Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret lavdosis isotretenion og langpulset 1064 ND-YAG laser til behandling af acne erytem

3. april 2023 opdateret af: Reham Essam, Zagazig University
Acne erytem består af telangiektasi og erytematøse papler, uden comedo, som opstår som følge af inflammatorisk acne. Desuden, selvom acne erytem er almindeligt hos acnepatienter, er der ingen tilfredsstillende medicinsk eller kirurgisk behandling tilgængelig for denne tilstand. Nogle acne erytem læsioner kan forbedres med tiden, men det vedvarende acne erytem, ​​som opleves af de fleste patienter, er kosmetisk uacceptabelt og fører til frustration og psykologisk nød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu har der været adskillige undersøgelser af den kliniske effekt af forskellige lasermodaliteter til acnebehandling. Pulserende farvelaser (PDL), 585 eller 595 nm, er blevet påvist som en af ​​de effektive behandlingsmuligheder. En anden laser langpulset neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laser med 1064 nm er almindeligvis blevet brugt til hudforyngelse . Ikke desto mindre er effektiviteten af ​​denne laser til acnebehandling blevet vist i nogle undersøgelser og case-rapporter. Den terapeutiske effekt på acnelæsioner menes at være medieret af den selektive fototermolyse af kar, opreguleringen af ​​TGF-β, reduktionen af ​​interleukin-8 (IL-8) og Toll-lignende receptorer-2 (TLR-2) og den termiske ødelæggelse af talgkirtler.

Isotretinoin er fortsat grundpillen i acnebehandling. Ingen tvivl om, at bivirkningerne af dette effektive lægemiddel holder læger tilbage fra at hoppe for at ordinere det. Nylige data tyder på, at lavere doser (0,25 mg/kg/dag) kan føre til færre bivirkninger. og færre flares. At fjerne brugen af ​​oral isotretinoin i kombination med andre procedurer har udvidet vores terapeutiske muligheder for at opnå bedre kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypten, 2543
        • Reham Essam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Voksne patienter med acne 2. Patienter af begge køn. 3. Villig til at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter, der samtidig tog acnemedicin 2. Patienter havde en historie med topikal eller systemisk behandling mod acne i de sidste 6 måneder, 3. Patienter med en anamnese med lysfølsomhedsreaktioner 4. Patienter med nyre- eller leverkompromittering eller evt. allerede eksisterende hyperlipidæmi.

5. Drægtige kvinder såvel som kvinder, der har til hensigt at blive gravide under behandlingen 6. Hypertrofisk ar eller keloid. 7. Aktiv eller tilbagevendende herpes simplex.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret lavdosis isotretenion og langpulset 1064 ND-YAG laser til behandling af acne erytem
Udvalgte patienter vil blive behandlet med lavdosis oral isotretinoin (10 mg/dag) over en periode med sessioner og seks sessioner med 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) ved brug af 150 J/cm2, 20-25 millisekunders pulsvarighed og 5 mm pletstørrelse, med 2 ugers interval.
Kombinationsprodukt: Kombineret lavdosis isotretenion og langpulset 1064 ND-YAG laser
Udvalgte patienter vil blive behandlet med lavdosis oral isotretinoin (10 mg/dag) over en periode med sessioner og seks sessioner med 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) ved brug af 150 J/cm2, 20-25 millisekunders pulsvarighed og 5 mm pletstørrelse, med 2 ugers interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​acne erytem blev bestemt på 4-punkts graderingen af ​​acne erytem
Tidsramme: 4 måneder

0 Ingen Klar

  1. Mild Svagt påviselig erytem, ​​lys pink
  2. Moderat mat rød, tydeligt skelnelig
  3. svær Dyb/mørk rød
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5566-RE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner