ウェルビーイングと心理社会的労働環境をリードする - クラスター無作為化待機リスト対照試験 (Matterhorn)
リーディング ウェルビーイングと心理社会的職場環境 - デンマークのヘルスケア環境における中間管理職向けのトレーニング プログラムのクラスター無作為化待機リスト制御試験
このデザインは、クラスター、無作為化された待機リスト制御デザインで構成されています。 この研究の目的は、病院内の中間管理職と従業員のストレスと燃え尽き症候群を防ぐことです。 研究集団は、病院環境の中間管理職です。
介入は、間に小グループでの練習を含む5つのトレーニングモジュールで構成されています。 研修は5ヶ月間行われます。 トレーニングは 20 人の中間管理職のグループで受けられ、トレーニングは 2 人のファシリテーターによって促進されます。 トレーニングのテーマは、マネージャーの幸福が従業員の幸福にとって重要であることを考慮した健康志向のリーダーシップの概念に触発されています。 トレーニングの中心的なテーマは次のとおりです。 1) 管理者のセルフケアと幸福、および管理者としてのストレスへの対処方法。 2) 従業員の幸福と、従業員の精神的健康問題の心理社会的職場環境におけるリスク要因の軽減。 3) 保護要因の社会的支援と健全なチーム風土の強化。 4) 危険にさらされている従業員への対応、および仕事に戻る際の難しい会話や手順への対処方法。 5) 変化やプレッシャーの中で従業員の幸福を管理する。
待機リスト コントロール グループのコミットメントを確立するために、コントロール グループはウェビナーのオファーといくつかの書面による情報を受け取ります。
両方の介入群の中間管理職は、ベースライン時、介入後、および 6 か月のフォローアップ時にアンケートを受け取ります。 介入グループは、各トレーニングの後に短いアンケートも受け取ります。
次の予想が仮定されます。
このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のセルフケアと認識されたスタッフケアを改善します。
このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のストレス、幸福、疲労、および心理的症状の心理的成果を改善します。
このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の間で知覚される心理社会的労働環境 (PSWE) を改善します。
このトレーニングにより、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の病気による欠勤と定着が減少します。
トレーニングをより遵守する中間管理職は、セルフケア、スタッフケア、および精神的成果においてより大きな改善を経験します
調査の概要
詳細な説明
このデザインは、無作為化された待機リスト制御デザインの 2 アーム クラスターで構成されています。 この研究の目的は、病院内の中間管理職と従業員のストレスと燃え尽き症候群を防ぐことです。 研究集団は、病院環境の中間管理職です。 これらのマネージャーは、ユニットごとに無作為化され、各ユニットから登録されたマネージャーの数で層別化され、各アームで等しい数が得られます。
介入は、間に小グループでの練習を含む5つのトレーニングモジュールで構成されています。 研修は5ヶ月間行われます。 トレーニングは 20 人の中間管理職のグループで受けられ、トレーニングは 2 人のファシリテーターによって促進されます。 トレーニングのテーマは、中間管理職の幸福が従業員の幸福にとって重要であることを考慮した健康志向のリーダーシップの概念に触発されています。 トレーニングの中心的なテーマは次のとおりです。 1) 管理者のセルフケアと幸福、および管理者としてのストレスへの対処方法。 2) 従業員の幸福と、従業員の精神的健康問題の心理社会的職場環境におけるリスク要因の軽減。 3) 保護要因の社会的支援と健全なチーム風土の強化。 4) 危険にさらされている従業員への対応、および仕事に戻る際の難しい会話や手順への対処方法。 5) 変化やプレッシャーの中で従業員の幸福を管理する。
待機リスト コントロール グループのコミットメントを確立するために、コントロール グループはウェビナーのオファーといくつかの書面による情報を受け取ります。
両方の介入群の中間管理職は、ベースライン時、介入後、および 6 か月のフォローアップ時にアンケートを受け取ります。 介入グループは、各トレーニングの後に短いアンケートも受け取ります。
次の予想が仮定されます。
このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のセルフケアと認識されたスタッフケアを改善します。
このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員のストレス、幸福、疲労、および心理的症状の心理的成果を改善します。
このトレーニングは、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の間で知覚される心理社会的労働環境 (PSWE) を改善します。
このトレーニングにより、対照群と比較して、介入群の中間管理職と従業員の病気による欠勤と定着が減少します。
トレーニングをより遵守する中間管理職は、セルフケア、スタッフケア、および精神的成果においてより大きな改善を経験します
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus Universitet
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 含まれるマネージャーは、デンマーク中部地域の病院の中間管理職です。
- 含まれるマネージャーは、従業員に対して直接責任を負う必要があります
- 含まれるマネージャーは、年次評価の話し合いに責任を負わなければなりません
除外基準:
- 上記に当てはまらない場合、マネージャーが調査にサインアップしたときに収集されたデータに基づいて、マネージャーは調査に含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療群
5 つのモジュールとグループ演習で構成されるリーダーシップ トレーニング
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介入は、間に小グループでの練習を含む5つのトレーニングモジュールで構成されています。 研修は5ヶ月間行われます。 トレーニングは 20 人のグループで受けられ、トレーニングは 2 人のファシリテーターによって進行されます。 トレーニングの中心的なテーマは次のとおりです。
トレーニングは、ビデオ教材と、グループ設定での能力と行動の個人トレーニングで構成されます。 待機リスト コントロール グループは、ウェビナーのオファーと書面による情報を受け取ります。 |
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他の:対照群
ウェビナーと資料の提供を受けるアクティブコントロールグループ
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ウェビナーと資料の提供
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中間管理職と従業員のセルフケアに対する認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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The Health-Oriented Leadership アンケート (Franke et al. 2014) のセルフケア スケールの適応バージョンを使用して、16 項目で測定。
項目は、1 (非常に低い程度) から 5 (非常に高い程度) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して採点され、仕事との関連でどの程度セルフケアを実践しているかを示します。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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中間管理職と従業員のスタッフケアに対する認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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The Health-Oriented Leadership Question (Franke et al. 2014) のスタッフケア スケールの適応バージョンを使用して、18 項目で測定。
項目は、1 (非常に低い程度) から 5 (非常に高い程度) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して採点され、仕事との関連でどの程度セルフケアを実践しているかを示します。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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中間管理職と従業員のストレス認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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知覚ストレス スケール 10 のデンマークのコンセンサス バージョンで測定 (Eskildsen et al. 2015)。
スケールは、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで測定された 10 項目で構成されます。
スコアが高いほど、ストレス レベルが高いことを示します。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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中間管理職・社員の燃え尽き度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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Copenhagen Burnout Inventory で測定。
19 項目は、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで回答されます。
CBI は、燃え尽き症候群の主要な要素を疲労と極度の疲労と理解しています。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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中間管理職および従業員の疾病休暇の登録
時間枠:12ヶ月
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中央デンマーク地域の病気休暇管理部門のビジネス インテリジェンス部門に登録された病気の欠勤で測定されます。
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12ヶ月
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中間管理職と従業員の仕事満足度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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デンマークの心理社会的質問票 (Clausen et al. 2019) で測定された、仕事の満足度項目は 0 (非常に不満) から 10 (非常に満足) までのスケールで採点されます。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中間管理職と従業員の幸福度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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WHO-5 ウェルビーイング インデックスで測定されます (Bech et al. 2003)。
項目は、0 (時点なし) から 5 (常に) までの 6 ポイントのリッカート スケールで回答されます。
スケールの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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中間管理職と従業員の認識される心理社会的労働環境の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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デンマークの心理社会的質問票 (Clausen et al 2019) の 1 項目で測定。仕事の満足度項目は、0 (非常に不満) から 10 (非常に満足) までの範囲で採点されます。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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従業員のリーダーシップの質に対する認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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デンマークの心理社会的アンケート (Clausen et al 2019) の 4 つの項目で測定。
項目は、1 (非常に高い) から 5 (非常に低い) までの 5 点のリッカート スケールで採点されました。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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従業員における従業員間の心理社会的労働環境の中心的側面の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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デンマークの心理社会的アンケート (Clausen et al 2019) で測定。 影響力、認識、仕事を遂行する可能性、予測可能性、認識、マネージャーや同僚からの社会的サポート、定量的および感情的な要求、正義、ワークライフバランスなどの分野に取り組みます。 項目は、1 (非常に高い) から 5 (非常に低い) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 |
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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中間管理職と従業員の離職意向の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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自社製単品で測定
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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従業員の実際の離職率
時間枠:12ヶ月
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中央デンマーク地域の病気休暇管理部門のビジネス インテリジェンス部門に登録された病気の欠勤で測定されます。
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12ヶ月
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中間管理職の自信の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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職場管理者向けの新しいオンライン メンタルヘルス トレーニング プログラムで使用されている項目の修正版: Gayed et al. 2018年 項目は、1 (非常に低い程度) から 5 (非常に高い程度) までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されました。 |
ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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心理的安全性
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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Edmonson 2018 の尺度で 5 つの項目を測定し、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの尺度でスコアを付けました。スコアが高いほど、心理的安全性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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従業員の心理社会的安全風土
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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適応版の心理社会的安全気候尺度 (PSC-12) を使用して測定された 6 つの項目は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの尺度で採点されました。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加する中間管理職の準備に関する質問
時間枠:12ヶ月
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準備状況と順守状況に関する自己定式化されたプロセスの質問
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12ヶ月
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参加する中間管理職の研修プログラムの遵守
時間枠:6ヵ月
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トレーニング プログラムの各モジュールへの出席に関する管理データで測定
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6ヵ月
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中間管理職と従業員の苦痛症状
時間枠:12ヶ月
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症状チェックリスト、SCL-90-R で測定
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12ヶ月
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中間管理職と従業員の睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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Karolinska Sleep Questionnaire の 2 つの項目。
項目は、1 (悪い) から非常に良い (5) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されました。
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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参加した中間管理職の主なトピックに関する知識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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知識の程度に関する自作問題
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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参加している中間管理職の幸福管理に対する態度の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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態度に関する自己定式化された質問
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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参加している中間管理職の福利管理を目的とした行動の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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行動に関する自己定式化された質問
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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従業員の患者ケアの質の認識の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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患者ケアの認識された質に関する自己定式化された質問
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ベースライン、トレーニング後 (6 か月のフォローアップ) および 12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Vita LP Dalgaard, Ph.D、Aarhus BSS, Aarhus University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Andersen LL, Thorsen SV, Larsen M, Sundstrup E, Boot CR, Rugulies R. Work factors facilitating working beyond state pension age: Prospective cohort study with register follow-up. Scand J Work Environ Health. 2021 Jan 1;47(1):15-21. doi: 10.5271/sjweh.3904. Epub 2020 May 28.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being behaviours and style associated with the affective well-being of employees? A systematic review of three decades of research. Work and Stress - WORK STRESS. 2010;24:107-39.
- Petrie K, Gayed A, Bryan BT, Deady M, Madan I, Savic A, Wooldridge Z, Counson I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. The importance of manager support for the mental health and well-being of ambulance personnel. PLoS One. 2018 May 23;13(5):e0197802. doi: 10.1371/journal.pone.0197802. eCollection 2018.
- Harms PD, Credé M, Tynan M, Leon M, Jeung W. Leadership and stress: A meta-analytic review. The Leadership Quarterly. 2017;28(1):178-94
- Gayed A, Milligan-Saville JS, Nicholas J, Bryan BT, LaMontagne AD, Milner A, Madan I, Calvo RA, Christensen H, Mykletun A, Glozier N, Harvey SB. Effectiveness of training workplace managers to understand and support the mental health needs of employees: a systematic review and meta-analysis. Occup Environ Med. 2018 Jun;75(6):462-470. doi: 10.1136/oemed-2017-104789. Epub 2018 Mar 21.
- Milligan-Saville JS, Tan L, Gayed A, Barnes C, Madan I, Dobson M, Bryant RA, Christensen H, Mykletun A, Harvey SB. Workplace mental health training for managers and its effect on sick leave in employees: a cluster randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Nov;4(11):850-858. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30372-3. Epub 2017 Oct 12.
- Taris TW, Nielsen K. Leadership in occupational health psychology. Work & Stress. 2019;33(2):105-6.
- Bryan BT, Gayed A, Milligan-Saville JS, Madan I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. Managers' response to mental health issues among their staff. Occup Med (Lond). 2018 Sep 13;68(7):464-468. doi: 10.1093/occmed/kqy103.
- Tafvelin S, Hasson H, Nielsen K, Von Thiele Schwarz U. Integrating a transfer perspective into evaluations of leadership training. Leadership and Organization Development Journal. 2021;ahead-of-print.
- von Thiele Schwarz U, Nielsen K, Edwards K, Hasson H, Ipsen C, Savage C, Simonsen Abildgaard J, Richter A, Lornudd C, Mazzocato P, Reed JE. How to design, implement and evaluate organizational interventions for maximum impact: the Sigtuna Principles. Eur J Work Organ Psychol. 2020 Aug 26;30(3):415-427. doi: 10.1080/1359432X.2020.1803960. eCollection 2021.
- Lacerenza CN, Reyes DL, Marlow SL, Joseph DL, Salas E. Leadership training design, delivery, and implementation: A meta-analysis. J Appl Psychol. 2017 Dec;102(12):1686-1718. doi: 10.1037/apl0000241. Epub 2017 Jul 27.
- Nielsen K, Abildgaard JS. Organizational interventions: A research-based framework for the evaluation of both process and effects. Work & Stress. 2013;27:278-97.
- Franke, F., Felfe, J., and Pundt, A. (2014). The impact of health-oriented leadership on follower health: development and test of a new instrument measuring health-promoting leadership. German J. Hum. Resour. Manag. 28, 139-161. doi: 10.1177/239700221402800108
- Eskildsen A, Dalgaard VL, Nielsen KJ, Andersen JH, Zachariae R, Olsen LR, Jorgensen A, Christiansen DH. Cross-cultural adaptation and validation of the Danish consensus version of the 10-item Perceived Stress Scale. Scand J Work Environ Health. 2015 Sep 1;41(5):486-90. doi: 10.5271/sjweh.3510. Epub 2015 Jun 25.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: a new tool for the assessment of burnout. Work Stress 2005;19:192-207.
- Clausen T, Madsen IE, Christensen KB, Bjorner JB, Poulsen OM, Maltesen T, Borg V, Rugulies R. The Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ): Development, content, reliability and validity. Scand J Work Environ Health. 2019 Jul 1;45(4):356-369. doi: 10.5271/sjweh.3793. Epub 2018 Dec 28.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Rugulies R. What is a psychosocial work environment? Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):1-6. doi: 10.5271/sjweh.3792. No abstract available.
- Harvey SB, Modini M, Joyce S, Milligan-Saville JS, Tan L, Mykletun A, Bryant RA, Christensen H, Mitchell PB. Can work make you mentally ill? A systematic meta-review of work-related risk factors for common mental health problems. Occup Environ Med. 2017 Mar;74(4):301-310. doi: 10.1136/oemed-2016-104015. Epub 2017 Jan 20.
- Nieuwenhuijsen K, Verbeek JH, de Boer AG, Blonk RW, van Dijk FJ. Supervisory behaviour as a predictor of return to work in employees absent from work due to mental health problems. Occup Environ Med. 2004 Oct;61(10):817-23. doi: 10.1136/oem.2003.009688.
- Ladegaard Y, Skakon J, Elrond AF, Netterstrom B. How do line managers experience and handle the return to work of employees on sick leave due to work-related stress? A one-year follow-up study. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):44-52. doi: 10.1080/09638288.2017.1370733. Epub 2017 Aug 28.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004 Sep;110(3):225-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2004.00399.x.
- Dalgaard VL, Gayed A, Hansen AKL, Grytnes R, Nielsen K, Kirkegaard T, Uldall L, Ingerslev K, Skakon J, Jacobsen CB. A study protocol outlining the development and evaluation of a training program for frontline managers on leading well-being and the psychosocial work environment in Danish hospital settings - a cluster randomized waitlist controlled trial. BMC Public Health. 2023 May 10;23(1):848. doi: 10.1186/s12889-023-15728-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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