Bedste endovenøs behandling, herunder STenting, versus ikke-endovenøs behandling ved kronisk proksimal dyb venøs sygdom (BEST)

Symptomatiske kroniske obstruktive læsioner i iliacavenerne og inferior vene cava kan være sekundære til post-trombotiske læsioner forårsaget af en dyb venetrombose (DVT) eller på grund af ikke-trombotiske iliac vene læsioner (NIVL'er). DVT har en årlig forekomst på 148 pr. 100.000 personår i Europa. Efter en DVT udvikler op til 50 % af patienterne posttrombotisk syndrom (PTS), defineret som "kroniske venøse symptomer eller tegn sekundære til DVT", dvs. livslang bensmerter, ødem og hudforandringer. Ydermere er den efterfølgende hyppighed af venøse sårdannelser høje, idet op til 29 % af dem med PTS lider af aktive eller helede venøse sår. Patofysiologien af ​​PTS menes at være vedvarende venøs hypertension fra en kombination af venøs udstrømningsobstruktion og valvulær inkompetence. NIVL'er skyldes ekstern kompression eller iboende læsioner, der reducerer den venøse dræning gennem det iliacale venøse system. Dette kan igen føre til kronisk venøs insufficiens og også øge risikoen for DVT. NIVL'er bidrager til den betydelige morbiditet og omkostninger forbundet med CVD. NIVL'er kan påvises på billeddannelse som en stenoseret hoftebensvene eller i en hoftebensvene med normal diameter med iboende læsioner.

Hyppigheden af ​​venøs stenting for PTS og NIVL er hurtigt stigende. Der findes imidlertid sparsom evidens for at understøtte brugen af ​​venøs stenting, og kliniske retningslinjer afspejler dette. Endovenøs stenting bliver i stigende grad brugt som en behandlingsmulighed for personer med komplikationer relateret til kronisk venøs sygdom såsom hudforandringer, sårdannelse, invaliderende symptomer og funktionsnedsættelse. En nylig systematisk gennemgang af seksten kvalificerede undersøgelser, hvoraf ingen var RCT'er, konkluderede imidlertid, at: "Kvaliteten af ​​beviser til støtte for brugen af ​​dyb venøs stenting til behandling af kronisk obstruktiv sygdom er i øjeblikket svag. Behandlingen virker dog lovende og er sikker og bør derfor betragtes som en behandlingsmulighed, mens evidensgrundlaget er forbedret." Mange af undersøgelserne anvendte stents, som ikke primært var designet til brug i det venøse system. Rollen af ​​endovenøs rekonstruktion i forbindelse med patienter med PTS og NIVL'er, herunder dyb venøs stenting med moderne stents designet specifikt til brug i det venøse system, mangler at blive belyst i en veldesignet RCT.

Rationalet for den foreslåede undersøgelse understøttes af både hæmodynamisk og klinisk evidens. Retrospektive kohorter af dyb venøs stenting i PTS og NIVL'er har givet lovende resultater. Præklinisk forskning tyder på, at almindeligt femoral venetryk øges ved posttrombotisk venøs obstruktion. Det er blevet påvist, at dyb venøs stenting forbedrer det gennemsnitlige ambulatoriske venetryk og derfor bør reducere den symptomologi, som individet oplever. Ydermere er venøse stenter specifikt designet til at være afdækkede og stive med det formål at holde stentens størrelsesforhold i et 1:1-forhold for at minimere udstrømningsobstruktion og øge venøst ​​tilbagevenden.