Isotretenión de dosis baja combinado y láser 1064 ND-YAG de pulso largo en el tratamiento del eritema del acné
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el momento, se han realizado varios estudios sobre la eficacia clínica de diferentes modalidades de láser para el tratamiento del acné. Se ha demostrado que el láser de colorante pulsado (PDL), 585 o 595 nm, es una de las opciones de tratamiento eficaces. Otro láser de neodimio de pulso largo: el láser de itrio-aluminio-granate (Nd:YAG) con 1064 nm se ha utilizado comúnmente para el rejuvenecimiento de la piel. . Sin embargo, la eficacia de este láser para el tratamiento del acné se ha demostrado en algunos estudios y reportes de casos. Se cree que el efecto terapéutico sobre las lesiones del acné está mediado por la fototermólisis selectiva de los vasos, la regulación al alza de TGF-β, la reducción de la interleucina-8 (IL-8) y los receptores tipo Toll-2 (TLR-2), y la destrucción térmica de las glándulas sebáceas.
La isotretinoína sigue siendo el pilar del tratamiento del acné. Sin duda, los efectos secundarios de este eficaz fármaco impiden que los médicos se apresuren a prescribirlo. Datos recientes sugirieron que las dosis más bajas (0,25 mg/kg/día) pueden provocar menos efectos secundarios. y menos llamaradas. La autorización del uso de isotretinoína oral en combinación con otros procedimientos ha ampliado nuestras opciones terapéuticas para obtener un mejor control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, Egipto, 2543
- Reham Essam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes adultos con acné 2. Pacientes de ambos sexos. 3. Dispuesto a firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que estaban tomando medicación concomitante para el acné 2. Pacientes con antecedentes de uso de terapia tópica o sistémica para el acné durante los últimos 6 meses, 3. Pacientes con antecedentes de reacciones de fotosensibilidad 4. Pacientes con cualquier compromiso renal o hepático o cualquier hiperlipidemia preexistente.
5. Mujeres gestantes así como aquellas que pretendan quedar embarazadas durante el tratamiento 6. Cicatriz hipertrófica o queloide. 7. Herpes simple activo o recurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Isotretenión de dosis baja combinado y láser 1064 ND-YAG de pulso largo en el tratamiento del eritema del acné
Los pacientes seleccionados serán tratados con dosis bajas de isotretinoína oral (10 mg/día) durante un período de sesiones y seis sesiones de láser 1064 ND-YAG (Deka motous AY) usando 150 J/cm2, 20-25 milisegundos de duración del pulso y 5 mm de tamaño de punto, a intervalos de 2 semanas.
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Los pacientes seleccionados serán tratados con dosis bajas de isotretinoína oral (10 mg/día) durante un período de sesiones y seis sesiones de láser 1064 ND-YAG (Deka motous AY) usando 150 J/cm2, 20-25 milisegundos de duración del pulso y 5 mm de tamaño de punto, a intervalos de 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de eritema del acné se determinó en la clasificación de 4 puntos del eritema del acné
Periodo de tiempo: 4 meses
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0 Ninguno Claro
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 5566-RE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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