Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde lage dosis isotretenion en lang gepulseerde 1064 ND-YAG-laser bij de behandeling van acne-erytheem

3 april 2023 bijgewerkt door: Reham Essam, Zagazig University
Acne-erytheem bestaat uit teleangiëctasie en erythemateuze papels, zonder comedo, die optreedt als gevolg van inflammatoire acne. Bovendien, hoewel acne erytheem vaak voorkomt bij acnepatiënten, is er geen bevredigende medische of chirurgische behandeling beschikbaar voor deze aandoening. Sommige acne-erytheem-laesies kunnen met de tijd verbeteren, maar het aanhoudende acne-erytheem, dat door de meeste patiënten wordt ervaren, is cosmetisch onaanvaardbaar en leidt tot frustratie en psychische problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden zijn er verschillende onderzoeken geweest naar de klinische werkzaamheid van verschillende lasermodaliteiten voor de behandeling van acne. Gepulseerde kleurstoflaser (PDL), 585 of 595 nm, is aangetoond als een van de effectieve behandelingsopties . Desalniettemin is de werkzaamheid van deze laser voor de behandeling van acne in sommige onderzoeken en casusrapporten aangetoond. Aangenomen wordt dat het therapeutische effect op acne-laesies wordt gemedieerd door de selectieve fotothermolyse van bloedvaten, de opwaartse regulatie van TGF-β, de reductie van interleukine-8 (IL-8) en Toll-like receptors-2 (TLR-2), en de thermische vernietiging van talgklieren.

Isotretinoïne blijft de steunpilaar van de behandeling van acne. Ongetwijfeld weerhouden de bijwerkingen van dit effectieve medicijn artsen ervan om te springen om het voor te schrijven. Recente gegevens suggereerden dat lagere doses (0,25 mg/kg/dag) tot minder bijwerkingen kunnen leiden. en minder fakkels. Het schrappen van het gebruik van orale isotretinoïne in combinatie met andere procedures heeft onze therapeutische opties uitgebreid om een ​​betere controle te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypte, 2543
        • Reham Essam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Volwassen patiënten met acne 2. Patiënten van beide geslachten. 3. Bereid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten die gelijktijdig medicatie tegen acne gebruikten 2. Patiënten hadden de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis van lokaal of systemisch therapiegebruik voor acne, 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van fotosensitiviteitsreacties 4. Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie of een reeds bestaande hyperlipidemie.

5. Zwangere vrouwen en vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandeling. 6. Hypertrofisch litteken of keloïde. 7. Actieve of recidiverende herpes simplex.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde lage dosis isotretenion en lang gepulseerde 1064 ND-YAG-laser bij de behandeling van acne-erytheem
Geselecteerde patiënten zullen worden behandeld met laaggedoseerde orale isotretinoïne (10 mg/dag) gedurende een periode van sessies en zes sessies van 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) met 150 J/cm2, pulsduur van 20-25 milliseconden en 5 mm vlekgrootte, met een interval van 2 weken.
Combinatie product: Gecombineerde laaggedoseerde isotretentie en langpulsige 1064 ND-YAG-laser
Geselecteerde patiënten zullen worden behandeld met laaggedoseerde orale isotretinoïne (10 mg/dag) gedurende een periode van sessies en zes sessies van 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) met 150 J/cm2, pulsduur van 20-25 milliseconden en 5 mm vlekgrootte, met een interval van 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van acne-erytheem werd bepaald op basis van de 4-puntsgradatie van acne-erytheem
Tijdsspanne: 4 maanden

0 Geen Wissen

  1. Mild Zwak waarneembaar erytheem, lichtroze
  2. Matig Dof rood, duidelijk te onderscheiden
  3. ernstig Diep/donkerrood
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5566-RE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren