Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty pieniannoksinen isotretenio ja pitkäpulssi 1064 ND-YAG laser aknen eryteeman hoidossa

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Reham Essam, Zagazig University
Akne eryteema koostuu telangiektasiasta ja erytematoottisista papuleista ilman komedoa, joka syntyy tulehduksellisen aknen seurauksena. Lisäksi vaikka akne eryteema on yleistä aknepotilailla, tähän sairauteen ei ole saatavilla tyydyttävää lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa. Jotkut akneeryteemavauriot voivat parantua ajan myötä, mutta jatkuva akneeryteema, jota useimmat potilaat kokevat, on kosmeettisesti mahdotonta hyväksyä ja johtaa turhautumiseen ja psyykkiseen ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä on tehty useita tutkimuksia eri lasermenetelmien kliinisestä tehokkuudesta aknen hoidossa. Pulssivärilaser (PDL), 585 tai 595 nm, on osoitettu yhdeksi tehokkaista hoitovaihtoehdoista. Toista laseria pitkäpulssi-neodyymi: yttrium-alumiini-granaatti (Nd:YAG) laseria 1064 nm:llä on käytetty yleisesti ihon nuorentamiseen. . Tästä huolimatta tämän laserin teho aknen hoidossa on osoitettu joissakin tutkimuksissa ja tapausraporteissa. Terapeuttisen vaikutuksen akneleesioihin uskotaan välittävän verisuonten selektiivisen fototermolyysin, TGF-β:n lisääntymisen, interleukiini-8:n (IL-8) ja Toll-kaltaisten reseptorien-2:n (TLR-2) vähenemisen ja talirauhasten lämpötuho.

Isotretinoiini on edelleen aknen hoidon päätekijä. Epäilemättä tämän tehokkaan lääkkeen sivuvaikutukset estävät lääkäreitä ryhtymästä määräämään sitä. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että pienemmät annokset (0,25 mg/kg/vrk) voivat aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia. ja vähemmän soihdut. Oraalisen isotretinoiinin käytön lopettaminen yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa on laajentanut terapeuttisia vaihtoehtojamme paremman hallinnan saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypti, 2543
        • Reham Essam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Aikuiset aknepotilaat 2. Molempien sukupuolten potilaat. 3. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Potilaat, jotka käyttivät samanaikaisesti aknenhoitoa 2. Potilaat ovat saaneet paikallista tai systeemistä hoitoa aknen hoitoon viimeisten 6 kuukauden aikana. 3. Potilaat, joilla on ollut valoherkkyysreaktioita 4. Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta olemassa oleva hyperlipidemia.

5. Raskaana olevat naiset sekä naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi hoidon aikana. 6. Hypertrofinen arpi tai keloidi. 7. Aktiivinen tai toistuva herpes simplex.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty pieniannoksinen isotretenio ja pitkäpulssi 1064 ND-YAG laser aknen eryteeman hoidossa
Valittuja potilaita hoidetaan pieniannoksisella suun kautta otettavalla isotretinoiinilla (10 mg/vrk) jakson aikana ja kuuden 1064 ND-YAG laserin (Deka motous AY) istunnon aikana käyttäen 150 J/cm2, 20-25 millisekuntia pulssin kestoa ja 5 mm pistekoko, 2 viikon välein.
Yhdistelmätuote: Yhdistetty pieniannoksinen isotretenio ja pitkäpulssi 1064 ND-YAG laser
Valittuja potilaita hoidetaan pieniannoksisella suun kautta otettavalla isotretinoiinilla (10 mg/vrk) jakson aikana ja kuuden 1064 ND-YAG laserin (Deka motous AY) istunnon aikana käyttäen 150 J/cm2, 20-25 millisekuntia pulssin kestoa ja 5 mm pistekoko, 2 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akne eryteeman aste määritettiin akne eryteeman 4 pisteen luokittelulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta

0 Ei mitään Tyhjennä

  1. Lievä Heikosti havaittava punoitus, vaaleanpunainen
  2. Kohtalainen himmeän punainen, selvästi erottuva
  3. vakava Syvä/tummanpunainen
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5566-RE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa