Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация низкодозового изотретениона и длинноимпульсного лазера 1064 ND-YAG в лечении угревой эритемы

3 апреля 2023 г. обновлено: Reham Essam, Zagazig University
Эритема угревой сыпи состоит из телеангиэктазий и эритематозных папул без комедонов, что возникает в результате воспалительных угрей. Более того, хотя эритема угревой сыпи часто встречается у пациентов с угревой сыпью, удовлетворительного медикаментозного или хирургического лечения для этого состояния не существует. Некоторые очаги угревой эритемы могут со временем улучшиться, но стойкая угревая эритема, с которой сталкивается большинство пациентов, косметически неприемлема и приводит к фрустрации и психологическому дистрессу.

Обзор исследования

Подробное описание

К настоящему времени было проведено несколько исследований клинической эффективности различных лазерных методов лечения акне. Импульсный лазер на красителе (PDL) 585 или 595 нм был продемонстрирован как один из эффективных вариантов лечения. Другой длинноимпульсный лазер на неодимовом: иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG) с длиной волны 1064 нм обычно используется для омоложения кожи. . Тем не менее, эффективность этого лазера для лечения акне была показана в некоторых исследованиях и отчетах о случаях. Считается, что терапевтический эффект на очаги акне опосредуется селективным фототермолизом сосудов, активацией TGF-β, снижением уровня интерлейкина-8 (IL-8) и Toll-подобных рецепторов-2 (TLR-2) и термическая деструкция сальных желез.

Изотретиноин остается основным средством лечения акне. Несомненно, побочные эффекты этого эффективного препарата удерживают врачей от спешки с его назначением. Последние данные свидетельствуют о том, что более низкие дозы (0,25 мг/кг/день) могут привести к меньшему количеству побочных эффектов. и меньше вспышек. Отказ от использования перорального изотретиноина в сочетании с другими процедурами расширил наши терапевтические возможности для достижения лучшего контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Египет, 2543
        • Reham Essam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Взрослые пациенты с акне 2. Пациенты обоих полов. 3. Готов подписать информированное согласие

Критерий исключения:

- 1. Пациенты, которые одновременно принимали лекарства от акне. 2. Пациенты, которые в анамнезе использовали местную или системную терапию акне в течение последних 6 месяцев. 3. Пациенты с реакциями фоточувствительности в анамнезе. предшествующая гиперлипидемия.

5. Беременные женщины, а также женщины, которые планируют забеременеть во время лечения. 6. Гипертрофический рубец или келоид. 7. Активный или рецидивирующий простой герпес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинация низкодозового изотретениона и длинноимпульсного лазера 1064 ND-YAG в лечении угревой эритемы
Отобранные пациенты будут получать пероральное лечение низкими дозами изотретиноина (10 мг/день) в течение нескольких сеансов и шести сеансов лазера 1064 ND-YAG (Dekamotous AY) с использованием 150 Дж/см2, длительности импульса 20-25 миллисекунд и 5 сеансов. размер пятна мм, с интервалом в 2 недели.
Отобранные пациенты будут получать пероральное лечение низкими дозами изотретиноина (10 мг/день) в течение нескольких сеансов и шести сеансов лазера 1064 ND-YAG (Dekamotous AY) с использованием 150 Дж/см2, длительности импульса 20-25 миллисекунд и 5 сеансов. размер пятна мм, с интервалом в 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень угревой эритемы определяли по 4-балльной шкале угревой эритемы.
Временное ограничение: 4 месяца

0 Нет Очистить

  1. Легкая Слабо определяемая эритема светло-розового цвета
  2. Умеренный Тускло-красный, хорошо различимый
  3. тяжелый Глубокий/темно-красный
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5566-RE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться