非侵襲的な肺動脈予測 (ADOPTS)
2022年11月9日 更新者：Silverleaf Medical Sciences INC
新しいウェアラブル モニタリング システムと機械学習アルゴリズムが、被験者の肺動脈圧の連続記録をモデル化できるかどうかを判断するための研究
心臓遠隔監視装置は、心臓病患者の診断と管理に使用される生理学的変化を追跡する能力を拡大しました。 移植可能な遠隔監視技術は、心不全のイベントを予測し、治療を導き、心不全による入院を減らすことが示されています。 最も研究され、確立された遠隔監視システムである CardioMEMs システムは、連続 PAP 測定のために肺動脈インプラントに依存しています。 ただし、連続 PAP トレースを再現できる市販のウェアラブル システムはありません。
この研究の目的は、心電図、心音、胸部インピーダンスを組み込んだウェアラブル心臓遠隔監視システムからのデータを使用した機械学習アルゴリズムが、右心カテーテル検査中に得られた連続 PAP トレースを再現できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianwei Zheng, Ph.D.
- 電話番号：9493298388
- メール：zheng@slmedsci.com
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- 募集
- PIH Good Samaritan Hospital
-
コンタクト：
- Ihab Alomari, Dr.
- 電話番号：505-573-1457
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全状態の成人。
説明
包含基準:
- 対象年齢18歳以上
- 動脈ラインまたはスワンガンツカテーテルを使用したアクティブモニタリングを使用して、右心心臓カテーテル検査を受けているか、または心臓病棟で。
除外基準:
- 脆弱な人口
- 理由の如何を問わず同意できない
- 不安定な患者
- ラテックスまたは接着剤に対する既知の皮膚反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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カテーテルアーム
参加者は、右心カテーテル検査のための心臓カテーテル検査ラボ、または肺動脈圧を積極的に測定する既存の動脈ラインまたはスワンガンツカテーテルを備えた心臓病棟に計画されている、同意できる18歳以上の成人に限定されます。継続的に。
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Swan-Ganz カテーテル法 (右心カテーテル法または肺動脈カテーテル法とも呼ばれます) は、細いチューブ (カテーテル) を心臓の右側と肺につながる動脈に通す方法です。
心臓の機能、血流、心臓内および心臓周囲の圧力を監視するために行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sawn Gan カテーテルによって測定された肺動脈圧値と機械学習アルゴリズムによって導出された値の相関
時間枠：Swan-Ganz カテーテルは、最低 5 分間肺動脈圧を取得します。
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この研究の主な目的は、ウェアラブル デバイスからのデータを使用した機械学習アルゴリズムが、右心カテーテル検査中に得られた同時肺動脈圧、または心臓病治療室の設定で既に配置されている Sawn Ganz カテーテルから得られたデータを再現できるかどうかを判断することです。入場料。
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Swan-Ganz カテーテルは、最低 5 分間肺動脈圧を取得します。
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Sawn Gan カテーテルによって測定された肺動脈楔入圧値と、機械学習アルゴリズムによって導出された値との相関
時間枠：Swan-Ganz カテーテルは、最初に最低 20 秒間 (20 ～ 30 秒間) ウェッジ圧力を取得します。
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この研究の 2 番目の目的は、ウェアラブル デバイスからのデータを使用した機械学習アルゴリズムが、右心カテーテル検査中に得られた同時肺動脈楔入圧、または心臓ケアの設定で既に配置されている Sawn Ganz カテーテルから得られたデータを再現できるかどうかを判断することです。ユニット入学。
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Swan-Ganz カテーテルは、最初に最低 20 秒間 (20 ～ 30 秒間) ウェッジ圧力を取得します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jianwei Zheng, Ph.D.、Silverleaf Medical Sciences
- 主任研究者：Ihab Alomari, Dr.、PIH Good Samaritan Hospital
- スタディディレクター：Islam Abudayyeh, Dr.、Loma Linda University Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月30日
一次修了 (予期された)
2023年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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