- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623371
Ledende velvære og det psykosociale arbejdsmiljø - en klynge-randomiseret ventelistekontrolleret prøvelse (Matterhorn)
Ledende trivsel og det psykosociale arbejdsmiljø - en klynge-randomiseret ventelistekontrolleret afprøvning af et uddannelsesprogram for mellemledere i et dansk sundhedsmiljø
Designet omfatter et klynge, randomiseret ventelistestyret design. Målet med undersøgelsen er at forebygge stress og udbrændthed hos mellemledere og medarbejdere i et hospitalsmiljø. Undersøgelsespopulationen er mellemledere i et hospitalsmiljø.
Interventionen omfatter fem træningsmoduler med praksis i små grupper imellem. Uddannelsen vil foregå over 5 måneder. Uddannelsen modtages i grupper af 20 mellemledere og uddannelsen faciliteres af 2 facilitatorer. Temaer for uddannelse er inspireret af konceptet Sundhedsorienteret Ledelse, som tager højde for, at lederes trivsel er vigtig for medarbejdernes trivsel. Centrale temaer i uddannelsen er: 1) Egenomsorg og lederens trivsel og hvordan man som leder kan håndtere stress. 2) Medarbejdertrivsel og reduktion af risikofaktorer i det psykosociale arbejdsmiljø for medarbejdernes psykiske problemer. 3) Forbedring af beskyttende faktorer social social støtte og et sundt teamklima. 4) Reaktion på medarbejdere i fare, og hvordan man håndterer vanskelige samtaler og procedurer ved tilbagevenden til arbejde. 5) Håndtering af trivsel hos medarbejdere under forandringer og pres.
For at etablere engagement for ventelistekontrolgruppen vil kontrolgruppen modtage et tilbud om et webinar og en del skriftlig information.
Mellemledere i begge interventionsarme vil modtage et spørgeskema ved baseline, efter interventionen og ved 6 måneders opfølgning. Interventionsgruppen vil også modtage et kort spørgeskema efter hver træning.
Følgende forventninger er antaget:
Uddannelsen vil forbedre egenomsorg og opfattet personalepleje hos mellemledere og medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Træningen vil forbedre psykologiske resultater af stress, velvære, udmattelse og psykiske symptomer blandt mellemledere og medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Træningen vil forbedre det oplevede psykosociale arbejdsmiljø (PSWE) blandt mellemledere og medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Uddannelsen vil reducere sygefravær og fastholdelse blandt mellemledere og medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Mellemledere, der holder sig mere til uddannelsen, vil opleve større forbedringer i egenomsorg, personalepleje og mentale resultater
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Designet omfatter et to-armet klynge, randomiseret ventelistestyret design. Målet med undersøgelsen er at forebygge stress og udbrændthed hos mellemledere og medarbejdere i et hospitalsmiljø. Undersøgelsespopulationen er mellemledere i et hospitalsmiljø. Disse ledere er randomiseret efter enhed og stratificeret efter antallet af ledere tilmeldt fra hver enhed for at opnå lige mange i hver arm.
Interventionen omfatter fem træningsmoduler med praksis i små grupper imellem. Uddannelsen vil foregå over 5 måneder. Uddannelsen modtages i grupper af 20 mellemledere og uddannelsen faciliteres af 2 facilitatorer. Temaer for uddannelse er inspireret af konceptet Sundhedsorienteret Ledelse, som tager højde for, at mellemlederes trivsel er vigtig for medarbejdernes trivsel. Centrale temaer i uddannelsen er: 1) Egenomsorg og lederens trivsel og hvordan man som leder kan håndtere stress. 2) Medarbejdertrivsel og reduktion af risikofaktorer i det psykosociale arbejdsmiljø for medarbejdernes psykiske problemer. 3) Forbedring af beskyttende faktorer social social støtte og et sundt teamklima. 4) Reaktion på medarbejdere i fare, og hvordan man håndterer vanskelige samtaler og procedurer ved tilbagevenden til arbejde. 5) Håndtering af trivsel hos medarbejdere under forandringer og pres.
For at etablere engagement for ventelistekontrolgruppen vil kontrolgruppen modtage et tilbud om et webinar og en del skriftlig information.
Mellemledere i begge interventionsarme vil modtage et spørgeskema ved baseline, efter interventionen og ved 6 måneders opfølgning. Interventionsgruppen vil også modtage et kort spørgeskema efter hver træning.
Følgende forventninger er antaget:
Uddannelsen vil forbedre egenomsorg og opfattet personalepleje hos mellemledere og hos medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Træningen vil forbedre psykologiske resultater af stress, velvære, udmattelse og psykiske symptomer blandt mellemledere og medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Træningen vil forbedre det oplevede psykosociale arbejdsmiljø (PSWE) blandt mellemledere og medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Uddannelsen vil reducere sygefravær og fastholdelse blandt mellemledere og medarbejdere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Mellemledere, der holder sig mere til uddannelsen, vil opleve større forbedringer i egenomsorg, personalepleje og mentale resultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vita LP Dalgaard, Ph.D
- Telefonnummer: +4527124401
- E-mail: ligayadalgaard@psy.au.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christian B Jacobsen, Ph.D
- E-mail: ChristianJ@ps.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Aarhus Universitet
-
Kontakt:
- Ane-Kathrine aklh@ps.au.dk, MSc
- E-mail: matterhorn@ps.au.dk
-
Kontakt:
- Christian B Jacobsen, Ph.D
- E-mail: ChristianJ@ps.au.dk
-
Ledende efterforsker:
- Vita LP Dalgaard, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderede ledere er mellemledere på sygehuse i Region Midt
- Inkluderede ledere skal være direkte ansvarlige for medarbejderne
- Inkluderede ledere skal være ansvarlige for årlige vurderingssamtaler
Ekskluderingskriterier:
- Hvis ovenstående ikke er sandt, baseret på de data, der blev indsamlet, da lederen tilmeldte sig undersøgelsen, er lederen ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Lederuddannelse bestående af 5 moduler og gruppeøvelser
|
Interventionen omfatter fem træningsmoduler med praksis i små grupper imellem. Uddannelsen vil foregå over 5 måneder. Træningen vil blive modtaget i grupper af 20 og træningen faciliteres af 2 facilitatorer. Centrale temaer for uddannelsen er:
Uddannelsen vil omfatte videomateriale og personlig træning af kompetencer og adfærd i gruppesammenhæng. Ventelistekontrolgruppen vil modtage et tilbud om et webinar og skriftlig information. |
Andet: Kontrolgruppe
Aktiv kontrolgruppe, der modtager tilbud om webinar og skriftligt materiale
|
Tilbud om et webinar plus skriftligt materiale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oplevet egenomsorg hos mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med 16 punkter ved hjælp af en tilpasset version af egenomsorgsskalaen fra The Health-Oriented Leadership spørgeskema (Franke et al. 2014).
Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lav grad) til 5 (meget høj grad), der angiver, i hvilket omfang de praktiserer egenomsorg i forhold til deres arbejdsliv
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i oplevet Staffcare hos mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med 18 punkter ved hjælp af en tilpasset version af staffcare-skalaen fra The Health-Oriented Leadership spørgeskema (Franke et al. 2014).
Emner bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lav grad) til 5 (meget høj grad), der angiver, i hvilket omfang de praktiserer egenomsorg i forhold til deres arbejdsliv.
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i oplevet stress hos mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med den danske konsensusversion af Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015).
Skalaen omfatter 10 punkter målt på en fempunkts likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
En højere score indikerer højere stressniveauer.
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i udbrændthed hos mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med Copenhagen Burnout Inventory.
19 emner besvares på en 6-punkts likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid).
CBI forstår kernekomponenterne i udbrændthed som træthed og udmattelse.
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Registreret sygefravær hos mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med registreret sygefravær fra Business Intelligence-afdelingen i Region Midtjyllands sygefraværsadministration
|
12 måneder
|
Ændring i arbejdsglæde hos mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med Dansk Psykosocial Spørgeskema (Clausen et al. 2019) scores arbejdsglæde på en skala fra 0 (meget utilfreds) til 10 (meget tilfreds).
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forandring i Trivsel blandt mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med WHO-5 trivselsindeks (Bech et al. 2003).
Punkter besvares på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Skalaen går fra 0-100, hvor en højere score indikerer højere trivsel
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i det oplevede psykosociale arbejdsmiljø hos mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med ét punkt fra Dansk Psykosocial Spørgeskema (Clausen et al 2019). Jobtilfredshedspunktet scores på en skala fra 0 (meget utilfreds) til 10 (meget tilfreds)
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i opfattelse af ledelseskvalitet blandt medarbejderne
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med fire punkter fra Dansk Psykosocial Spørgeskema (Clausen et al 2019).
Elementer blev scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (i meget høj grad) til 5 (i meget lav grad)
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i centrale aspekter af det psykosociale arbejdsmiljø blandt medarbejdere i medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med Dansk Psykosocial Spørgeskema (Clausen et al 2019). Tager fat på områder som indflydelse, anerkendelse, muligheder for at udføre arbejdsopgaver, forudsigelighed, anerkendelse, social støtte fra leder og kolleger kvantitative og følelsesmæssige krav, retfærdighed, balance mellem arbejde og privatliv. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (i meget høj grad) til 5 (i meget lav grad) |
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i omsætningsintention blandt mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt med en selvformuleret enkeltvare
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Faktisk omsætning blandt medarbejdere
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med registreret sygefravær fra Business Intelligence-afdelingen i Region Midtjyllands sygefraværsadministration
|
12 måneder
|
Ændring i oplevet tillid blandt mellemledere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændret version af emner brugt i et nyt online træningsprogram for mental sundhed for ledere på arbejdspladsen: Pre-Post Pilot Study Assesing Feasibility, Usability, and Possible Effectiveness af Gayed et al. 2018 Elementer blev scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (i meget lav grad) til 5 (i meget høj grad) |
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Psykologisk sikkerhed
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målt fem punkter fra med skala af Edmonson 2018 blev emner bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) En højere score indikerer et højere niveau af psykologisk sikkerhed
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Psykosocialt sikkerhedsklima blandt medarbejderne
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Målte seks emner ved hjælp af en tilpasset version af Psychosocial Safety Climate Measure (PSC-12) blev scoret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgsmål om parathed blandt deltagende mellemledere
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvformulerede processpørgsmål om parathed og efterlevelse
|
12 måneder
|
Overholdelse af træningsprogram blandt deltagende mellemledere
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med administrative data om fremmøde på hvert modul i uddannelsesprogrammet
|
6 måneder
|
Nødsymptomer blandt mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med Symptom Checklist, SCL-90-R
|
12 måneder
|
Ændring i søvnkvalitet blandt mellemledere og medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
To emner fra Karolinska Sleep Questionnaire.
Punkter blev besvaret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til ekstremt god (5)
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i viden om hovedemner blandt deltagende mellemledere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Selvformulerede spørgsmål om vidensgrad
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i holdninger til håndtering af trivsel blandt deltagende mellemledere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Selvformulerede spørgsmål om holdning
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i adfærd rettet mod at styre trivsel blandt deltagende mellemledere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Selvformulerede spørgsmål om adfærd
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Ændring i oplevet kvalitet af patientbehandling blandt medarbejdere
Tidsramme: Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Selvformulerede spørgsmål om oplevet kvalitet af patientbehandling
|
Baseline, eftertræning (6 måneders opfølgning) og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersen LL, Thorsen SV, Larsen M, Sundstrup E, Boot CR, Rugulies R. Work factors facilitating working beyond state pension age: Prospective cohort study with register follow-up. Scand J Work Environ Health. 2021 Jan 1;47(1):15-21. doi: 10.5271/sjweh.3904. Epub 2020 May 28.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being behaviours and style associated with the affective well-being of employees? A systematic review of three decades of research. Work and Stress - WORK STRESS. 2010;24:107-39.
- Petrie K, Gayed A, Bryan BT, Deady M, Madan I, Savic A, Wooldridge Z, Counson I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. The importance of manager support for the mental health and well-being of ambulance personnel. PLoS One. 2018 May 23;13(5):e0197802. doi: 10.1371/journal.pone.0197802. eCollection 2018.
- Harms PD, Credé M, Tynan M, Leon M, Jeung W. Leadership and stress: A meta-analytic review. The Leadership Quarterly. 2017;28(1):178-94
- Gayed A, Milligan-Saville JS, Nicholas J, Bryan BT, LaMontagne AD, Milner A, Madan I, Calvo RA, Christensen H, Mykletun A, Glozier N, Harvey SB. Effectiveness of training workplace managers to understand and support the mental health needs of employees: a systematic review and meta-analysis. Occup Environ Med. 2018 Jun;75(6):462-470. doi: 10.1136/oemed-2017-104789. Epub 2018 Mar 21.
- Milligan-Saville JS, Tan L, Gayed A, Barnes C, Madan I, Dobson M, Bryant RA, Christensen H, Mykletun A, Harvey SB. Workplace mental health training for managers and its effect on sick leave in employees: a cluster randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Nov;4(11):850-858. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30372-3. Epub 2017 Oct 12.
- Taris TW, Nielsen K. Leadership in occupational health psychology. Work & Stress. 2019;33(2):105-6.
- Rugulies R. What is a psychosocial work environment? Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):1-6. doi: 10.5271/sjweh.3792.
- Harvey SB, Modini M, Joyce S, Milligan-Saville JS, Tan L, Mykletun A, Bryant RA, Christensen H, Mitchell PB. Can work make you mentally ill? A systematic meta-review of work-related risk factors for common mental health problems. Occup Environ Med. 2017 Mar;74(4):301-310. doi: 10.1136/oemed-2016-104015. Epub 2017 Jan 20. Review.
- Nieuwenhuijsen K, Verbeek JH, de Boer AG, Blonk RW, van Dijk FJ. Supervisory behaviour as a predictor of return to work in employees absent from work due to mental health problems. Occup Environ Med. 2004 Oct;61(10):817-23.
- Ladegaard Y, Skakon J, Elrond AF, Netterstrøm B. How do line managers experience and handle the return to work of employees on sick leave due to work-related stress? A one-year follow-up study. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):44-52. doi: 10.1080/09638288.2017.1370733. Epub 2017 Aug 28.
- Bryan BT, Gayed A, Milligan-Saville JS, Madan I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. Managers' response to mental health issues among their staff. Occup Med (Lond). 2018 Sep 13;68(7):464-468. doi: 10.1093/occmed/kqy103.
- Tafvelin S, Hasson H, Nielsen K, Von Thiele Schwarz U. Integrating a transfer perspective into evaluations of leadership training. Leadership and Organization Development Journal. 2021;ahead-of-print.
- von Thiele Schwarz U, Nielsen K, Edwards K, Hasson H, Ipsen C, Savage C, Simonsen Abildgaard J, Richter A, Lornudd C, Mazzocato P, Reed JE. How to design, implement and evaluate organizational interventions for maximum impact: the Sigtuna Principles. Eur J Work Organ Psychol. 2020 Aug 26;30(3):415-427. doi: 10.1080/1359432X.2020.1803960. eCollection 2021.
- Lacerenza CN, Reyes DL, Marlow SL, Joseph DL, Salas E. Leadership training design, delivery, and implementation: A meta-analysis. J Appl Psychol. 2017 Dec;102(12):1686-1718. doi: 10.1037/apl0000241. Epub 2017 Jul 27.
- Nielsen K, Abildgaard JS. Organizational interventions: A research-based framework for the evaluation of both process and effects. Work & Stress. 2013;27:278-97.
- Franke, F., Felfe, J., and Pundt, A. (2014). The impact of health-oriented leadership on follower health: development and test of a new instrument measuring health-promoting leadership. German J. Hum. Resour. Manag. 28, 139-161. doi: 10.1177/239700221402800108
- Eskildsen A, Dalgaard VL, Nielsen KJ, Andersen JH, Zachariae R, Olsen LR, Jorgensen A, Christiansen DH. Cross-cultural adaptation and validation of the Danish consensus version of the 10-item Perceived Stress Scale. Scand J Work Environ Health. 2015 Sep 1;41(5):486-90. doi: 10.5271/sjweh.3510. Epub 2015 Jun 25.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: a new tool for the assessment of burnout. Work Stress 2005;19:192-207.
- Clausen T, Madsen IE, Christensen KB, Bjorner JB, Poulsen OM, Maltesen T, Borg V, Rugulies R. The Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ): Development, content, reliability and validity. Scand J Work Environ Health. 2019 Jul 1;45(4):356-369. doi: 10.5271/sjweh.3793. Epub 2018 Dec 28.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004 Sep;110(3):225-9.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MATTERHORN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .