Nejlepší endovenózní léčba, včetně stentování, versus neendovenózní léčba u chronického proximálního hlubokého žilního onemocnění (BEST)

Symptomatické chronické obstrukční léze ilických žil a dolní duté žíly mohou být sekundární k posttrombotickým lézím způsobeným hlubokou žilní trombózou (DVT) nebo v důsledku netrombotických lézí ilické žíly (NIVL). HŽT má v Evropě roční výskyt 148 na 100 000 osoboroků. Po hluboké žilní trombóze se až u 50 % pacientů rozvine posttrombotický syndrom (PTS), definovaný jako „chronické venózní symptomy nebo známky sekundární k hluboké žilní trombóze“, tj. celoživotní bolest nohou, edém a kožní změny. Kromě toho je následná míra žilní ulcerace vysoká, přičemž až 29 % pacientů s PTS trpí aktivními nebo zhojenými žilními vředy. Předpokládá se, že patofyziologie PTS je trvalá žilní hypertenze z kombinace obstrukce venózního odtoku a chlopenní inkompetence. NIVL jsou způsobeny vnější kompresí nebo vnitřními lézemi, které snižují venózní drenáž iliakálním žilním systémem. To zase může vést k chronické žilní nedostatečnosti a také zvýšit riziko DVT. NIVL přispívají k významné morbiditě a nákladům spojeným s CVD. NIVL mohou být demonstrovány na zobrazení jako stenózní ilická žíla nebo v ilické žíle normálního průměru s vnitřními lézemi.

Počty žilních stentů pro PTS a NIVL rychle rostou. Existuje však řídké důkazy na podporu použití žilního stentu a klinické pokyny to odrážejí. Endovenózní stentování se stále více používá jako možnost léčby u jedinců s komplikacemi souvisejícími s chronickým žilním onemocněním, jako jsou kožní změny, ulcerace, vysilující symptomy a funkční poruchy. Nedávný systematický přehled šestnácti vhodných studií, z nichž žádná nebyla RCT, však dospěl k závěru, že: „Kvalita důkazů na podporu použití hlubokých žilních stentů k léčbě chronické obstrukční nemoci je v současnosti slabá. Léčba se však jeví jako slibná a bezpečná, a proto by měla být považována za možnost léčby, dokud se zlepší základna důkazů. Mnoho studií používalo stenty, které nebyly primárně navrženy pro použití v žilním systému. Role endovenózní rekonstrukce v kontextu pacientů s PTS a NIVL, včetně zavedení hlubokých žilních stentů pomocí moderních stentů navržených speciálně pro použití v žilním systému, musí být ještě objasněna v dobře navržené RCT.

Zdůvodnění navrhované studie je podpořeno jak hemodynamickými, tak klinickými důkazy. Retrospektivní kohorty hlubokého žilního stentování u PTS a NIVL přinesly slibné výsledky. Preklinický výzkum naznačuje, že tlak ve společné stehenní žíle je zvýšený při posttrombotické venózní obstrukci. Bylo prokázáno, že hluboké žilní stentování zlepšuje střední ambulantní venózní tlaky, a proto by mělo snížit symptomologii, kterou jedinec pociťuje. Kromě toho jsou žilní stenty speciálně navrženy tak, aby byly nezakryté a tuhé, s cílem udržet poměr stran stentu v poměru 1:1, aby se minimalizovala obstrukce odtoku a zvýšil se venózní návrat.