Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad lågdos isotretenion och långpulsad 1064 ND-YAG laser vid behandling av akne erytem

3 april 2023 uppdaterad av: Reham Essam, Zagazig University
Akneerytem består av telangiektasi och erytematösa papler, utan komedo, som uppstår som ett resultat av inflammatorisk akne. Dessutom, även om akne erytem är vanligt hos aknepatienter, finns ingen tillfredsställande medicinsk eller kirurgisk behandling tillgänglig för detta tillstånd. Vissa akne erytem lesioner kan förbättras med tiden, men det ihållande akne erytem, ​​som upplevs av de flesta patienter, är kosmetiskt oacceptabelt och leder till frustration och psykologisk ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fram till idag har det gjorts flera studier om den kliniska effekten av olika lasermodaliteter för aknebehandling. Pulserad färglaser (PDL), 585 eller 595 nm, har visat sig vara ett av de effektiva behandlingsalternativen En annan laser med lång pulsad neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laser med 1064 nm har ofta använts för hudföryngring . Ändå har effekten av denna laser för aknebehandling visats i vissa studier och fallrapporter. Den terapeutiska effekten på aknelesioner tros förmedlas av selektiv fototermolys av kärl, uppreglering av TGF-β, minskning av interleukin-8 (IL-8) och Toll-liknande receptorer-2 (TLR-2), och den termiska förstörelsen av talgkörtlar.

Isotretinoin förblir stöttepelaren i aknebehandling. Utan tvekan hindrar biverkningarna av detta effektiva läkemedel läkare från att hoppa för att skriva ut det. Nya data tyder på att lägre doser (0,25 mg/kg/dag) kan leda till färre biverkningar. och färre bloss. Att rensa användningen av oralt isotretinoin i kombination med andra procedurer har utökat våra terapeutiska alternativ för att få bättre kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypten, 2543
        • Reham Essam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Vuxna patienter med akne 2. Patienter av båda könen. 3. Villig att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- 1. Patienter som samtidigt tog aknemedicin 2. Patienter hade en historia av topikal eller systemisk behandling mot akne under de senaste 6 månaderna, 3. Patienter med en anamnes på ljuskänslighetsreaktioner 4. Patienter med njur- eller leverkomprometteringar eller redan existerande hyperlipidemi.

5. Gravida kvinnor såväl som kvinnor som avser att bli gravida under behandlingen 6. Hypertrofiskt ärr eller keloid. 7. Aktiv eller återkommande herpes simplex.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad lågdos isotretenion och långpulsad 1064 ND-YAG laser vid behandling av akne erytem
Utvalda patienter kommer att behandlas med lågdos oral isotretinoin (10 mg/dag) under en period av sessioner och sex sessioner med 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) med 150 J/cm2, 20-25 millisekunders pulslängd och 5 mm fläckstorlek, med 2 veckors intervall.
Kombinationsprodukt: Kombinerad lågdosisotretenion och långpulsad 1064 ND-YAG-laser
Utvalda patienter kommer att behandlas med lågdos oral isotretinoin (10 mg/dag) under en period av sessioner och sex sessioner med 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) med 150 J/cm2, 20-25 millisekunders pulslängd och 5 mm fläckstorlek, med 2 veckors intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av akneerytem bestämdes på 4-punktsgraderingen av akneerytem
Tidsram: 4 månader

0 Ingen Klar

  1. Mild Svagt detekterbart erytem, ​​ljusrosa
  2. Måttlig Matt röd, tydligt urskiljbar
  3. svår Djupt/mörkrött
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Första postat (Faktisk)

18 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5566-RE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera