Beste endovenöse Behandlung, einschließlich STenting, im Vergleich zu nicht-endovenöser Behandlung bei chronischer proximaler tiefer Venenerkrankung (BEST)

Symptomatische chronisch obstruktive Läsionen der Beckenvenen und der unteren Hohlvene können sekundär zu postthrombotischen Läsionen auftreten, die durch eine tiefe Venenthrombose (DVT) oder durch nicht-thrombotische Beckenvenenläsionen (NIVLs) verursacht werden. TVT hat eine jährliche Inzidenz von 148 pro 100.000 Personenjahre in Europa. Nach einer TVT entwickeln bis zu 50 % der Patienten ein postthrombotisches Syndrom (PTS), definiert als „chronische venöse Symptome oder Anzeichen infolge einer TVT“, d. h. lebenslange Beinschmerzen, Ödeme und Hautveränderungen. Darüber hinaus ist die nachfolgende Rate an venösen Ulzerationen hoch, da bis zu 29 % der Patienten mit PTS an aktiven oder geheilten venösen Ulzerationen leiden. Es wird angenommen, dass die Pathophysiologie des PTS eine anhaltende venöse Hypertonie aufgrund einer Kombination aus venöser Abflussobstruktion und Klappeninsuffizienz ist. NIVLs sind auf externe Kompression oder intrinsische Läsionen zurückzuführen, die den venösen Abfluss durch das Beckenvenensystem reduzieren. Dies wiederum kann zu einer chronisch venösen Insuffizienz führen und auch das Risiko einer TVT erhöhen. NIVLs tragen zu der erheblichen Morbidität und den Kosten im Zusammenhang mit CVD bei. NIVLs können in der Bildgebung als stenosierte Beckenvene oder in einer Beckenvene mit normalem Durchmesser mit intrinsischen Läsionen nachgewiesen werden.

Die Raten für venöses Stenting für PTS und NIVLs nehmen rapide zu. Es gibt jedoch spärliche Beweise, die die Verwendung von venösen Stents unterstützen, und klinische Richtlinien spiegeln dies wider. Endovenöses Stenting wird zunehmend als Behandlungsoption für Personen mit Komplikationen im Zusammenhang mit chronischen Venenerkrankungen wie Hautveränderungen, Ulzerationen, schwächenden Symptomen und Funktionsstörungen eingesetzt. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von sechzehn geeigneten Studien, von denen keine RCTs waren, kam jedoch zu folgendem Schluss: „Die Qualität der Evidenz zur Unterstützung der Verwendung von tiefen Venenstents zur Behandlung chronisch obstruktiver Erkrankungen ist derzeit schwach. Die Behandlung erscheint jedoch vielversprechend und ist sicher und sollte daher als Behandlungsoption in Betracht gezogen werden, solange die Evidenzbasis verbessert wird". Viele der Studien verwendeten Stents, die nicht primär für den Einsatz im Venensystem konzipiert waren. Die Rolle der endovenösen Rekonstruktion im Zusammenhang mit Patienten mit PTS und NIVLs, einschließlich tiefer venöser Stents unter Verwendung moderner Stents, die speziell für die Verwendung im Venensystem entwickelt wurden, muss noch in einer gut konzipierten RCT aufgeklärt werden.

Die Begründung für die vorgeschlagene Studie wird sowohl durch hämodynamische als auch durch klinische Beweise gestützt. Retrospektive Kohorten des tiefen venösen Stentings bei PTS und NIVLs haben vielversprechende Ergebnisse erbracht. Präklinische Untersuchungen deuten darauf hin, dass der Druck in der gemeinsamen Femoralvene bei postthrombotischer venöser Obstruktion erhöht ist. Es wurde gezeigt, dass das tiefe venöse Stenting den mittleren ambulanten Venendruck verbessert und daher die von der Person erfahrene Symptomatik reduzieren sollte. Darüber hinaus sind venöse Stents speziell so konzipiert, dass sie unbedeckt und starr sind, mit dem Ziel, das Seitenverhältnis des Stents bei einem Verhältnis von 1:1 zu halten, um die Abflussbehinderung zu minimieren und den venösen Rückfluss zu erhöhen.