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ウェルビーイングと心理社会的労働環境をリードする - クラスター無作為化待機リスト対照試験 (Matterhorn)

2026年6月30日 更新者:University of Aarhus

リーディング ウェルビーイングと心理社会的職場環境 - デンマークのヘルスケア環境における中間管理職向けのトレーニング プログラムのクラスター無作為化待機リスト制御試験

このデザインは、クラスター、無作為化された待機リスト制御デザインで構成されています。 この研究の目的は、病院内の中間管理職と従業員のストレスと燃え尽き症候群を防ぐことです。 研究集団は、病院環境の中間管理職です。

介入は、間に小グループでの練習を含む5つのトレーニングモジュールで構成されています。 研修は5ヶ月間行われます。 トレーニングは 20 人の中間管理職のグループで受けられ、トレーニングは 2 人のファシリテーターによって促進されます。 トレーニングのテーマは、マネージャーの幸福が従業員の幸福にとって重要であることを考慮した健康志向のリーダーシップの概念に触発されています。 トレーニングの中心的なテーマは次のとおりです。 1) 管理者のセルフケアと幸福、および管理者としてのストレスへの対処方法。 2) 従業員の幸福と、従業員の精神的健康問題の心理社会的職場環境におけるリスク要因の軽減。 3) 保護要因の社会的支援と健全なチーム風土の強化。 4) 危険にさらされている従業員への対応、および仕事に戻る際の難しい会話や手順への対処方法。 5) 変化やプレッシャーの中で従業員の幸福を管理する。

待機リスト コントロール グループのコミットメントを確立するために、コントロール グループはウェビナーのオファーといくつかの書面による情報を受け取ります。

両方の介入群の中間管理職は、ベースライン時、介入後、および 6 か月のフォローアップ時にアンケートを受け取ります。 介入グループは、各トレーニングの後に短いアンケートも受け取ります。

次の予想が仮定されます。

このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のセルフケアと認識されたスタッフケアを改善します。

このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のストレス、幸福、疲労、および心理的症状の心理的成果を改善します。

このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の間で知覚される心理社会的労働環境 (PSWE) を改善します。

このトレーニングにより、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の病気による欠勤と定着が減少します。

トレーニングをより遵守する中間管理職は、セルフケア、スタッフケア、および精神的成果においてより大きな改善を経験します

調査の概要

詳細な説明

このデザインは、無作為化された待機リスト制御デザインの 2 アーム クラスターで構成されています。 この研究の目的は、病院内の中間管理職と従業員のストレスと燃え尽き症候群を防ぐことです。 研究集団は、病院環境の中間管理職です。 これらのマネージャーは、ユニットごとに無作為化され、各ユニットから登録されたマネージャーの数で層別化され、各アームで等しい数が得られます。

介入は、間に小グループでの練習を含む5つのトレーニングモジュールで構成されています。 研修は5ヶ月間行われます。 トレーニングは 20 人の中間管理職のグループで受けられ、トレーニングは 2 人のファシリテーターによって促進されます。 トレーニングのテーマは、中間管理職の幸福が従業員の幸福にとって重要であることを考慮した健康志向のリーダーシップの概念に触発されています。 トレーニングの中心的なテーマは次のとおりです。 1) 管理者のセルフケアと幸福、および管理者としてのストレスへの対処方法。 2) 従業員の幸福と、従業員の精神的健康問題の心理社会的職場環境におけるリスク要因の軽減。 3) 保護要因の社会的支援と健全なチーム風土の強化。 4) 危険にさらされている従業員への対応、および仕事に戻る際の難しい会話や手順への対処方法。 5) 変化やプレッシャーの中で従業員の幸福を管理する。

待機リスト コントロール グループのコミットメントを確立するために、コントロール グループはウェビナーのオファーといくつかの書面による情報を受け取ります。

両方の介入群の中間管理職は、ベースライン時、介入後、および 6 か月のフォローアップ時にアンケートを受け取ります。 介入グループは、各トレーニングの後に短いアンケートも受け取ります。

次の予想が仮定されます。

このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のセルフケアと認識されたスタッフケアを改善します。

このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のストレス、幸福、疲労、および心理的症状の心理的成果を改善します。

このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の間で知覚される心理社会的労働環境 (PSWE) を改善します。

このトレーニングにより、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の病気による欠勤と定着が減少します。

トレーニングをより遵守する中間管理職は、セルフケア、スタッフケア、および精神的成果においてより大きな改善を経験します

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 含まれるマネージャーは、デンマーク中部地域の病院の中間管理職です。
  • 含まれるマネージャーは、従業員に対して直接責任を負う必要があります
  • 含まれるマネージャーは、年次評価の話し合いに責任を負わなければなりません

除外基準:

  • 上記に当てはまらない場合、マネージャーが調査にサインアップしたときに収集されたデータに基づいて、マネージャーは調査に含まれません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
5 つのモジュールとグループ演習で構成されるリーダーシップ トレーニング

介入は、間に小グループでの練習を含む5つのトレーニングモジュールで構成されています。 研修は5ヶ月間行われます。 トレーニングは 20 人のグループで受けられ、トレーニングは 2 人のファシリテーターによって進行されます。 トレーニングの中心的なテーマは次のとおりです。

  1. マネージャーのセルフケアとウェルビーイング、およびマネージャーとしてのストレスへの対処方法。
  2. 従業員の幸福と、従業員の精神的健康問題の心理社会的労働環境におけるリスク要因の軽減
  3. 保護要因の強化 社会的支援と健全なチーム風土
  4. 危険にさらされている従業員への対応と、復職時の難しい会話や手順への対処方法
  5. 組織の変更と最終的な反省の間に従業員の幸福を管理する

トレーニングは、ビデオ教材と、グループ設定での能力と行動の個人トレーニングで構成されます。

待機リスト コントロール グループは、ウェビナーのオファーと書面による情報を受け取ります。

他の:対照群
ウェビナーと資料の提供を受けるアクティブコントロールグループ
ウェビナーと資料の提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中間管理職と従業員のセルフケアに対する認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
The Health-Oriented Leadership アンケート (Franke et al. 2014) のセルフケア スケールの適応バージョンを使用して、16 項目で測定。 項目は、1 (非常に低い程度) から 5 (非常に高い程度) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して採点され、仕事との関連でどの程度セルフケアを実践しているかを示します。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
中間管理職と従業員のスタッフケアに対する認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
The Health-Oriented Leadership Question (Franke et al. 2014) のスタッフケア スケールの適応バージョンを使用して、18 項目で測定。 項目は、1 (非常に低い程度) から 5 (非常に高い程度) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して採点され、仕事との関連でどの程度セルフケアを実践しているかを示します。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
中間管理職と従業員のストレス認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
知覚ストレス スケール 10 のデンマークのコンセンサス バージョンで測定 (Eskildsen et al. 2015)。 スケールは、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで測定された 10 項目で構成されます。 スコアが高いほど、ストレス レベルが高いことを示します。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
中間管理職・社員の燃え尽き度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
Copenhagen Burnout Inventory で測定。 19 項目は、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで回答されます。 CBI は、燃え尽き症候群の主要な要素を疲労と極度の疲労と理解しています。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
中間管理職および従業員の疾病休暇の登録
時間枠:12ヶ月
中央デンマーク地域の病気休暇管理部門のビジネス インテリジェンス部門に登録された病気の欠勤で測定されます。
12ヶ月
中間管理職と従業員の仕事満足度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
デンマークの心理社会的質問票 (Clausen et al. 2019) で測定された、仕事の満足度項目は 0 (非常に不満) から 10 (非常に満足) までのスケールで採点されます。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中間管理職と従業員の幸福度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
WHO-5 ウェルビーイング インデックスで測定されます (Bech et al. 2003)。 項目は、0 (時点なし) から 5 (常に) までの 6 ポイントのリッカート スケールで回答されます。 スケールの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
中間管理職と従業員の認識される心理社会的労働環境の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
デンマークの心理社会的質問票 (Clausen et al 2019) の 1 項目で測定。仕事の満足度項目は、0 (非常に不満) から 10 (非常に満足) までの範囲で採点されます。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
従業員のリーダーシップの質に対する認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
デンマークの心理社会的アンケート (Clausen et al 2019) の 4 つの項目で測定。 項目は、1 (非常に高い) から 5 (非常に低い) までの 5 点のリッカート スケールで採点されました。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
従業員における従業員間の心理社会的労働環境の中心的側面の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ

デンマークの心理社会的アンケート (Clausen et al 2019) で測定。 影響力、認識、仕事を遂行する可能性、予測可能性、認識、マネージャーや同僚からの社会的サポート、定量的および感情的な要求、正義、ワークライフバランスなどの分野に取り組みます。

項目は、1 (非常に高い) から 5 (非常に低い) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。

ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
中間管理職と従業員の離職意向の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
自社製単品で測定
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
従業員の実際の離職率
時間枠:12ヶ月
中央デンマーク地域の病気休暇管理部門のビジネス インテリジェンス部門に登録された病気の欠勤で測定されます。
12ヶ月
中間管理職の自信の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ

職場管理者向けの新しいオンライン メンタルヘルス トレーニング プログラムで使用されている項目の修正版: Gayed et al. 2018年

項目は、1 (非常に低い程度) から 5 (非常に高い程度) までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されました。

ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
心理的安全性
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
Edmonson 2018 の尺度で 5 つの項目を測定し、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの尺度でスコアを付けました。スコアが高いほど、心理的安全性のレベルが高いことを示します。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
従業員の心理社会的安全風土
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
適応版の心理社会的安全気候尺度 (PSC-12) を使用して測定された 6 つの項目は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの尺度で採点されました。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加する中間管理職の準備に関する質問
時間枠:12ヶ月
準備状況と順守状況に関する自己定式化されたプロセスの質問
12ヶ月
参加する中間管理職の研修プログラムの遵守
時間枠:6ヵ月
トレーニング プログラムの各モジュールへの出席に関する管理データで測定
6ヵ月
中間管理職と従業員の苦痛症状
時間枠:12ヶ月
症状チェックリスト、SCL-90-R で測定
12ヶ月
中間管理職と従業員の睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
Karolinska Sleep Questionnaire の 2 つの項目。 項目は、1 (悪い) から非常に良い (5) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されました。
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
参加した中間管理職の主なトピックに関する知識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
知識の程度に関する自作問題
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
参加している中間管理職の幸福管理に対する態度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
態度に関する自己定式化された質問
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
参加している中間管理職の福利管理を目的とした行動の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
行動に関する自己定式化された質問
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
従業員の患者ケアの質の認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
患者ケアの認識された質に関する自己定式化された質問
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vita LP Dalgaard, Ph.D、Aarhus BSS, Aarhus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2024年1月25日

研究の完了 (実際)

2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ セキュリティ規則により、個々の参加者データをオーフス大学以外の他の研究者が利用できるようにすることはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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