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Benessere leader e ambiente di lavoro psicosociale: una prova controllata in lista d'attesa randomizzata a grappolo (Matterhorn)

14 novembre 2022 aggiornato da: University of Aarhus

Leadership per il benessere e l'ambiente di lavoro psicosociale - Una lista d'attesa randomizzata per cluster Prova controllata di un programma di formazione per quadri intermedi in un contesto sanitario danese

Il design comprende un cluster, un design controllato da una lista d'attesa randomizzata. L'obiettivo dello studio è prevenire lo stress e il burnout nei quadri intermedi e nei dipendenti in ambito ospedaliero. La popolazione dello studio è costituita da quadri intermedi in ambiente ospedaliero.

L'intervento comprende cinque moduli di formazione con pratica in piccoli gruppi intermedi. La formazione si svolgerà nell'arco di 5 mesi. La formazione sarà ricevuta in gruppi di 20 quadri e la formazione sarà facilitata da 2 facilitatori. I temi della formazione sono ispirati al concetto di Health Oriented Leadership che tiene conto del fatto che il benessere dei manager è importante per il benessere dei dipendenti. I temi centrali della formazione sono: 1) Cura di sé e benessere del manager e come affrontare lo stress come manager. 2) Benessere dei dipendenti e riduzione dei fattori di rischio nell'ambiente di lavoro psicosociale dei problemi di salute mentale dei dipendenti. 3) Rafforzare i fattori protettivi sociali, il supporto sociale e un sano clima di squadra. 4) Rispondere ai dipendenti a rischio e come gestire conversazioni e procedure difficili al ritorno al lavoro. 5) Gestire il benessere dei dipendenti durante i cambiamenti e le pressioni.

Al fine di stabilire l'impegno per il gruppo di controllo della lista d'attesa, il gruppo di controllo riceverà un'offerta di un webinar e alcune informazioni scritte.

I quadri intermedi in entrambi i bracci di intervento riceveranno un questionario al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi. Il gruppo di intervento riceverà anche un breve questionario dopo ogni formazione.

Si ipotizzano le seguenti aspettative:

La formazione migliorerà la cura di sé e la cura percepita del personale nei quadri intermedi e nei dipendenti del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

La formazione migliorerà i risultati psicologici di stress, benessere, esaurimento e sintomi psicologici tra quadri intermedi e dipendenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

La formazione migliorerà l'ambiente di lavoro psicosociale percepito (PSWE) tra quadri intermedi e dipendenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

La formazione ridurrà le assenze per malattia e il mantenimento tra quadri intermedi e dipendenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

I quadri intermedi che aderiscono maggiormente alla formazione sperimenteranno maggiori miglioramenti nella cura di sé, nella cura del personale e nei risultati mentali

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il design comprende un cluster a due bracci, un design controllato da una lista d'attesa randomizzata. L'obiettivo dello studio è prevenire lo stress e il burnout nei quadri intermedi e nei dipendenti in ambito ospedaliero. La popolazione dello studio è costituita da quadri intermedi in ambiente ospedaliero. Questi manager sono randomizzati per unità e stratificati in base al numero di manager arruolati da ciascuna unità per ottenere numeri uguali in ciascun braccio.

L'intervento comprende cinque moduli di formazione con pratica in piccoli gruppi intermedi. La formazione si svolgerà nell'arco di 5 mesi. La formazione sarà ricevuta in gruppi di 20 quadri e la formazione sarà facilitata da 2 facilitatori. I temi della formazione sono ispirati al concetto di Health Oriented Leadership che tiene conto che il benessere dei quadri è importante per il benessere dei dipendenti. I temi centrali della formazione sono: 1) Cura di sé e benessere del manager e come affrontare lo stress come manager. 2) Benessere dei dipendenti e riduzione dei fattori di rischio nell'ambiente di lavoro psicosociale dei problemi di salute mentale dei dipendenti. 3) Rafforzare i fattori protettivi sociali, il supporto sociale e un sano clima di squadra. 4) Rispondere ai dipendenti a rischio e come gestire conversazioni e procedure difficili al ritorno al lavoro. 5) Gestire il benessere dei dipendenti durante i cambiamenti e le pressioni.

Al fine di stabilire l'impegno per il gruppo di controllo della lista d'attesa, il gruppo di controllo riceverà un'offerta di un webinar e alcune informazioni scritte.

I quadri intermedi in entrambi i bracci di intervento riceveranno un questionario al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi. Il gruppo di intervento riceverà anche un breve questionario dopo ogni formazione.

Si ipotizzano le seguenti aspettative:

La formazione migliorerà la cura di sé e la cura percepita del personale nei quadri intermedi e nei dipendenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

La formazione migliorerà i risultati psicologici di stress, benessere, esaurimento e sintomi psicologici tra quadri intermedi e dipendenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

La formazione migliorerà l'ambiente di lavoro psicosociale percepito (PSWE) tra quadri intermedi e dipendenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

La formazione ridurrà le assenze per malattia e il mantenimento tra quadri intermedi e dipendenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo

I quadri intermedi che aderiscono maggiormente alla formazione sperimenteranno maggiori miglioramenti nella cura di sé, nella cura del personale e nei risultati mentali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Reclutamento
        • Aarhus Universitet
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vita LP Dalgaard, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I dirigenti inclusi sono quadri intermedi negli ospedali della regione centrale danese
  • I dirigenti inclusi devono essere direttamente responsabili dei dipendenti
  • I manager inclusi devono essere responsabili dei colloqui di valutazione annuali

Criteri di esclusione:

  • Se quanto sopra non è vero, sulla base dei dati raccolti quando il manager si è iscritto allo studio, il manager non è incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Formazione alla leadership composta da 5 moduli ed esercizi di gruppo

L'intervento comprende cinque moduli di formazione con pratica in piccoli gruppi intermedi. La formazione si svolgerà nell'arco di 5 mesi. La formazione sarà ricevuta in gruppi di 20 e la formazione sarà facilitata da 2 facilitatori. Temi centrali della formazione sono:

  1. Cura di sé e benessere del manager e come affrontare lo stress come manager.
  2. Benessere dei dipendenti e riduzione dei fattori di rischio nell'ambiente di lavoro psicosociale dei problemi di salute mentale dei dipendenti
  3. Rafforzare i fattori protettivi sociale, il supporto sociale e un sano clima di squadra
  4. Rispondere ai dipendenti a rischio e come gestire conversazioni e procedure difficili al ritorno al lavoro
  5. Gestire il benessere nei dipendenti durante il cambiamento organizzativo e riflessioni finali

La formazione comprenderà materiale video e la formazione in persona di competenze e comportamenti in contesti di gruppo.

Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà un'offerta di un webinar e informazioni scritte.

Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo attivo che riceve l'offerta di un webinar e materiale scritto
L'offerta di un webinar più materiale scritto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cura di sé percepita nei quadri e negli impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con 16 item utilizzando una versione adattata della scala di cura personale del questionario The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014). Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (un grado molto basso) a 5 (un grado molto alto) che indica fino a che punto praticano la cura di sé in relazione alla loro vita lavorativa
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Variazione della Staffcare percepita nei quadri e negli impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con 18 item utilizzando una versione adattata della scala per l'assistenza al personale del questionario The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014). Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (un grado molto basso) a 5 (un grado molto alto) che indica fino a che punto praticano la cura di sé in relazione alla loro vita lavorativa.
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Variazione dello stress percepito nei quadri e negli impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con la versione di consenso danese della Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015). La scala comprende 10 item misurati su una scala Likert a cinque punti che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Un punteggio più alto indica livelli di stress più elevati.
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Variazione del burnout nei quadri e negli impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con il Copenhagen Burnout Inventory. A 19 domande viene data risposta su una scala Likert a 6 punti che va da 0 (mai) a 5 (sempre). Il CBI comprende i componenti fondamentali del burnout come fatica ed esaurimento.
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Assenza per malattia registrata nei quadri e negli impiegati
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato con assenze per malattia registrate dal dipartimento di business intelligence presso l'amministrazione del congedo per malattia della regione della Danimarca centrale
12 mesi
Variazione della soddisfazione lavorativa nei quadri e negli impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con il questionario psicosociale danese (Clausen et al. 2019), l'elemento di soddisfazione sul lavoro viene valutato su una scala che va da 0 (molto insoddisfatto) a 10 (molto soddisfatto)
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere tra quadri e impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con l'indice di benessere WHO-5 (Bech et al. 2003). Gli elementi ricevono una risposta su una scala Likert a 6 punti da 0 (in nessun momento) fino a 5 (sempre). La scala va da 0 a 100 dove un punteggio più alto indica un maggiore benessere
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cambiamento dell'ambiente di lavoro psicosociale percepito nei quadri e negli impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con un elemento del questionario psicosociale danese (Clausen et al 2019). L'elemento sulla soddisfazione lavorativa viene valutato su una scala che va da 0 (molto insoddisfatto) a 10 (molto soddisfatto)
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cambiamento nella percezione della qualità della leadership tra i dipendenti
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con quattro elementi del questionario psicosociale danese (Clausen et al 2019). Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (in misura molto alta) a 5 (in misura molto bassa)
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cambiamento degli aspetti centrali dell'ambiente di lavoro psicosociale tra i dipendenti nei dipendenti
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up

Misurato con il questionario psicosociale danese (Clausen et al 2019). Affronta aree come influenza, riconoscimento, possibilità di svolgere compiti lavorativi, prevedibilità, riconoscimento, supporto sociale da parte di manager e colleghi, richieste quantitative ed emotive, giustizia, equilibrio tra lavoro e vita privata.

Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (in misura molto alta) a 5 (in misura molto bassa)

Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Modifica dell'intenzione di turnover tra quadri e impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurato con un singolo articolo auto-formulato
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Fatturato effettivo tra i dipendenti
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato con assenze per malattia registrate dal dipartimento di business intelligence presso l'amministrazione del congedo per malattia della regione della Danimarca centrale
12 mesi
Variazione della fiducia percepita tra i quadri intermedi
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up

Versione modificata degli elementi utilizzati in Un nuovo programma di formazione sulla salute mentale online per i responsabili del posto di lavoro: studio pilota pre-post che valuta la fattibilità, l'usabilità e la possibile efficacia di Gayed et al. 2018

Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (a un livello molto basso) a 5 (a un livello molto alto)

Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Sicurezza psicologica
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cinque elementi misurati da una scala di Edmonson Gli elementi del 2018 sono stati valutati su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) Un punteggio più alto indica un livello più alto di sicurezza psicologica
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Clima di sicurezza psicosociale tra i dipendenti
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Misurati sei elementi utilizzando una versione adattata della misura del clima di sicurezza psicosociale (PSC-12) gli elementi sono stati valutati su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo)
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande sulla prontezza tra i quadri partecipanti
Lasso di tempo: 12 mesi
Domande di processo auto-formulate su prontezza e aderenza
12 mesi
Rispetto del programma di formazione dei quadri partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con i dati amministrativi sulla frequenza a ciascun modulo del programma di formazione
6 mesi
Sintomi di disagio tra quadri e impiegati
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato con la lista di controllo dei sintomi, SCL-90-R
12 mesi
Alterazione della qualità del sonno tra quadri e impiegati
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Due elementi del Karolinska Sleep Questionnaire. Gli elementi hanno ricevuto una risposta su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (cattivo) a estremamente buono (5)
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cambio di conoscenza sui temi principali tra i quadri partecipanti
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Domande autoformulate sul grado di conoscenza
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cambiamento degli atteggiamenti verso la gestione del benessere tra i quadri intermedi partecipanti
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Domande autoformulate sull'atteggiamento
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cambiamento di comportamento finalizzato alla gestione del benessere tra i quadri partecipanti
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Domande autoformulate sul comportamento
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Cambiamento nella qualità percepita della cura del paziente tra i dipendenti
Lasso di tempo: Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up
Domande auto-formulate sulla qualità percepita della cura del paziente
Baseline, post training (6 mesi di follow-up) e 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

8 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MATTERHORN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

A causa della normativa sulla sicurezza dei dati non è possibile rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori al di fuori dell'Università di Aarhus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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