Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve voorspelling van de longslagader (ADOPTS)

9 november 2022 bijgewerkt door: Silverleaf Medical Sciences INC

Studie om te bepalen of nieuw draagbaar bewakingssysteem en machine-learning algoritme een model kunnen vormen voor continue longslagaderdrukregistraties bij menselijke proefpersonen

Cardiale bewakingsapparatuur op afstand heeft ons vermogen uitgebreid om fysiologische veranderingen te volgen die worden gebruikt bij de diagnose en behandeling van patiënten met hartaandoeningen. Het is aangetoond dat implanteerbare technologieën voor bewaking op afstand hartfalen voorspellen en de therapie begeleiden om ziekenhuisopnames voor hartfalen te verminderen. Het CardioMEMs-systeem, het meest bestudeerde en gevestigde systeem voor bewaking op afstand, vertrouwt op een longslagaderimplantaat voor continue PAP-meting. Er zijn echter geen in de handel verkrijgbare draagbare systemen die continue PAP-tracings kunnen reproduceren.

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een algoritme voor machinaal leren met gegevens van een draagbaar cardiaal bewakingssysteem op afstand waarin ECG, hartgeluiden en thoracale impedantie zijn opgenomen, een continue PAP-tracering kan reproduceren die is verkregen tijdens katheterisatie van het rechterhart.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Werving
        • PIH Good Samaritan Hospital
        • Contact:
          • Ihab Alomari, Dr.
          • Telefoonnummer: 505-573-1457

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met hartfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen leeftijd 18+ jaar
  2. Een hartkatheterisatie van het rechterhart ondergaan of op de cardiale zorgafdeling met actieve bewaking met behulp van een arteriële lijn of een Swan-Ganz-katheter.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kwetsbare bevolking
  2. Kan om welke reden dan ook niet instemmen
  3. Instabiele patiënt
  4. Bekende huidreactie op latex of lijmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Katheterisatie arm
Deelnemers zijn beperkt tot volwassenen ouder dan 18 jaar, in staat om toestemming te geven, gepland voor het hartkatheterisatielaboratorium voor een rechterhartkatheterisatie of in de cardiale zorgeenheid met een bestaande arteriële lijn of Swan-Ganz-katheter die actief de longslagaderdruk meet op continue basis.
Apparaat: katheterisatie
Swan-Ganz-katheterisatie (ook wel rechterhartkatheterisatie of longslagaderkatheterisatie genoemd) is het inbrengen van een dunne buis (katheter) in de rechterkant van het hart en de slagaders die naar de longen leiden. Het wordt gedaan om de functie van het hart en de bloedstroom en druk in en rond het hart te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van de waarden van de longslagaderdruk gemeten door de Sawn Gan-katheter en die afgeleid door een machine learning-algoritme
Tijdsspanne: de Swan-Ganz-katheter zorgt voor de longslagaderdruk gedurende minimaal 5 minuten.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een algoritme voor machinaal leren met gegevens van een draagbaar apparaat gelijktijdige pulmonale arteriële druk kan reproduceren die is verkregen tijdens rechterhartkatheterisatie of gegevens die zijn verkregen van een Sawn Ganz-katheter die al op zijn plaats is in de setting van de cardiale zorgeenheid. erkenning.
de Swan-Ganz-katheter zorgt voor de longslagaderdruk gedurende minimaal 5 minuten.
De correlatie van de wigdrukwaarden van de longslagader gemeten door de Sawn Gan-katheter en die afgeleid door een machine learning-algoritme
Tijdsspanne: de Swan-Ganz-katheter oefent eerst wigdruk uit gedurende minimaal 20 seconden (20-30 seconden).
Het tweede doel van deze studie is om te bepalen of een algoritme voor machinaal leren met gegevens van een draagbaar apparaat gelijktijdige wigdruk in de longslagader kan reproduceren die wordt verkregen tijdens rechterhartkatheterisatie of gegevens verkregen van een Sawn Ganz-katheter die al op zijn plaats is in de setting van cardiale zorg. eenheid toelating.
de Swan-Ganz-katheter oefent eerst wigdruk uit gedurende minimaal 20 seconden (20-30 seconden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Silverleaf Medical Sciences INC

Medewerkers

PIH Health Good Samaritan Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jianwei Zheng, Ph.D., Silverleaf Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Ihab Alomari, Dr., PIH Good Samaritan Hospital
  • Studie directeur: Islam Abudayyeh, Dr., Loma Linda University Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADOPTS_GOODSAM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren