Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný nízkodávkovaný izotretenionový a dlouhopulzní 1064 ND-YAG laser v léčbě erytému akné

3. dubna 2023 aktualizováno: Reham Essam, Zagazig University
Akné erytém se skládá z telangiektázie a erytematózních papul, bez komedu, který vzniká v důsledku zánětlivého akné. Kromě toho, ačkoli je akné erytém u pacientů s akné běžný, není pro tento stav k dispozici žádná uspokojivá lékařská nebo chirurgická léčba. Některé léze akné erytému se mohou časem zlepšit, ale přetrvávající erytém akné, který pociťuje většina pacientů, je kosmeticky nepřijatelný a vede k frustraci a psychickému utrpení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do současné doby bylo provedeno několik studií klinické účinnosti různých laserových modalit pro léčbu akné. Pulzní barvivový laser (PDL), 585 nebo 595 nm, se ukázal jako jedna z účinných možností léčby Další laser s dlouhým pulzním neodymem: yttrium-aluminium-granátový (Nd:YAG) laser s 1064 nm se běžně používá pro omlazení pleti . Přesto byla v některých studiích a kazuistikách prokázána účinnost tohoto laseru při léčbě akné. Předpokládá se, že terapeutický účinek na léze akné je zprostředkován selektivní fototermolýzou cév, upregulací TGF-β, redukcí interleukinu-8 (IL-8) a Toll-like receptorů-2 (TLR-2) a tepelná destrukce mazových žláz.

Isotretinoin zůstává základem léčby akné. Není pochyb o tom, že vedlejší účinky tohoto účinného léku brání lékařům od skoku k jeho předepisování. Nedávné údaje naznačují, že nižší dávky (0,25 mg/kg/den) mohou vést k menšímu počtu vedlejších účinků. a méně světlic. Zrušení užívání perorálního isotretinoinu v kombinaci s jinými postupy rozšířilo naše terapeutické možnosti k získání lepší kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypt, 2543
        • Reham Essam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dospělí pacienti s akné 2. Pacienti obou pohlaví. 3. Ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- 1. Pacienti, kteří současně užívali léky na akné 2. Pacienti měli v anamnéze za posledních 6 měsíců lokální nebo systémovou léčbu akné, 3. Pacienti s anamnézou fotosenzitivních reakcí 4. Pacienti s jakýmkoli renálním nebo jaterním postižením nebo jakýmkoli preexistující hyperlipidemie.

5. Těhotné ženy i ženy, které mají v úmyslu během léčby otěhotnět. 6. Hypertrofická jizva nebo keloid. 7. Aktivní nebo recidivující herpes simplex.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný nízkodávkovaný izotretenionový a dlouhopulzní 1064 ND-YAG laser v léčbě erytému akné
Vybraní pacienti budou léčeni nízkou dávkou perorálního isotretinoinu (10 mg/den) po dobu sezení a šesti sezení 1064 ND-YAG laserem (Deka motous AY) s použitím 150 J/cm2, trvání pulzu 20-25 milisekund a 5 velikost skvrny mm, v intervalu 2 týdnů.
Kombinovaný produkt: Kombinovaný nízkodávkovaný izotretenionový a dlouhopulzní 1064 ND-YAG laser
Vybraní pacienti budou léčeni nízkou dávkou perorálního isotretinoinu (10 mg/den) po dobu sezení a šesti sezení 1064 ND-YAG laserem (Deka motous AY) s použitím 150 J/cm2, trvání pulzu 20-25 milisekund a 5 velikost skvrny mm, v intervalu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň aknózního erytému byl stanoven na 4-bodovém gradingu aknózního erytému
Časové okno: 4 měsíce

0 Žádný Jasný

  1. Mírný Slabě detekovatelný erytém, světle růžový
  2. Středně Tmavá červená, jasně odlišitelná
  3. těžká Sytě/tmavě červená
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5566-RE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit