Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony niskodawkowy izotretenion i długoimpulsowy laser 1064 ND-YAG w leczeniu rumienia trądzikowego

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Reham Essam, Zagazig University
Rumień trądzikowy składa się z teleangiektazji i grudek rumieniowych, bez zaskórnika, który powstaje w wyniku trądziku zapalnego. Co więcej, chociaż rumień trądzikowy jest powszechny u pacjentów z trądzikiem, nie ma zadowalającego leczenia medycznego ani chirurgicznego dla tego schorzenia. Niektóre zmiany rumieniowe związane z trądzikiem mogą z czasem ulec poprawie, ale uporczywy rumień trądzikowy, którego doświadcza większość pacjentów, jest kosmetycznie nie do zaakceptowania i prowadzi do frustracji i stresu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do chwili obecnej przeprowadzono kilka badań dotyczących skuteczności klinicznej różnych metod laserowych w leczeniu trądziku. Impulsowy laser barwnikowy (PDL), 585 lub 595 nm, okazał się jedną ze skutecznych opcji leczenia. Inny długoimpulsowy laser neodymowy: itrowo-aluminiowo-granatowy (Nd:YAG) o długości fali 1064 nm jest powszechnie stosowany do odmładzania skóry . Niemniej jednak skuteczność tego lasera w leczeniu trądziku została wykazana w niektórych badaniach i opisach przypadków. Uważa się, że działanie terapeutyczne na zmiany trądzikowe odbywa się za pośrednictwem selektywnej fototermolizy naczyń, regulacji w górę TGF-β, redukcji interleukiny-8 (IL-8) i receptorów Toll-podobnych-2 (TLR-2) oraz termiczne zniszczenie gruczołów łojowych.

Izotretynoina pozostaje podstawą leczenia trądziku. Bez wątpienia skutki uboczne tego skutecznego leku powstrzymują lekarzy przed przepisywaniem go. Ostatnie dane sugerują, że mniejsze dawki (0,25 mg/kg/dzień) mogą prowadzić do mniejszej liczby skutków ubocznych. i mniej rozbłysków. Wyeliminowanie stosowania doustnej izotretynoiny w połączeniu z innymi procedurami rozszerzyło nasze możliwości terapeutyczne w celu uzyskania lepszej kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egipt, 2543
        • Reham Essam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci dorośli z trądzikiem 2. Pacjenci obojga płci. 3. Chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

- 1. Pacjenci, którzy jednocześnie przyjmowali leki przeciwtrądzikowe 2. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowano miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie trądziku, 3. Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości na światło w wywiadzie 4. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lub istniejąca wcześniej hiperlipidemia.

5. Kobiety w ciąży oraz kobiety zamierzające zajść w ciążę w trakcie leczenia. 6. Przerosła blizna lub keloid. 7. Aktywna lub nawracająca opryszczka pospolita.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączony niskodawkowy izotretenion i długoimpulsowy laser 1064 ND-YAG w leczeniu rumienia trądzikowego
Wybrani pacjenci będą leczeni doustną izotretynoiną w niskiej dawce (10 mg/dzień) przez okres sesji i sześć sesji lasera 1064 ND-YAG (Deka motous AY) z użyciem 150 J/cm2, czasu trwania impulsu 20-25 milisekund i 5 mm wielkości plamki, w odstępie 2 tygodni.
Produkt złożony: Połączony niskodawkowy izotretenion i długoimpulsowy laser 1064 ND-YAG
Wybrani pacjenci będą leczeni doustną izotretynoiną w niskiej dawce (10 mg/dzień) przez okres sesji i sześć sesji lasera 1064 ND-YAG (Deka motous AY) z użyciem 150 J/cm2, czasu trwania impulsu 20-25 milisekund i 5 mm wielkości plamki, w odstępie 2 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień rumienia trądzikowego określono na podstawie 4-stopniowej oceny rumienia trądzikowego
Ramy czasowe: 4 miesiące

0 Brak Wyczyść

  1. Łagodne Słabo wyczuwalny rumień, jasnoróżowy
  2. Umiarkowany Matowa czerwień, wyraźnie wyróżniająca się
  3. ciężki Głęboki/ciemnoczerwony
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5566-RE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj