Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv pulmonal arterie forudsigelse (ADOPTS)

9. november 2022 opdateret af: Silverleaf Medical Sciences INC

Undersøgelse for at bestemme, om nyt bærbart overvågningssystem og maskinlæringsalgoritme kan modellere kontinuerlige lungearterietrykregistreringer hos mennesker

Hjerte-fjernovervågningsenheder har udvidet vores evne til at spore fysiologiske ændringer, der bruges til diagnosticering og behandling af patienter med hjertesygdom. Implanterbare fjernovervågningsteknologier har vist sig at forudsige hjertesvigtshændelser og vejlede terapi for at reducere hjertesvigt-hospitalsindlæggelser. CardioMEMs-systemet, det mest undersøgte og etablerede fjernovervågningssystem, er afhængig af et pulmonalarterieimplantat til kontinuerlig PAP-måling. Der er dog ingen kommercielt tilgængelige bærbare systemer, der kan gengive kontinuerlige PAP-sporinger.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en maskinlæringsalgoritme med data fra et bærbart hjerte-fjernovervågningssystem, der inkorporerer EKG, hjertelyde og thoraximpedans, kan reproducere en kontinuerlig PAP-sporing opnået under kateterisering af højre hjerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Rekruttering
        • PIH Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
          • Ihab Alomari, Dr.
          • Telefonnummer: 505-573-1457

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 18+ år
  2. Undergår en hjertekateterisering af højre hjerte eller på hjerteafdelingen med aktiv overvågning ved hjælp af en arteriel linje eller Swan-Ganz kateter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Udsat befolkning
  2. Ude af stand til at give samtykke af nogen grund
  3. Ustabil patient
  4. Kendt hudreaktion på latex eller klæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kateteriseringsarm
Deltagerne vil være begrænset til voksne over 18 år, som er i stand til at give samtykke, planlagt til hjertekateteriseringslaboratoriet for en højre hjertekateterisering eller i hjerteafdelingen med en eksisterende arteriel linje eller Swan-Ganz kateter, der aktivt måler pulmonalarterietrykket på løbende basis.
Enhed: kateterisering
Swan-Ganz kateterisation (også kaldet højre hjerte kateterisation eller pulmonal arterie kateterisation) er passage af et tyndt rør (kateter) ind i højre side af hjertet og arterierne, der fører til lungerne. Det gøres for at overvåge hjertets funktion og blodgennemstrømning og tryk i og omkring hjertet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem pulmonale arterietrykværdier målt med Sawn Gan-kateter og den, der er afledt af en maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: Swan-Ganz kateteret opnår pulmonalarterietrykket i minimum 5 minutter.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om en maskinlæringsalgoritme med data fra en bærbar enhed kan reproducere samtidig pulmonal arterietryk opnået under højre hjertekateterisering eller data opnået fra et Sawn Ganz-kateter, der allerede er på plads i indstillingen af ​​hjertebehandlingsenheden adgang.
Swan-Ganz kateteret opnår pulmonalarterietrykket i minimum 5 minutter.
Korrelationen af ​​pulmonal arterie kile tryk værdier målt af Sawn Gan kateter og det udledt af en maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: Swan-Ganz kateteret opnår først kiletryk i minimum 20 sekunder (20-30 sekunder).
Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme, om en maskinlæringsalgoritme med data fra en bærbar enhed kan reproducere det samtidige pulmonale arteriekiletryk opnået under højre hjertekateterisering eller data opnået fra et Sawn Ganz-kateter, der allerede er på plads i forbindelse med hjertebehandling. enhedsoptagelse.
Swan-Ganz kateteret opnår først kiletryk i minimum 20 sekunder (20-30 sekunder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silverleaf Medical Sciences INC

Samarbejdspartnere

PIH Health Good Samaritan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jianwei Zheng, Ph.D., Silverleaf Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Ihab Alomari, Dr., PIH Good Samaritan Hospital
  • Studieleder: Islam Abudayyeh, Dr., Loma Linda University Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADOPTS_GOODSAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med kateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner