- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05622253
Комбинация низкодозового изотретениона и длинноимпульсного лазера 1064 ND-YAG в лечении угревой эритемы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
К настоящему времени было проведено несколько исследований клинической эффективности различных лазерных методов лечения акне. Импульсный лазер на красителе (PDL) 585 или 595 нм был продемонстрирован как один из эффективных вариантов лечения. Другой длинноимпульсный лазер на неодимовом: иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG) с длиной волны 1064 нм обычно используется для омоложения кожи. . Тем не менее, эффективность этого лазера для лечения акне была показана в некоторых исследованиях и отчетах о случаях. Считается, что терапевтический эффект на очаги акне опосредуется селективным фототермолизом сосудов, активацией TGF-β, снижением уровня интерлейкина-8 (IL-8) и Toll-подобных рецепторов-2 (TLR-2) и термическая деструкция сальных желез.
Изотретиноин остается основным средством лечения акне. Несомненно, побочные эффекты этого эффективного препарата удерживают врачей от спешки с его назначением. Последние данные свидетельствуют о том, что более низкие дозы (0,25 мг/кг/день) могут привести к меньшему количеству побочных эффектов. и меньше вспышек. Отказ от использования перорального изотретиноина в сочетании с другими процедурами расширил наши терапевтические возможности для достижения лучшего контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Египет, 2543
- Reham Essam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые пациенты с акне 2. Пациенты обоих полов. 3. Готов подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, которые одновременно принимали лекарства от акне. 2. Пациенты, которые в анамнезе использовали местную или системную терапию акне в течение последних 6 месяцев. 3. Пациенты с реакциями фоточувствительности в анамнезе. предшествующая гиперлипидемия.
5. Беременные женщины, а также женщины, которые планируют забеременеть во время лечения. 6. Гипертрофический рубец или келоид. 7. Активный или рецидивирующий простой герпес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинация низкодозового изотретениона и длинноимпульсного лазера 1064 ND-YAG в лечении угревой эритемы
Отобранные пациенты будут получать пероральное лечение низкими дозами изотретиноина (10 мг/день) в течение нескольких сеансов и шести сеансов лазера 1064 ND-YAG (Dekamotous AY) с использованием 150 Дж/см2, длительности импульса 20-25 миллисекунд и 5 сеансов. размер пятна мм, с интервалом в 2 недели.
|
Отобранные пациенты будут получать пероральное лечение низкими дозами изотретиноина (10 мг/день) в течение нескольких сеансов и шести сеансов лазера 1064 ND-YAG (Dekamotous AY) с использованием 150 Дж/см2, длительности импульса 20-25 миллисекунд и 5 сеансов. размер пятна мм, с интервалом в 2 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень угревой эритемы определяли по 4-балльной шкале угревой эритемы.
Временное ограничение: 4 месяца
|
0 Нет Очистить
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5566-RE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .