- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05623371
Ledende velvære og det psykososiale arbeidsmiljøet – en klyngerandomisert ventelistekontrollert prøveperiode (Matterhorn)
Ledende velvære og det psykososiale arbeidsmiljøet - En klyngerandomisert ventelistekontrollert utprøving av et opplæringsprogram for mellomledere i en dansk helseomgivelse
Designet består av en klynge, randomisert ventelistekontrollert design. Målet med studien er å forebygge stress og utbrenthet hos mellomledere og ansatte i sykehus. Studiepopulasjonen er mellomledere i sykehus.
Intervensjonen består av fem opplæringsmoduler med praksis i små grupper i mellom. Opplæringen vil foregå over 5 måneder. Opplæringen vil bli mottatt i grupper på 20 mellomledere og opplæringen vil bli tilrettelagt av 2 tilretteleggere. Temaer for opplæring er inspirert av konseptet Helseorientert ledelse som tar hensyn til at lederes trivsel er viktig for ansattes trivsel. Sentrale tema for opplæringen er: 1) Egenomsorg og trivsel hos leder og hvordan takle stress som leder. 2) Ansattes trivsel og redusere risikofaktorer i det psykososiale arbeidsmiljøet for ansattes psykiske problemer. 3) Forsterke beskyttende faktorer sosial sosial støtte og et sunt teamklima. 4) Reagere på ansatte i risiko og hvordan håndtere vanskelige samtaler og prosedyrer ved retur til jobb. 5) Håndtere trivsel hos ansatte under endringer og press.
For å etablere engasjement for ventelistekontrollgruppen vil kontrollgruppen få tilbud om webinar og noe skriftlig informasjon.
Mellomledere i begge intervensjonsarmer vil motta et spørreskjema ved baseline, etter intervensjonen og ved 6 måneders oppfølging. Intervensjonsgruppen vil også motta et kort spørreskjema etter hver trening.
Følgende forventninger er antatt:
Opplæringen vil forbedre egenomsorg og opplevd personalomsorg hos mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Opplæringen skal forbedre psykologiske utfall av stress, velvære, utmattelse og psykologiske symptomer blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Opplæringen vil forbedre det opplevde psykososiale arbeidsmiljøet (PSWE) blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Opplæringen skal redusere sykefravær og retensjon blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Mellomledere som holder seg mer til opplæringen vil oppleve større forbedringer i egenomsorg, personalomsorg og mentale utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Designet består av en toarmet klynge, randomisert ventelistekontrollert design. Målet med studien er å forebygge stress og utbrenthet hos mellomledere og ansatte i sykehus. Studiepopulasjonen er mellomledere i sykehus. Disse lederne er randomisert etter enhet og stratifisert etter antall ledere som er påmeldt fra hver enhet for å oppnå like mange i hver arm.
Intervensjonen består av fem opplæringsmoduler med praksis i små grupper i mellom. Opplæringen vil foregå over 5 måneder. Opplæringen vil bli mottatt i grupper på 20 mellomledere og opplæringen vil bli tilrettelagt av 2 tilretteleggere. Temaer for opplæring er inspirert av konseptet Helseorientert ledelse som tar hensyn til at mellomlederes trivsel er viktig for ansattes trivsel. Sentrale tema for opplæringen er: 1) Egenomsorg og trivsel hos leder og hvordan takle stress som leder. 2) Ansattes trivsel og redusere risikofaktorer i det psykososiale arbeidsmiljøet for ansattes psykiske problemer. 3) Forsterke beskyttende faktorer sosial sosial støtte og et sunt teamklima. 4) Reagere på ansatte i risiko og hvordan håndtere vanskelige samtaler og prosedyrer ved retur til jobb. 5) Håndtere trivsel hos ansatte under endringer og press.
For å etablere engasjement for ventelistekontrollgruppen vil kontrollgruppen få tilbud om webinar og noe skriftlig informasjon.
Mellomledere i begge intervensjonsarmer vil motta et spørreskjema ved baseline, etter intervensjonen og ved 6 måneders oppfølging. Intervensjonsgruppen vil også motta et kort spørreskjema etter hver trening.
Følgende forventninger er antatt:
Opplæringen vil forbedre egenomsorg og opplevd personalomsorg hos mellomledere og hos ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Opplæringen skal forbedre psykologiske utfall av stress, velvære, utmattelse og psykologiske symptomer blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Opplæringen vil forbedre det opplevde psykososiale arbeidsmiljøet (PSWE) blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Opplæringen skal redusere sykefravær og retensjon blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Mellomledere som holder seg mer til opplæringen vil oppleve større forbedringer i egenomsorg, personalomsorg og mentale utfall
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus Universitet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte ledere er mellomledere ved sykehus i den danske Midtregionen
- Inkluderte ledere må være direkte ansvarlige for ansatte
- Inkluderte ledere må være ansvarlige for årlige vurderingssamtaler
Ekskluderingskriterier:
- Hvis ovenstående ikke er sant, basert på dataene samlet inn da lederen meldte seg på studien, er ikke lederen inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Ledertrening bestående av 5 moduler og gruppeøvelser
|
Intervensjonen består av fem opplæringsmoduler med praksis i små grupper i mellom. Opplæringen vil foregå over 5 måneder. Opplæringen vil mottas i grupper på 20 og opplæringen vil bli tilrettelagt av 2 tilretteleggere. Sentrale temaer for opplæringen er:
Opplæringen vil omfatte videomateriale og personlig trening av kompetanse og atferd i gruppesammenheng. Ventelistekontrollgruppen vil få tilbud om webinar og skriftlig informasjon. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Aktiv kontrollgruppe som mottar tilbud om webinar og skriftlig materiale
|
Tilbud om webinar pluss skriftlig materiale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd egenomsorg hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med 16 elementer ved hjelp av en tilpasset versjon av egenomsorgsskalaen fra The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014).
Elementer skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært lav grad) til 5 (svært høy grad) som indikerer i hvilken grad de praktiserer egenomsorg i forhold til arbeidslivet.
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i opplevd Staffcare hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med 18 elementer ved hjelp av en tilpasset versjon av staffcare-skalaen fra The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014).
Elementer skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært lav grad) til 5 (svært høy grad) som indikerer i hvilken grad de praktiserer egenomsorg i forhold til arbeidslivet.
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i opplevd stress hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med den danske konsensusversjonen av Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015).
Skalaen består av 10 elementer målt på en fempunkts likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
En høyere score indikerer høyere stressnivå.
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i utbrenthet hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med Copenhagen Burnout Inventory.
19 elementer besvares på en 6-punkts likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid).
CBI forstår kjernekomponentene i utbrenthet som tretthet og utmattelse.
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Registrert sykefravær hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med registrert sykefravær fra Business Intelligence-avdelingen ved Region Midtjyllands administrasjon av sykefravær
|
12 måneder
|
|
Endring i arbeidsglede hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med det danske psykososiale spørreskjemaet (Clausen et al. 2019), er arbeidsglede-elementet skåret på en skala fra 0 (svært utilfreds) til 10 (svært fornøyd)
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Trivsel blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med WHO-5 trivselsindeks (Bech et al. 2003).
Elementer besvares på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ikke på noe tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Skalaen går fra 0-100 hvor høyere skår indikerer høyere trivsel
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i det opplevde psykososiale arbeidsmiljøet hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med ett element fra det danske psykososiale spørreskjemaet (Clausen et al 2019). Posten med jobbtilfredshet er skåret på en skala fra 0 (svært utilfreds) til 10 (svært fornøyd)
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i oppfatter lederkvalitet blant ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med fire elementer fra det danske psykososiale spørreskjemaet (Clausen et al 2019).
Elementer ble skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (i svært høy grad) til 5 (i svært liten grad)
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i sentrale sider ved det psykososiale arbeidsmiljøet blant ansatte i ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med Danish Psychosocial Questionnaire (Clausen et al 2019). Tar opp områder som innflytelse, anerkjennelse, muligheter til å utføre arbeidsoppgaver, forutsigbarhet, anerkjennelse, sosial støtte fra leder og kollegaer kvantitative og emosjonelle krav, rettferdighet, balanse mellom arbeid og privatliv. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (i svært høy grad) til 5 (i svært liten grad) |
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i omsetningsintensjon blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt med et selvformulert enkeltelement
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Faktisk omsetning blant ansatte
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med registrert sykefravær fra Business Intelligence-avdelingen ved Region Midtjyllands administrasjon av sykefravær
|
12 måneder
|
|
Endring i opplevd tillit blant mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Modifisert versjon av elementer brukt i et nytt online treningsprogram for mental helse for arbeidsplassledere: Pilotstudie før etterfølgende vurdering av gjennomførbarhet, brukervennlighet og mulig effektivitet av Gayed et al. 2018 Elementer ble skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (i svært lav grad) til 5 (i svært høy grad) |
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykologisk sikkerhet
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målt fem elementer fra med skala av Edmonson 2018 ble elementer skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av psykologisk sikkerhet
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykososialt sikkerhetsklima blant ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Målte seks elementer ved hjelp av en tilpasset versjon av Psychosocial Safety Climate Measure (PSC-12) elementer ble skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål om beredskap blant deltakende mellomledere
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvformulerte prosessspørsmål om beredskap og etterlevelse
|
12 måneder
|
|
Overholdelse av opplæringsprogram blant deltakende mellomledere
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med administrative data om oppmøte ved hver modul i opplæringsprogrammet
|
6 måneder
|
|
Nødsymptomer blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med Symptom Checklist, SCL-90-R
|
12 måneder
|
|
Endring i søvnkvalitet blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
To elementer fra Karolinska Sleep Questionnaire.
Elementene ble besvart på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til ekstremt god (5)
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i kunnskap om hovedtemaer blant deltakende mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Egenformulerte spørsmål om kunnskapsgrad
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i holdninger til å håndtere trivsel blant deltakende mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Selvformulerte spørsmål om holdning
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i atferd rettet mot å håndtere trivsel blant deltakende mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Selvformulerte spørsmål om atferd
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i Opplevd kvalitet på pasientbehandling blant ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Egenformulerte spørsmål om opplevd kvalitet på pasientbehandling
|
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersen LL, Thorsen SV, Larsen M, Sundstrup E, Boot CR, Rugulies R. Work factors facilitating working beyond state pension age: Prospective cohort study with register follow-up. Scand J Work Environ Health. 2021 Jan 1;47(1):15-21. doi: 10.5271/sjweh.3904. Epub 2020 May 28.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being behaviours and style associated with the affective well-being of employees? A systematic review of three decades of research. Work and Stress - WORK STRESS. 2010;24:107-39.
- Petrie K, Gayed A, Bryan BT, Deady M, Madan I, Savic A, Wooldridge Z, Counson I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. The importance of manager support for the mental health and well-being of ambulance personnel. PLoS One. 2018 May 23;13(5):e0197802. doi: 10.1371/journal.pone.0197802. eCollection 2018.
- Harms PD, Credé M, Tynan M, Leon M, Jeung W. Leadership and stress: A meta-analytic review. The Leadership Quarterly. 2017;28(1):178-94
- Gayed A, Milligan-Saville JS, Nicholas J, Bryan BT, LaMontagne AD, Milner A, Madan I, Calvo RA, Christensen H, Mykletun A, Glozier N, Harvey SB. Effectiveness of training workplace managers to understand and support the mental health needs of employees: a systematic review and meta-analysis. Occup Environ Med. 2018 Jun;75(6):462-470. doi: 10.1136/oemed-2017-104789. Epub 2018 Mar 21.
- Milligan-Saville JS, Tan L, Gayed A, Barnes C, Madan I, Dobson M, Bryant RA, Christensen H, Mykletun A, Harvey SB. Workplace mental health training for managers and its effect on sick leave in employees: a cluster randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Nov;4(11):850-858. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30372-3. Epub 2017 Oct 12.
- Taris TW, Nielsen K. Leadership in occupational health psychology. Work & Stress. 2019;33(2):105-6.
- Bryan BT, Gayed A, Milligan-Saville JS, Madan I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. Managers' response to mental health issues among their staff. Occup Med (Lond). 2018 Sep 13;68(7):464-468. doi: 10.1093/occmed/kqy103.
- Tafvelin S, Hasson H, Nielsen K, Von Thiele Schwarz U. Integrating a transfer perspective into evaluations of leadership training. Leadership and Organization Development Journal. 2021;ahead-of-print.
- von Thiele Schwarz U, Nielsen K, Edwards K, Hasson H, Ipsen C, Savage C, Simonsen Abildgaard J, Richter A, Lornudd C, Mazzocato P, Reed JE. How to design, implement and evaluate organizational interventions for maximum impact: the Sigtuna Principles. Eur J Work Organ Psychol. 2020 Aug 26;30(3):415-427. doi: 10.1080/1359432X.2020.1803960. eCollection 2021.
- Lacerenza CN, Reyes DL, Marlow SL, Joseph DL, Salas E. Leadership training design, delivery, and implementation: A meta-analysis. J Appl Psychol. 2017 Dec;102(12):1686-1718. doi: 10.1037/apl0000241. Epub 2017 Jul 27.
- Nielsen K, Abildgaard JS. Organizational interventions: A research-based framework for the evaluation of both process and effects. Work & Stress. 2013;27:278-97.
- Franke, F., Felfe, J., and Pundt, A. (2014). The impact of health-oriented leadership on follower health: development and test of a new instrument measuring health-promoting leadership. German J. Hum. Resour. Manag. 28, 139-161. doi: 10.1177/239700221402800108
- Eskildsen A, Dalgaard VL, Nielsen KJ, Andersen JH, Zachariae R, Olsen LR, Jorgensen A, Christiansen DH. Cross-cultural adaptation and validation of the Danish consensus version of the 10-item Perceived Stress Scale. Scand J Work Environ Health. 2015 Sep 1;41(5):486-90. doi: 10.5271/sjweh.3510. Epub 2015 Jun 25.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: a new tool for the assessment of burnout. Work Stress 2005;19:192-207.
- Clausen T, Madsen IE, Christensen KB, Bjorner JB, Poulsen OM, Maltesen T, Borg V, Rugulies R. The Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ): Development, content, reliability and validity. Scand J Work Environ Health. 2019 Jul 1;45(4):356-369. doi: 10.5271/sjweh.3793. Epub 2018 Dec 28.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Rugulies R. What is a psychosocial work environment? Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):1-6. doi: 10.5271/sjweh.3792. No abstract available.
- Harvey SB, Modini M, Joyce S, Milligan-Saville JS, Tan L, Mykletun A, Bryant RA, Christensen H, Mitchell PB. Can work make you mentally ill? A systematic meta-review of work-related risk factors for common mental health problems. Occup Environ Med. 2017 Mar;74(4):301-310. doi: 10.1136/oemed-2016-104015. Epub 2017 Jan 20.
- Nieuwenhuijsen K, Verbeek JH, de Boer AG, Blonk RW, van Dijk FJ. Supervisory behaviour as a predictor of return to work in employees absent from work due to mental health problems. Occup Environ Med. 2004 Oct;61(10):817-23. doi: 10.1136/oem.2003.009688.
- Ladegaard Y, Skakon J, Elrond AF, Netterstrom B. How do line managers experience and handle the return to work of employees on sick leave due to work-related stress? A one-year follow-up study. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):44-52. doi: 10.1080/09638288.2017.1370733. Epub 2017 Aug 28.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004 Sep;110(3):225-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2004.00399.x.
- Dalgaard VL, Gayed A, Hansen AKL, Grytnes R, Nielsen K, Kirkegaard T, Uldall L, Ingerslev K, Skakon J, Jacobsen CB. A study protocol outlining the development and evaluation of a training program for frontline managers on leading well-being and the psychosocial work environment in Danish hospital settings - a cluster randomized waitlist controlled trial. BMC Public Health. 2023 May 10;23(1):848. doi: 10.1186/s12889-023-15728-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Matterhorn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .