Melhor tratamento endovenoso, incluindo STenting, versus tratamento não endovenoso na doença venosa profunda proximal crônica (BEST)

Lesões obstrutivas crônicas sintomáticas das veias ilíacas e da veia cava inferior podem ser secundárias a lesões pós-trombóticas causadas por trombose venosa profunda (TVP) ou devido a lesões não-trombóticas das veias ilíacas (NIVLs). A TVP tem uma incidência anual de 148 por 100.000 pessoas/ano na Europa. Após uma TVP, até 50% dos pacientes desenvolvem síndrome pós-trombótica (PTS), definida como "sintomas ou sinais venosos crônicos secundários à TVP", ou seja, dor nas pernas, edema e alterações cutâneas ao longo da vida. Além disso, a taxa subsequente de ulceração venosa é alta, com até 29% daqueles com PTS sofrendo de úlceras venosas ativas ou cicatrizadas. Acredita-se que a fisiopatologia da SPT seja hipertensão venosa sustentada de uma combinação de obstrução do fluxo venoso e incompetência valvular. As LNIs são decorrentes de compressão externa ou lesões intrínsecas que reduzem a drenagem venosa pelo sistema venoso ilíaco. Isso, por sua vez, pode levar à insuficiência venosa crônica e também aumentar o risco de TVP. As NIVLs contribuem para a significativa morbidade e custos associados à DCV. As NIVLs podem ser demonstradas em exames de imagem como uma veia ilíaca estenosada ou em uma veia ilíaca de diâmetro normal com lesões intrínsecas.

As taxas de stent venoso para PTS e NIVLs estão aumentando rapidamente. No entanto, existem evidências esparsas para apoiar o uso de stent venoso e as diretrizes clínicas refletem isso. O stent endovenoso está sendo cada vez mais utilizado como uma opção de tratamento para indivíduos com complicações relacionadas à doença venosa crônica, como alterações cutâneas, ulceração, sintomas debilitantes e comprometimento funcional. No entanto, uma revisão sistemática recente de dezesseis estudos elegíveis, nenhum dos quais RCTs, concluiu que: "A qualidade da evidência para apoiar o uso de stent venoso profundo para tratar a doença obstrutiva crônica é atualmente fraca. O tratamento, no entanto, parece promissor e seguro e, portanto, deve ser considerado como uma opção de tratamento enquanto a base de evidências é aprimorada". Muitos dos estudos empregaram stents que não foram projetados principalmente para uso no sistema venoso. O papel da reconstrução endovenosa no contexto de pacientes com PTS e NIVLs, incluindo stent venoso profundo usando stents modernos projetados especificamente para uso no sistema venoso, ainda precisa ser elucidado em um RCT bem projetado.

A justificativa para o estudo proposto é apoiada por evidências hemodinâmicas e clínicas. Coortes retrospectivas de stent venoso profundo em PTS e NIVLs produziram resultados promissores. Pesquisas pré-clínicas sugerem que a pressão da veia femoral comum aumenta na obstrução venosa pós-trombótica. Foi demonstrado que o stent venoso profundo melhora as pressões venosas ambulatoriais médias e, portanto, deve reduzir a sintomatologia sentida pelo indivíduo. Além disso, os stents venosos são projetados especificamente para serem descobertos e rígidos, com o objetivo de manter a relação de aspecto do stent na proporção de 1:1, para minimizar a obstrução do fluxo de saída e aumentar o retorno venoso.