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Previsão Não Invasiva da Artéria Pulmonar (ADOPTS)

9 de novembro de 2022 atualizado por: Silverleaf Medical Sciences INC

Estudo para determinar se o novo sistema de monitoramento vestível e o algoritmo de aprendizado de máquina podem modelar registros contínuos de pressão da artéria pulmonar em seres humanos

Os dispositivos de monitoramento cardíaco remoto expandiram nossa capacidade de rastrear alterações fisiológicas usadas no diagnóstico e tratamento de pacientes com doenças cardíacas. As tecnologias implantáveis ​​de monitoramento remoto demonstraram prever eventos de insuficiência cardíaca e orientar a terapia para reduzir as hospitalizações por insuficiência cardíaca. O Sistema CardioMEMs, o sistema de monitoramento remoto mais estudado e consagrado, conta com um implante de artéria pulmonar para medição contínua de PAP. No entanto, não há sistemas vestíveis comercialmente disponíveis que possam reproduzir traçados PAP contínuos.

Este estudo tem como objetivo determinar se um algoritmo de aprendizado de máquina com dados de um sistema vestível de monitoramento remoto cardíaco que incorpora EKG, sons cardíacos e impedância torácica pode reproduzir um traçado PAP contínuo obtido durante o cateterismo cardíaco direito.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Recrutamento
        • PIH Good Samaritan Hospital
        • Contato:
          • Ihab Alomari, Dr.
          • Número de telefone: 505-573-1457

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com condições de insuficiência cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com mais de 18 anos
  2. Realização de cateterismo cardíaco direito ou na unidade de cuidados cardíacos com monitorização ativa por meio de linha arterial ou cateter de Swan-Ganz.

Critério de exclusão:

  1. população vulnerável
  2. Incapaz de consentir por qualquer motivo
  3. paciente instável
  4. Reação cutânea conhecida ao látex ou adesivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de cateterismo
Os participantes serão limitados a adultos com mais de 18 anos de idade, capazes de consentir, planejados para o laboratório de cateterismo cardíaco para um cateterismo cardíaco direito ou na unidade de cuidados cardíacos com uma linha arterial existente ou cateter de Swan-Ganz medindo ativamente a pressão da artéria pulmonar de forma contínua.
Dispositivo: cateterismo
O cateterismo de Swan-Ganz (também chamado de cateterismo cardíaco direito ou cateterismo da artéria pulmonar) é a passagem de um tubo fino (cateter) no lado direito do coração e nas artérias que levam aos pulmões. É feito para monitorar a função do coração e o fluxo sanguíneo e as pressões dentro e ao redor do coração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação dos valores da pressão da artéria pulmonar medidos pelo cateter Sawn Gan e os derivados por um algoritmo de aprendizado de máquina
Prazo: o cateter de Swan-Ganz obtém as pressões da artéria pulmonar por no mínimo 5 minutos.
O objetivo principal deste estudo é determinar se um algoritmo de aprendizado de máquina com dados de um dispositivo vestível pode reproduzir a pressão arterial pulmonar simultânea obtida durante o cateterismo cardíaco direito ou dados obtidos de um cateter Sawn Ganz já instalado no ambiente de unidade de cuidados cardíacos admissão.
o cateter de Swan-Ganz obtém as pressões da artéria pulmonar por no mínimo 5 minutos.
A correlação dos valores de pressão arterial pulmonar medidos pelo cateter Sawn Gan e os derivados por um algoritmo de aprendizado de máquina
Prazo: o cateter Swan-Ganz obtém pressões de cunha primeiro por um mínimo de 20 segundos (20-30 segundos).
O segundo objetivo deste estudo é determinar se um algoritmo de aprendizado de máquina com dados de um dispositivo vestível pode reproduzir a pressão de oclusão da artéria pulmonar simultânea obtida durante o cateterismo cardíaco direito ou dados obtidos de um cateter Sawn Ganz já implantado no ambiente de cuidados cardíacos admissão da unidade.
o cateter Swan-Ganz obtém pressões de cunha primeiro por um mínimo de 20 segundos (20-30 segundos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Silverleaf Medical Sciences INC

Colaboradores

PIH Health Good Samaritan Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jianwei Zheng, Ph.D., Silverleaf Medical Sciences
  • Investigador principal: Ihab Alomari, Dr., PIH Good Samaritan Hospital
  • Diretor de estudo: Islam Abudayyeh, Dr., Loma Linda University Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de outubro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADOPTS_GOODSAM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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