- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05622253
여드름 홍반 치료에 저선량 등체류와 장파 1064 ND-YAG 레이저를 병용
연구 개요
상세 설명
현재까지 여드름 치료를 위한 다양한 레이저 양식의 임상적 효능에 대한 여러 연구가 있었습니다. 585nm 또는 595nm의 펄스 염료 레이저(PDL)가 효과적인 치료 옵션 중 하나로 입증되었습니다. 또 다른 긴 펄스 네오디뮴 레이저: 1064nm의 이트륨-알루미늄-가넷(Nd:YAG) 레이저는 피부 회춘에 일반적으로 사용되었습니다. . 그럼에도 불구하고 여드름 치료에 대한 이 레이저의 효능은 일부 연구 및 사례 보고에서 나타났습니다. 여드름 병변에 대한 치료 효과는 혈관의 선택적 광열분해, TGF-β의 상향 조절, 인터루킨-8(IL-8) 및 Toll-유사 수용체-2(TLR-2)의 감소 및 피지선의 열 파괴.
이소트레티노인은 여드름 치료의 주류로 남아 있습니다. 의심할 바 없이, 이 효과적인 약물의 부작용은 의사들이 그것을 처방하기 위해 뛰어드는 것을 주저하게 합니다. 최근 데이터에 따르면 저용량(0.25mg/kg/일)이 부작용을 줄일 수 있습니다. 플레어가 적습니다. 다른 절차와 함께 경구 이소트레티노인의 사용을 제거함으로써 더 나은 제어를 얻을 수 있도록 치료 옵션이 확장되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, 이집트, 2543
- Reham Essam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 여드름이 있는 성인 환자 2. 남녀 환자. 3. 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 여드름 치료제를 병용하고 있는 환자 2. 지난 6개월 동안 여드름에 대한 국소 또는 전신 요법의 병력이 있는 환자 3. 광과민 반응의 병력이 있는 환자 4. 신기능 또는 간 기능 장애가 있는 환자 기존 고지혈증.
5. 임부 및 치료 중 임신을 의향이 있는 여성 6. 비후성 반흔 또는 켈로이드. 7. 활동성 또는 재발성 단순 포진.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여드름 홍반 치료에 저선량 등체류와 장파 1064 ND-YAG 레이저를 병용
선별된 환자는 150J/cm2, 20-25밀리초 펄스 지속 시간 및 5회의 1064 ND-YAG 레이저(Deka motous AY) 세션 및 6회 세션 동안 저용량 경구 이소트레티노인(10mg/일)으로 치료받게 됩니다. mm 스팟 크기, 2주 간격.
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선별된 환자는 150J/cm2, 20-25밀리초 펄스 지속 시간 및 5회의 1064 ND-YAG 레이저(Deka motous AY) 세션 및 6회 세션 동안 저용량 경구 이소트레티노인(10mg/일)으로 치료받게 됩니다. mm 스팟 크기, 2주 간격.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 홍반의 정도는 여드름 홍반의 4점 등급으로 결정하였다.
기간: 4개월
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0 없음 지우기
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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