慢性近位深部静脈疾患におけるSTentingを含む最良の静脈内治療と非静脈内治療の比較 (BEST)

腸骨静脈および下静脈大静脈の症候性慢性閉塞性病変は、深部静脈血栓症 (DVT) または非血栓性腸骨静脈病変 (NIVL) によって引き起こされる血栓形成後病変に続発する可能性があります。 DVT の年間発生率は、ヨーロッパでは 100,000 人年あたり 148 です。 DVT の後、最大 50% の患者が血栓症後症候群 (PTS) を発症します。これは、「DVT に続発する慢性静脈症状または徴候」、つまり生涯にわたる脚の痛み、浮腫、および皮膚の変化として定義されます。 さらに、その後の静脈潰瘍の発生率は高く、最大 29% の PTS 患者が活動中または治癒した静脈潰瘍を患っています。 PTS の病態生理は、静脈流出閉塞と弁不全の組み合わせによる持続的な静脈高血圧症であると考えられています。 NIVL は、腸骨静脈系を通る静脈ドレナージを減少させる外部圧迫または内因性病変によるものです。 これは、慢性静脈不全につながる可能性があり、DVT のリスクも高めます。 NIVL は、CVD に関連する重大な罹患率と費用の原因となります。 NIVL は、狭窄した腸骨静脈として、または内因性病変を伴う正常な直径の腸骨静脈として、画像で示すことができます。

PTS および NIVL の静脈ステント留置率​​は急速に増加しています。 ただし、静脈ステントの使用を支持する証拠はほとんどなく、臨床ガイドラインはこれを反映しています。 血管内ステント留置術は、皮膚の変化、潰瘍、衰弱症状、機能障害などの慢性静脈疾患に関連する合併症を持つ個人の治療オプションとしてますます使用されています。 しかし、いずれも RCT ではない 16 の適格な研究の最近の系統的レビューでは、次のように結論付けられています。 しかし、この治療法は有望で安全であるように見えるため、エビデンスが改善されるまでの間、治療の選択肢として検討する必要があります。」 研究の多くは、主に静脈系で使用するように設計されていないステントを採用しています。 静脈系で使用するために特別に設計された最新のステントを使用した深部静脈ステント留置術を含む、PTS および NIVL 患者の文脈における静脈内再建の役割は、適切に設計された RCT でまだ解明されていません。

提案された研究の理論的根拠は、血行動態と臨床的証拠の両方によって裏付けられています。 PTS および NIVL における深部静脈ステント留置のレトロスペクティブ コホートでは、有望な結果が得られています。 前臨床研究は、血栓症後の静脈閉塞で総大腿静脈圧が上昇することを示唆しています。 深部静脈ステント留置は平均歩行静脈圧を改善し、したがって個人が経験する症状を軽減するはずであることが実証されています。 さらに、静脈ステントは、ステントの縦横比を 1:1 の比率に維持することを目的として、覆われていない剛性を持つように特別に設計されており、流出障害を最小限に抑え、静脈還流を増加させます。