Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert lavdose-isotretenion og langpulset 1064 ND-YAG-laser i behandling av akne erytem

3. april 2023 oppdatert av: Reham Essam, Zagazig University
Akne erytem består av telangiektasi og erytematøse papler, uten en comedo, som oppstår som et resultat av inflammatorisk akne. Dessuten, selv om akne erytem er vanlig hos aknepasienter, er ingen tilfredsstillende medisinsk eller kirurgisk behandling tilgjengelig for denne tilstanden. Noen akne erytem lesjoner kan forbedres med tiden, men det vedvarende akne erytem, ​​som oppleves av de fleste pasienter, er kosmetisk uakseptabelt og fører til frustrasjon og psykiske plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frem til i dag har det vært flere studier på den kliniske effekten av ulike lasermodaliteter for aknebehandling. Pulserende fargelaser (PDL), 585 eller 595 nm, har blitt demonstrert som et av de effektive behandlingsalternativene. En annen laser langpulset neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laser med 1064 nm har blitt ofte brukt for hudforyngelse . Likevel har effekten av denne laseren for aknebehandling blitt vist i noen studier og kasusrapporter. Den terapeutiske effekten på aknelesjoner antas å være mediert av selektiv fototermolyse av kar, oppregulering av TGF-β, reduksjon av interleukin-8 (IL-8) og Toll-lignende reseptorer-2 (TLR-2), og termisk ødeleggelse av talgkjertler.

Isotretinoin er fortsatt bærebjelken i aknebehandling. Ingen tvil om at bivirkningene av dette effektive stoffet holder leger tilbake fra å hoppe for å foreskrive det. Nyere data antydet at lavere doser (0,25 mg/kg/dag) kan føre til færre bivirkninger. og færre bluss. Å fjerne bruken av oral isotretinoin i kombinasjon med andre prosedyrer har utvidet våre terapeutiske alternativer for å oppnå bedre kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypt, 2543
        • Reham Essam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Voksne pasienter med akne 2. Pasienter av begge kjønn. 3. Villig til å signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter som tok samtidig aknemedisiner 2. Pasienter har tidligere hatt topisk eller systemisk behandling for akne de siste 6 månedene, 3. Pasienter med en historie med fotosensitivitetsreaksjoner 4. Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller eksisterende hyperlipidemi.

5. Gravide kvinner så vel som kvinner som har til hensikt å bli gravide under behandlingen 6. Hypertrofisk arr eller keloid. 7. Aktiv eller tilbakevendende herpes simplex.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert lavdose-isotretenion og langpulset 1064 ND-YAG-laser i behandling av akne erytem
Utvalgte pasienter vil bli behandlet med lavdose oral isotretinoin (10 mg/dag) over en periode med økter og seks økter med 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) ved bruk av 150 J/cm2, 20-25 millisekunders pulsvarighet og 5 mm flekkstørrelse, med 2 ukers mellomrom.
Kombinasjonsprodukt: Kombinert lavdose isotretenion og langpulset 1064 ND-YAG laser
Utvalgte pasienter vil bli behandlet med lavdose oral isotretinoin (10 mg/dag) over en periode med økter og seks økter med 1064 ND-YAG laser (Deka motous AY) ved bruk av 150 J/cm2, 20-25 millisekunders pulsvarighet og 5 mm flekkstørrelse, med 2 ukers mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av akne erytem ble bestemt på 4-punkts graderingen av akne erytem
Tidsramme: 4 måneder

0 Ingen Klar

  1. Mild Svakt påviselig erytem, ​​lys rosa
  2. Moderat matt rød, tydelig kjennelig
  3. alvorlig Dyp/mørk rød
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5566-RE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere