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Isotrétenion à faible dose combinée et laser 1064 ND-YAG à impulsions longues dans le traitement de l'acné érythème

3 avril 2023 mis à jour par: Reham Essam, Zagazig University
L'érythème d'acné se compose de télangiectasies et de papules érythémateuses, sans comédon, qui survient à la suite d'une acné inflammatoire. De plus, bien que l'érythème acnéique soit courant chez les patients souffrant d'acné, aucun traitement médical ou chirurgical satisfaisant n'est disponible pour cette condition. Certaines lésions d'érythème d'acné peuvent s'améliorer avec le temps, mais l'érythème d'acné persistant, qui est ressenti par la plupart des patients, est cosmétiquement inacceptable et conduit à la frustration et à la détresse psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, il y a eu plusieurs études sur l'efficacité clinique de différentes modalités au laser pour le traitement de l'acné. Le laser à colorant pulsé (PDL), 585 ou 595 nm, a été démontré comme l'une des options de traitement efficaces. . Néanmoins, l'efficacité de ce laser pour le traitement de l'acné a été démontrée dans certaines études et rapports de cas. On pense que l'effet thérapeutique sur les lésions acnéiques est médié par la photothermolyse sélective des vaisseaux, la régulation positive du TGF-β, la réduction de l'interleukine-8 (IL-8) et des récepteurs de type Toll-2 (TLR-2), et la destruction thermique des glandes sébacées.

L'isotrétinoïne reste le pilier du traitement de l'acné. Il ne fait aucun doute que les effets secondaires de ce médicament efficace empêchent les médecins de se précipiter pour le prescrire. Des données récentes suggèrent que des doses plus faibles (0,25 mg/kg/jour) peuvent entraîner moins d'effets secondaires. et moins de fusées éclairantes. L'élimination de l'utilisation de l'isotrétinoïne orale en combinaison avec d'autres procédures a élargi nos options thérapeutiques pour obtenir un meilleur contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypte, 2543
        • Reham Essam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients adultes souffrant d'acné 2. Patients des deux sexes. 3. Disposé à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- 1. Patients prenant des médicaments contre l'acné en concomitance 2. Patients ayant des antécédents d'utilisation d'un traitement topique ou systémique contre l'acné au cours des 6 derniers mois, 3. Patients ayant des antécédents de réactions de photosensibilité 4. Patients présentant une atteinte rénale ou hépatique ou tout hyperlipidémie préexistante.

5. Femmes enceintes ainsi que les femmes qui ont l'intention de devenir enceintes pendant le traitement 6. Cicatrice hypertrophique ou chéloïde. 7. Herpès simplex actif ou récurrent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Isotrétenion à faible dose combinée et laser 1064 ND-YAG à impulsions longues dans le traitement de l'acné érythème
Les patients sélectionnés seront traités avec de l'isotrétinoïne orale à faible dose (10 mg/jour) sur une période de séances et six séances de laser 1064 ND-YAG (Deka motous AY) utilisant 150 J/cm2, une durée d'impulsion de 20 à 25 millisecondes et 5 mm taille du spot, à 2 semaines d'intervalle.
Produit combiné: Isotrétenion à faible dose combinée et laser 1064 ND-YAG à impulsions longues
Les patients sélectionnés seront traités avec de l'isotrétinoïne orale à faible dose (10 mg/jour) sur une période de séances et six séances de laser 1064 ND-YAG (Deka motous AY) utilisant 150 J/cm2, une durée d'impulsion de 20 à 25 millisecondes et 5 mm taille du spot, à 2 semaines d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré d'érythème d'acné a été déterminé sur la notation en 4 points de l'érythème d'acné
Délai: 4 mois

0 Aucun Effacer

  1. Léger Érythème faiblement détectable, rose clair
  2. Modéré Rouge terne, clairement distinguable
  3. intense Rouge profond/foncé
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2022

Première publication (Réel)

18 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5566-RE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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