary jakości życia związanej ze zdrowiem (HrQoL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ramach Celu 1 zbadamy, czy zmiany w trudnej sytuacji finansowej (początkowej do 6-miesięcznej) są moderowane przez niepokój emocjonalny, poczucie własnej skuteczności i funkcjonowanie poznawcze, mierzone za pomocą systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 4-punktowy krótkie formularze dla stresu emocjonalnego (depresja i lęk) i poczucia własnej skuteczności, a także 4-itemowa skala funkcjonowania poznawczego z baterii Jakości Życia w Zaburzeniach Neurologicznych (Neuro-Qol).
Dla każdej z tych krótkich form wysokie wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .