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Isotretenione combinata a basso dosaggio e laser ND-YAG 1064 a impulsi lunghi nel trattamento dell'eritema dell'acne

3 aprile 2023 aggiornato da: Reham Essam, Zagazig University
L'eritema dell'acne è costituito da teleangectasie e papule eritematose, senza comedone, che si verificano a seguito di acne infiammatoria. Inoltre, sebbene l'eritema dell'acne sia comune nei pazienti affetti da acne, non è disponibile alcun trattamento medico o chirurgico soddisfacente per questa condizione. Alcune lesioni dell'eritema dell'acne possono migliorare con il tempo, ma l'eritema dell'acne persistente, che è sperimentato dalla maggior parte dei pazienti, è esteticamente inaccettabile e porta a frustrazione e disagio psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino ad oggi, sono stati condotti diversi studi sull'efficacia clinica di diverse modalità laser per il trattamento dell'acne. Il laser a colorante pulsato (PDL), 585 o 595 nm, si è dimostrato una delle opzioni terapeutiche efficaci Un altro laser al neodimio a impulsi lunghi: ittrio-alluminio-granato (Nd:YAG) con 1064 nm è stato comunemente usato per il ringiovanimento della pelle . Tuttavia, l'efficacia di questo laser per il trattamento dell'acne è stata dimostrata in alcuni studi e case report. Si ritiene che l'effetto terapeutico sulle lesioni dell'acne sia mediato dalla fototermolisi selettiva dei vasi, dalla sovraregolazione del TGF-β, dalla riduzione dell'interleuchina-8 (IL-8) e dei recettori Toll-like-2 (TLR-2) e la distruzione termica delle ghiandole sebacee.

L'isotretinoina rimane il cardine del trattamento dell'acne. Senza dubbio, gli effetti collaterali di questo farmaco efficace impediscono ai medici di prescriverlo. Dati recenti hanno suggerito che dosi più basse (0,25 mg/kg/giorno) possono portare a minori effetti collaterali. e meno razzi. L'autorizzazione all'uso dell'isotretinoina orale in combinazione con altre procedure ha ampliato le nostre opzioni terapeutiche per ottenere un migliore controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egitto, 2543
        • Reham Essam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti adulti con acne 2. Pazienti di entrambi i sessi. 3. Disponibilità a firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti che stavano assumendo in concomitanza farmaci per l'acne 2. Pazienti con una storia di uso di terapia topica o sistemica per l'acne negli ultimi 6 mesi, 3. Pazienti con una storia di reazioni di fotosensibilità 4. Pazienti con qualsiasi compromissione renale o epatica o qualsiasi iperlipidemia preesistente.

5. Donne in gravidanza e donne che intendono rimanere incinte durante il trattamento 6. Cicatrice ipertrofica o cheloide. 7. Herpes simplex attivo o ricorrente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Isotretenione combinata a basso dosaggio e laser ND-YAG 1064 a impulsi lunghi nel trattamento dell'eritema dell'acne
I pazienti selezionati saranno trattati con isotretinoina orale a basso dosaggio (10 mg/die) per un periodo di sessioni e sei sessioni di laser 1064 ND-YAG (Deka motous AY) utilizzando 150 J/cm2, durata dell'impulso di 20-25 millisecondi e 5 dimensione del punto mm, a intervalli di 2 settimane.
Prodotto combinato: Isotretenione combinata a bassa dose e laser 1064 ND-YAG a impulsi lunghi
I pazienti selezionati saranno trattati con isotretinoina orale a basso dosaggio (10 mg/die) per un periodo di sessioni e sei sessioni di laser 1064 ND-YAG (Deka motous AY) utilizzando 150 J/cm2, durata dell'impulso di 20-25 millisecondi e 5 dimensione del punto mm, a intervalli di 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di eritema dell'acne è stato determinato sulla classificazione a 4 punti dell'eritema dell'acne
Lasso di tempo: 4 mesi

0 Nessuno Cancella

  1. Lieve Eritema appena rilevabile, rosa chiaro
  2. Moderato Rosso opaco, chiaramente distinguibile
  3. grave Rosso intenso/scuro
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5566-RE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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