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Kombinierte Niedrigdosis-Isotretenion und langgepulster 1064 ND-YAG-Laser bei der Behandlung von Akne-Erythem

3. April 2023 aktualisiert von: Reham Essam, Zagazig University
Akne-Erythem besteht aus Teleangiektasien und erythematösen Papeln ohne Mitesser, die als Folge entzündlicher Akne auftreten. Darüber hinaus ist, obwohl Akne-Erythem bei Aknepatienten üblich ist, keine zufriedenstellende medizinische oder chirurgische Behandlung für diesen Zustand verfügbar. Einige Akne-Erythem-Läsionen können sich mit der Zeit bessern, aber das anhaltende Akne-Erythem, das bei den meisten Patienten auftritt, ist kosmetisch nicht akzeptabel und führt zu Frustration und psychischem Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis heute gibt es mehrere Studien zur klinischen Wirksamkeit verschiedener Lasermodalitäten zur Aknebehandlung. Gepulster Farbstofflaser (PDL), 585 oder 595 nm, hat sich als eine der wirksamen Behandlungsoptionen erwiesen. Ein anderer langgepulster Neodym-Laser: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG)-Laser mit 1064 nm wurde häufig zur Hautverjüngung verwendet . Dennoch wurde die Wirksamkeit dieses Lasers zur Aknebehandlung in einigen Studien und Fallberichten gezeigt. Es wird angenommen, dass die therapeutische Wirkung auf Akneläsionen durch die selektive Photothermolyse von Gefäßen, die Hochregulierung von TGF-β, die Reduktion von Interleukin-8 (IL-8) und Toll-like-Rezeptoren-2 (TLR-2) vermittelt wird die thermische Zerstörung der Talgdrüsen.

Isotretinoin bleibt die Hauptstütze der Aknebehandlung. Zweifellos halten die Nebenwirkungen dieses wirksamen Medikaments Ärzte davon ab, es zu verschreiben. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass niedrigere Dosen (0,25 mg/kg/Tag) zu weniger Nebenwirkungen führen können. und weniger Flackern. Die Freigabe der Verwendung von oralem Isotretinoin in Kombination mit anderen Verfahren hat unsere therapeutischen Möglichkeiten erweitert, um eine bessere Kontrolle zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Ägypten, 2543
        • Reham Essam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erwachsene Patienten mit Akne 2. Patienten beiderlei Geschlechts. 3. Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

- 1. Patienten, die gleichzeitig Medikamente gegen Akne einnahmen. 2. Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine topische oder systemische Aknetherapie angewendet hatten. 3. Patienten mit Lichtempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte. 4. Patienten mit Nieren- oder Leberschäden vorbestehende Hyperlipidämie.

5. Schwangere Frauen sowie Frauen, die beabsichtigen, während der Behandlung schwanger zu werden. 6. Hypertrophe Narbe oder Keloid. 7. Aktiver oder wiederkehrender Herpes simplex.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Niedrigdosis-Isotretenion und langgepulster 1064 ND-YAG-Laser bei der Behandlung von Akne-Erythem
Ausgewählte Patienten werden mit niedrig dosiertem oralem Isotretinoin (10 mg/Tag) über einen Zeitraum von Sitzungen und sechs Sitzungen mit 1064 ND-YAG-Laser (Deka motorous AY) mit 150 J/cm2, 20-25 Millisekunden Impulsdauer und 5 behandelt mm Fleckgröße, im Abstand von 2 Wochen.
Kombinationsprodukt: Kombinierter Niedrigdosis-Isotretenions- und langgepulster 1064 ND-YAG-Laser
Ausgewählte Patienten werden mit niedrig dosiertem oralem Isotretinoin (10 mg/Tag) über einen Zeitraum von Sitzungen und sechs Sitzungen mit 1064 ND-YAG-Laser (Deka motorous AY) mit 150 J/cm2, 20-25 Millisekunden Impulsdauer und 5 behandelt mm Fleckgröße, im Abstand von 2 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad des Akne-Erythems wurde anhand der 4-Punkte-Einstufung des Akne-Erythems bestimmt
Zeitfenster: 4 Monate

0 Keine Löschen

  1. Mild Schwach wahrnehmbares Erythem, hellrosa
  2. Mäßig Mattrot, deutlich unterscheidbar
  3. stark Tief-/dunkelrot
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5566-RE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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