Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv pulmonal arterieprediksjon (ADOPTS)

9. november 2022 oppdatert av: Silverleaf Medical Sciences INC

Studie for å avgjøre om nytt bærbart overvåkingssystem og maskinlæringsalgoritme kan modellere kontinuerlige lungearterietrykkregistreringer hos mennesker

Hjerte-fjernovervåkingsenheter har utvidet vår evne til å spore fysiologiske endringer som brukes i diagnostisering og behandling av pasienter med hjertesykdom. Implanterbare fjernovervåkingsteknologier har vist seg å forutsi hjertesvikthendelser, og veilede terapi for å redusere hjertesviktsykehusinnleggelser. CardioMEMs-systemet, det mest studerte og etablerte fjernovervåkingssystemet, er avhengig av et pulmonalarterieimplantat for kontinuerlig PAP-måling. Imidlertid er det ingen kommersielt tilgjengelige bærbare systemer som kan reprodusere kontinuerlige PAP-sporinger.

Denne studien tar sikte på å finne ut om en maskinlæringsalgoritme med data fra et bærbart hjerte-fjernovervåkingssystem som inkluderer EKG, hjertelyder og thoraximpedans kan reprodusere en kontinuerlig PAP-sporing oppnådd under kateterisering av høyre hjerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Rekruttering
        • PIH Good Samaritan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ihab Alomari, Dr.
          • Telefonnummer: 505-573-1457

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med hjertesvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner i alderen 18+ år
  2. Gjennomgår hjertekateterisering av høyre hjerte eller i hjerteavdelingen med aktiv overvåking ved bruk av en arteriell linje eller Swan-Ganz kateter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sårbar befolkning
  2. Kan ikke samtykke av noen grunn
  3. Ustabil pasient
  4. Kjent hudreaksjon på lateks eller lim

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kateteriseringsarm
Deltakerne vil være begrenset til voksne over 18 år som kan samtykke, planlegges for hjertekateteriseringslaboratoriet for en høyre hjertekateterisering eller i hjerteavdelingen med en eksisterende arteriell linje eller Swan-Ganz kateter som aktivt måler lungearterietrykket på kontinuerlig basis.
Enhet: kateterisering
Swan-Ganz kateterisering (også kalt høyre hjertekateterisering eller lungearteriekateterisering) er overføring av et tynt rør (kateter) inn i høyre side av hjertet og arteriene som fører til lungene. Det gjøres for å overvåke hjertets funksjon og blodstrøm og trykk i og rundt hjertet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom lungearteriens trykkverdier målt med Sawn Gan-kateter og det som er utledet av en maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: Swan-Ganz kateteret oppnår pulmonalarterietrykket i minimum 5 minutter.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en maskinlæringsalgoritme med data fra en bærbar enhet kan reprodusere samtidig lungearterietrykk oppnådd under høyre hjertekateterisering eller data hentet fra et Sawn Ganz-kateter som allerede er på plass i innstillingen av hjertebehandlingsenheten adgang.
Swan-Ganz kateteret oppnår pulmonalarterietrykket i minimum 5 minutter.
Korrelasjonen mellom lungearterie-kiletrykkverdier målt med Sawn Gan-kateter og det utledet av en maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: Swan-Ganz kateteret oppnår først kiletrykk i minimum 20 sekunder (20-30 sekunder).
Det andre målet med denne studien er å finne ut om en maskinlæringsalgoritme med data fra en bærbar enhet kan reprodusere samtidig lungearterie-kiletrykk oppnådd under høyre hjertekateterisering eller data hentet fra et Sawn Ganz-kateter som allerede er på plass i hjertebehandlingen. enhetsopptak.
Swan-Ganz kateteret oppnår først kiletrykk i minimum 20 sekunder (20-30 sekunder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Silverleaf Medical Sciences INC

Samarbeidspartnere

PIH Health Good Samaritan Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jianwei Zheng, Ph.D., Silverleaf Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Ihab Alomari, Dr., PIH Good Samaritan Hospital
  • Studieleder: Islam Abudayyeh, Dr., Loma Linda University Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADOPTS_GOODSAM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på kateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere