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Combinação de isotretenion de baixa dose e laser 1064 ND-YAG de pulso longo no tratamento de acne eritema

3 de abril de 2023 atualizado por: Reham Essam, Zagazig University
O eritema da acne consiste em telangiectasia e pápulas eritematosas, sem comedão, que ocorre como resultado da acne inflamatória. Além disso, embora o eritema acneico seja comum em pacientes com acne, nenhum tratamento médico ou cirúrgico satisfatório está disponível para esta condição. Algumas lesões de eritema de acne podem melhorar com o tempo, mas o eritema de acne persistente, que é experimentado pela maioria dos pacientes, é cosmeticamente inaceitável e leva à frustração e sofrimento psicológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até o momento, existem vários estudos sobre a eficácia clínica de diferentes modalidades de laser para o tratamento da acne. O laser de corante pulsado (PDL), 585 ou 595 nm, demonstrou ser uma das opções de tratamento eficazes. . No entanto, a eficácia desse laser no tratamento da acne foi demonstrada em alguns estudos e relatos de casos. Acredita-se que o efeito terapêutico nas lesões de acne seja mediado pela fototermólise seletiva dos vasos, pela regulação positiva de TGF-β, pela redução da interleucina-8 (IL-8) e dos receptores Toll-like-2 (TLR-2) e a destruição térmica das glândulas sebáceas.

A isotretinoína continua a ser o pilar do tratamento da acne. Sem dúvida, os efeitos colaterais dessa droga eficaz impedem os médicos de prescrevê-la. Dados recentes sugerem que doses mais baixas (0,25 mg/kg/dia) podem levar a menos efeitos colaterais. e menos sinalizadores. A desobstrução do uso de isotretinoína oral em combinação com outros procedimentos ampliou nossas opções terapêuticas para obter melhor controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egito, 2543
        • Reham Essam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes adultos com acne 2. Pacientes de ambos os sexos. 3. Disposto a assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

- 1. Pacientes que tomavam medicação concomitante para acne 2. Pacientes com história de uso de terapia tópica ou sistêmica para acne nos últimos 6 meses, 3. Pacientes com história de reações de fotossensibilidade 4. Pacientes com qualquer comprometimento renal ou hepático ou qualquer hiperlipidemia preexistente.

5. Gestantes e mulheres que pretendem engravidar durante o tratamento 6. Cicatriz hipertrófica ou quelóide. 7. Herpes simples ativo ou recorrente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Combinação de isotretenion de baixa dose e laser 1064 ND-YAG de pulso longo no tratamento de acne eritema
Os pacientes selecionados serão tratados com isotretinoína oral em baixa dose (10mg/dia) durante um período de sessões e seis sessões de laser 1064 ND-YAG (Deka motorus AY) usando 150 J/cm2, duração de pulso de 20-25 milissegundos e 5 tamanho do ponto mm, com intervalo de 2 semanas.
Os pacientes selecionados serão tratados com isotretinoína oral em baixa dose (10mg/dia) durante um período de sessões e seis sessões de laser 1064 ND-YAG (Deka motorus AY) usando 150 J/cm2, duração de pulso de 20-25 milissegundos e 5 tamanho do ponto mm, com intervalo de 2 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de acne eritema foi determinado na classificação de 4 pontos de acne eritema
Prazo: 4 meses

0 Nenhum Limpar

  1. Leve Eritema levemente detectável, rosa claro
  2. Vermelho fosco moderado, claramente distinguível
  3. grave Vermelho escuro/escuro
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5566-RE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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