Meilleur traitement endoveineux, y compris STenting, versus traitement non endoveineux dans la maladie veineuse profonde proximale chronique (BEST)

Les lésions obstructives chroniques symptomatiques des veines iliaques et de la veine cave inférieure peuvent être secondaires à des lésions post-thrombotiques causées par une thrombose veineuse profonde (TVP) ou dues à des lésions iliaques non thrombotiques (VVNI). La TVP a une incidence annuelle de 148 pour 100 000 années-personnes en Europe. À la suite d'une TVP, jusqu'à 50 % des patients développent un syndrome post-thrombotique (SPT), défini comme "des symptômes veineux chroniques ou des signes secondaires à une TVP", c'est-à-dire des douleurs aux jambes, des œdèmes et des modifications cutanées tout au long de la vie. En outre, le taux ultérieur d'ulcération veineuse est élevé, jusqu'à 29 % des personnes atteintes de SPT souffrant d'ulcères veineux actifs ou cicatrisés. On pense que la physiopathologie du SPT est une hypertension veineuse soutenue due à une combinaison d'obstruction de l'écoulement veineux et d'incompétence valvulaire. Les NIVL sont dus à une compression externe ou à des lésions intrinsèques qui réduisent le drainage veineux à travers le système veineux iliaque. Ceci, à son tour, peut entraîner une insuffisance veineuse chronique et également augmenter le risque de TVP. Les NIVL contribuent à la morbidité et aux coûts importants associés aux maladies cardiovasculaires. Les NIVL peuvent être mis en évidence à l'imagerie comme une veine iliaque sténosée ou dans une veine iliaque de diamètre normal avec des lésions intrinsèques.

Les taux de pose de stents veineux pour le SPT et les NIVL augmentent rapidement. Cependant, il existe peu de preuves à l'appui de l'utilisation d'un stent veineux et les directives cliniques en témoignent. Le stenting endoveineux est de plus en plus utilisé comme option de traitement pour les personnes souffrant de complications liées à une maladie veineuse chronique telles que des changements cutanés, une ulcération, des symptômes débilitants et une déficience fonctionnelle. Cependant, une revue systématique récente de seize études éligibles, dont aucune n'était un ECR, a conclu que : "La qualité des preuves à l'appui de l'utilisation d'un stenting veineux profond pour traiter la maladie obstructive chronique est actuellement faible. Le traitement semble cependant prometteur et sûr et doit donc être considéré comme une option de traitement tant que la base de preuves est améliorée ». De nombreuses études ont utilisé des stents qui n'étaient pas principalement conçus pour être utilisés dans le système veineux. Le rôle de la reconstruction endoveineuse dans le contexte des patients atteints de SPT et de NIVL, y compris le stenting veineux profond à l'aide de stents modernes conçus spécifiquement pour être utilisés dans le système veineux, reste à élucider dans un ECR bien conçu.

La justification de l'étude proposée est étayée par des preuves hémodynamiques et cliniques. Des cohortes rétrospectives d'endoprothèses veineuses profondes dans le SPT et les NIVL ont donné des résultats prometteurs. La recherche préclinique suggère que la pression de la veine fémorale commune est augmentée dans l'obstruction veineuse post-thrombotique. Il a été démontré que le stenting veineux profond améliore les pressions veineuses moyennes ambulatoires et devrait donc réduire la symptomatologie ressentie par l'individu. De plus, les stents veineux sont spécifiquement conçus pour être découverts et rigides, visant à maintenir le rapport d'aspect du stent à un rapport de 1:1, afin de minimiser l'obstruction de l'écoulement et d'augmenter le retour veineux.