Лучшее эндовенозное лечение, включая стентирование, по сравнению с неэндовенозным лечением при хроническом проксимальном заболевании глубоких вен (BEST)

Симптоматические хронические обструктивные поражения подвздошных вен и нижней полой вены могут быть вторичными по отношению к посттромботическим поражениям, вызванным тромбозом глубоких вен (ТГВ) или вследствие нетромботических поражений подвздошных вен (НИВЛ). Ежегодная заболеваемость ТГВ составляет 148 случаев на 100 000 человеко-лет в Европе. После ТГВ у 50% пациентов развивается посттромботический синдром (ПТС), определяемый как «хронические венозные симптомы или признаки, вторичные по отношению к ТГВ», то есть пожизненная боль в ногах, отек и изменения кожи. Кроме того, последующая частота венозных язв высока: до 29% пациентов с ПТС страдают от активных или заживших венозных язв. Считается, что патофизиологией ПТС является устойчивая венозная гипертензия в результате сочетания обструкции венозного оттока и клапанной недостаточности. НИВЛ возникают из-за внешней компрессии или внутренних повреждений, которые уменьшают венозный отток через подвздошную венозную систему. Это, в свою очередь, может привести к хронической венозной недостаточности, а также увеличить риск ТГВ. NIVL способствуют значительной заболеваемости и стоимости, связанным с сердечно-сосудистыми заболеваниями. NIVL могут быть продемонстрированы при визуализации как стенозированная подвздошная вена или подвздошная вена нормального диаметра с внутренними поражениями.

Частота венозного стентирования при ПТС и НИВЛ быстро растет. Однако существует мало доказательств в поддержку использования венозного стентирования, и это отражено в клинических руководствах. Эндовенозное стентирование все чаще используется в качестве варианта лечения пациентов с осложнениями, связанными с хроническим заболеванием вен, такими как изменения кожи, язвы, изнурительные симптомы и функциональные нарушения. Однако недавний систематический обзор шестнадцати подходящих исследований, ни одно из которых не было РКИ, пришел к выводу, что: «Качество доказательств в поддержку использования стентирования глубоких вен для лечения хронической обструктивной болезни в настоящее время низкое. Однако лечение кажется многообещающим и безопасным, и поэтому его следует рассматривать как вариант лечения, пока доказательная база улучшается». Во многих исследованиях использовались стенты, изначально не предназначенные для использования в венозной системе. Роль эндовенозной реконструкции у пациентов с ПТС и НИВЛ, включая стентирование глубоких вен с использованием современных стентов, разработанных специально для использования в венозной системе, еще предстоит выяснить в хорошо спланированном РКИ.

Обоснование предлагаемого исследования подтверждается как гемодинамическими, так и клиническими данными. Ретроспективные когорты стентирования глубоких вен при ПТС и НИВЛ дали многообещающие результаты. Доклинические исследования показывают, что давление в общей бедренной вене увеличивается при посттромботической венозной обструкции. Было продемонстрировано, что стентирование глубоких вен улучшает среднее амбулаторное венозное давление и, следовательно, должно уменьшать симптоматику, с которой сталкивается человек. Кроме того, венозные стенты специально разработаны таким образом, чтобы они были непокрытыми и жесткими, с целью сохранения соотношения сторон стента на уровне 1:1, чтобы минимизировать обструкцию оттока и увеличить венозный возврат.