- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05622253
Combinação de isotretenion de baixa dose e laser 1064 ND-YAG de pulso longo no tratamento de acne eritema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, existem vários estudos sobre a eficácia clínica de diferentes modalidades de laser para o tratamento da acne. O laser de corante pulsado (PDL), 585 ou 595 nm, demonstrou ser uma das opções de tratamento eficazes. . No entanto, a eficácia desse laser no tratamento da acne foi demonstrada em alguns estudos e relatos de casos. Acredita-se que o efeito terapêutico nas lesões de acne seja mediado pela fototermólise seletiva dos vasos, pela regulação positiva de TGF-β, pela redução da interleucina-8 (IL-8) e dos receptores Toll-like-2 (TLR-2) e a destruição térmica das glândulas sebáceas.
A isotretinoína continua a ser o pilar do tratamento da acne. Sem dúvida, os efeitos colaterais dessa droga eficaz impedem os médicos de prescrevê-la. Dados recentes sugerem que doses mais baixas (0,25 mg/kg/dia) podem levar a menos efeitos colaterais. e menos sinalizadores. A desobstrução do uso de isotretinoína oral em combinação com outros procedimentos ampliou nossas opções terapêuticas para obter melhor controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, Egito, 2543
- Reham Essam
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes adultos com acne 2. Pacientes de ambos os sexos. 3. Disposto a assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que tomavam medicação concomitante para acne 2. Pacientes com história de uso de terapia tópica ou sistêmica para acne nos últimos 6 meses, 3. Pacientes com história de reações de fotossensibilidade 4. Pacientes com qualquer comprometimento renal ou hepático ou qualquer hiperlipidemia preexistente.
5. Gestantes e mulheres que pretendem engravidar durante o tratamento 6. Cicatriz hipertrófica ou quelóide. 7. Herpes simples ativo ou recorrente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinação de isotretenion de baixa dose e laser 1064 ND-YAG de pulso longo no tratamento de acne eritema
Os pacientes selecionados serão tratados com isotretinoína oral em baixa dose (10mg/dia) durante um período de sessões e seis sessões de laser 1064 ND-YAG (Deka motorus AY) usando 150 J/cm2, duração de pulso de 20-25 milissegundos e 5 tamanho do ponto mm, com intervalo de 2 semanas.
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Os pacientes selecionados serão tratados com isotretinoína oral em baixa dose (10mg/dia) durante um período de sessões e seis sessões de laser 1064 ND-YAG (Deka motorus AY) usando 150 J/cm2, duração de pulso de 20-25 milissegundos e 5 tamanho do ponto mm, com intervalo de 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de acne eritema foi determinado na classificação de 4 pontos de acne eritema
Prazo: 4 meses
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0 Nenhum Limpar
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5566-RE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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