Beste endoveneuze behandeling, inclusief STenting, versus niet-endoveneuze behandeling bij chronische proximale diepveneuze ziekte (BEST)

Symptomatische chronische obstructieve laesies van de iliacale aders en cava inferior kunnen secundair zijn aan post-trombotische laesies veroorzaakt door een diepe veneuze trombose (DVT) of als gevolg van niet-trombotische iliacale aderlaesies (NIVL's). DVT heeft een jaarlijkse incidentie van 148 per 100.000 persoonsjaren in Europa. Na een DVT ontwikkelt tot 50% van de patiënten posttrombotisch syndroom (PTS), gedefinieerd als "chronische veneuze symptomen of tekenen secundair aan DVT", d.w.z. levenslange beenpijn, oedeem en huidveranderingen. Bovendien is de daaropvolgende snelheid van veneuze ulceratie hoog: tot 29% van degenen met PTS lijden aan actieve of genezen veneuze ulcera. Aangenomen wordt dat de pathofysiologie van PTS aanhoudende veneuze hypertensie is door een combinatie van veneuze uitstroomobstructie en klepinsufficiëntie. NIVL's zijn het gevolg van externe compressie of intrinsieke laesies die de veneuze drainage door het iliacale veneuze systeem verminderen. Dit kan op zijn beurt leiden tot chronische veneuze insufficiëntie en ook het risico op DVT verhogen. NIVL's dragen bij aan de aanzienlijke morbiditeit en kosten die gepaard gaan met HVZ. NIVL's kunnen op beeldvorming worden aangetoond als een vernauwde iliacale ader of in een iliacale ader van normale diameter met intrinsieke laesies.

Het aantal veneuze stents voor PTS en NIVL's neemt snel toe. Er is echter schaars bewijs om het gebruik van veneuze stents te ondersteunen en klinische richtlijnen weerspiegelen dit. Endoveneuze stenting wordt steeds vaker gebruikt als behandelingsoptie voor personen met complicaties die verband houden met chronische veneuze aandoeningen, zoals huidveranderingen, zweren, slopende symptomen en functionele beperkingen. Echter, een recente systematische review van zestien in aanmerking komende onderzoeken, waarvan geen enkele RCT was, concludeerde dat: "De kwaliteit van het bewijs ter ondersteuning van het gebruik van diepe veneuze stents voor de behandeling van chronische obstructieve ziekte is momenteel zwak. De behandeling lijkt echter veelbelovend en is veilig en moet daarom worden overwogen als een behandelingsoptie terwijl de wetenschappelijke onderbouwing wordt verbeterd". In veel van de onderzoeken werden stents gebruikt die niet primair waren ontworpen voor gebruik in het veneuze systeem. De rol van endoveneuze reconstructie in de context van patiënten met PTS en NIVL's, inclusief diepe veneuze stents met behulp van moderne stents die speciaal zijn ontworpen voor gebruik in het veneuze systeem, moet nog worden opgehelderd in een goed ontworpen RCT.

De grondgedachte voor de voorgestelde studie wordt ondersteund door zowel hemodynamisch als klinisch bewijs. Retrospectieve cohorten van diepe veneuze stents bij PTS en NIVL's hebben veelbelovende resultaten opgeleverd. Preklinisch onderzoek suggereert dat de druk in de gemeenschappelijke dijbeenader verhoogd is bij posttrombotische veneuze obstructie. Het is aangetoond dat diepe veneuze stenting de gemiddelde ambulante veneuze druk verbetert en daarom de door het individu ervaren symptomen zou moeten verminderen. Bovendien zijn veneuze stents specifiek ontworpen om onbedekt en stijf te zijn, met als doel de beeldverhouding van de stent op een verhouding van 1:1 te houden, om obstructie van de uitstroom te minimaliseren en de veneuze terugkeer te vergroten.