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にきび紅斑の治療における低線量アイソトレテニオンとロングパルス 1064 ND-YAG レーザーの組み合わせ

2023年4月3日 更新者:Reham Essam、Zagazig University
座瘡紅斑は、毛細血管拡張症および紅斑性丘疹からなり、面皰を伴わず、炎症性ざ瘡の結果として発生します。 さらに、ざ瘡紅斑はざ瘡患者によく見られるが、この状態に対して利用できる満足のいく医学的または外科的治療はない. 一部の座瘡紅斑病変は時間の経過とともに改善する可能性がありますが、ほとんどの患者が経験する持続性の座瘡紅斑は美容的に受け入れられず、欲求不満と心理的苦痛につながります.

調査の概要

詳細な説明

現在までに、にきび治療のためのさまざまなレーザー モダリティの臨床効果に関するいくつかの研究が行われてきました。 585 nm または 595 nm のパルス色素レーザー (PDL) は、効果的な治療オプションの 1 つとして実証されています。別のレーザー ロング パルス ネオジム: 1064 nm のイットリウム-アルミニウム-ガーネット (Nd:YAG) レーザーは、皮膚の若返りに一般的に使用されています。 . それにもかかわらず、にきび治療のためのこのレーザーの有効性は、いくつかの研究と症例報告で示されています. 座瘡病変に対する治療効果は、血管の選択的光熱分解、TGF-βのアップレギュレーション、インターロイキン-8 (IL-8) および Toll-like receptors-2 (TLR-2) の減少、および皮脂腺の熱破壊。

イソトレチノインは依然としてにきび治療の主力です。 間違いなく、この効果的な薬の副作用のために、医師はすぐにそれを処方することを思いとどまります。 最近のデータは、低用量 (0.25 mg/kg/日) で副作用が少なくなる可能性があることを示唆しています。 そしてフレアが少ない。 他の処置と組み合わせた経口イソトレチノインの使用をクリアすることで、より良いコントロールを得るための治療の選択肢が広がりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Sharqia
      • Zagazig、Al Sharqia、エジプト、2543
        • Reham Essam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. にきびのある成人患者 2. 両性の患者。 3.インフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

- 1. にきび治療薬を併用している患者 2. 過去 6 か月間、にきびの局所療法または全身療法の使用歴がある患者 3. 光線過敏反応の既往歴がある患者 4. 腎臓または肝臓に障害がある患者既存の高脂血症。

5.妊娠中の女性および治療中に妊娠を希望する女性 6.肥厚性瘢痕またはケロイド。 7.活動性または再発性の単純ヘルペス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:にきび紅斑の治療における低線量アイソトレテニオンとロングパルス 1064 ND-YAG レーザーの組み合わせ
選択された患者は、低用量の経口イソトレチノイン(10mg /日)で治療されます セッションの期間と150 J / cm2、20〜25ミリ秒のパルス幅、および5を使用する1064 ND-YAGレーザー(Deka motous AY)の6セッションmmスポットサイズ、2週間間隔。
選択された患者は、低用量の経口イソトレチノイン(10mg /日)で治療されます セッションの期間と150 J / cm2、20〜25ミリ秒のパルス幅、および5を使用する1064 ND-YAGレーザー(Deka motous AY)の6セッションmmスポットサイズ、2週間間隔。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
にきび紅斑の程度は、にきび紅斑の4段階評価で決定されました。
時間枠:4ヶ月

0 なし クリア

  1. 軽度 かすかに認められる紅斑、薄桃色
  2. 中程度 くすんだ赤、はっきりと区別できる
  3. 重度の濃い赤
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月12日

最初の投稿 (実際)

2022年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5566-RE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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