Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ledende velvære og det psykososiale arbeidsmiljøet – en klyngerandomisert ventelistekontrollert prøveperiode (Matterhorn)

30. juni 2026 oppdatert av: University of Aarhus

Ledende velvære og det psykososiale arbeidsmiljøet - En klyngerandomisert ventelistekontrollert utprøving av et opplæringsprogram for mellomledere i en dansk helseomgivelse

Designet består av en klynge, randomisert ventelistekontrollert design. Målet med studien er å forebygge stress og utbrenthet hos mellomledere og ansatte i sykehus. Studiepopulasjonen er mellomledere i sykehus.

Intervensjonen består av fem opplæringsmoduler med praksis i små grupper i mellom. Opplæringen vil foregå over 5 måneder. Opplæringen vil bli mottatt i grupper på 20 mellomledere og opplæringen vil bli tilrettelagt av 2 tilretteleggere. Temaer for opplæring er inspirert av konseptet Helseorientert ledelse som tar hensyn til at lederes trivsel er viktig for ansattes trivsel. Sentrale tema for opplæringen er: 1) Egenomsorg og trivsel hos leder og hvordan takle stress som leder. 2) Ansattes trivsel og redusere risikofaktorer i det psykososiale arbeidsmiljøet for ansattes psykiske problemer. 3) Forsterke beskyttende faktorer sosial sosial støtte og et sunt teamklima. 4) Reagere på ansatte i risiko og hvordan håndtere vanskelige samtaler og prosedyrer ved retur til jobb. 5) Håndtere trivsel hos ansatte under endringer og press.

For å etablere engasjement for ventelistekontrollgruppen vil kontrollgruppen få tilbud om webinar og noe skriftlig informasjon.

Mellomledere i begge intervensjonsarmer vil motta et spørreskjema ved baseline, etter intervensjonen og ved 6 måneders oppfølging. Intervensjonsgruppen vil også motta et kort spørreskjema etter hver trening.

Følgende forventninger er antatt:

Opplæringen vil forbedre egenomsorg og opplevd personalomsorg hos mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Opplæringen skal forbedre psykologiske utfall av stress, velvære, utmattelse og psykologiske symptomer blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Opplæringen vil forbedre det opplevde psykososiale arbeidsmiljøet (PSWE) blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Opplæringen skal redusere sykefravær og retensjon blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Mellomledere som holder seg mer til opplæringen vil oppleve større forbedringer i egenomsorg, personalomsorg og mentale utfall

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Designet består av en toarmet klynge, randomisert ventelistekontrollert design. Målet med studien er å forebygge stress og utbrenthet hos mellomledere og ansatte i sykehus. Studiepopulasjonen er mellomledere i sykehus. Disse lederne er randomisert etter enhet og stratifisert etter antall ledere som er påmeldt fra hver enhet for å oppnå like mange i hver arm.

Intervensjonen består av fem opplæringsmoduler med praksis i små grupper i mellom. Opplæringen vil foregå over 5 måneder. Opplæringen vil bli mottatt i grupper på 20 mellomledere og opplæringen vil bli tilrettelagt av 2 tilretteleggere. Temaer for opplæring er inspirert av konseptet Helseorientert ledelse som tar hensyn til at mellomlederes trivsel er viktig for ansattes trivsel. Sentrale tema for opplæringen er: 1) Egenomsorg og trivsel hos leder og hvordan takle stress som leder. 2) Ansattes trivsel og redusere risikofaktorer i det psykososiale arbeidsmiljøet for ansattes psykiske problemer. 3) Forsterke beskyttende faktorer sosial sosial støtte og et sunt teamklima. 4) Reagere på ansatte i risiko og hvordan håndtere vanskelige samtaler og prosedyrer ved retur til jobb. 5) Håndtere trivsel hos ansatte under endringer og press.

For å etablere engasjement for ventelistekontrollgruppen vil kontrollgruppen få tilbud om webinar og noe skriftlig informasjon.

Mellomledere i begge intervensjonsarmer vil motta et spørreskjema ved baseline, etter intervensjonen og ved 6 måneders oppfølging. Intervensjonsgruppen vil også motta et kort spørreskjema etter hver trening.

Følgende forventninger er antatt:

Opplæringen vil forbedre egenomsorg og opplevd personalomsorg hos mellomledere og hos ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Opplæringen skal forbedre psykologiske utfall av stress, velvære, utmattelse og psykologiske symptomer blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Opplæringen vil forbedre det opplevde psykososiale arbeidsmiljøet (PSWE) blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Opplæringen skal redusere sykefravær og retensjon blant mellomledere og ansatte i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Mellomledere som holder seg mer til opplæringen vil oppleve større forbedringer i egenomsorg, personalomsorg og mentale utfall

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus Universitet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderte ledere er mellomledere ved sykehus i den danske Midtregionen
  • Inkluderte ledere må være direkte ansvarlige for ansatte
  • Inkluderte ledere må være ansvarlige for årlige vurderingssamtaler

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ovenstående ikke er sant, basert på dataene samlet inn da lederen meldte seg på studien, er ikke lederen inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Ledertrening bestående av 5 moduler og gruppeøvelser

Intervensjonen består av fem opplæringsmoduler med praksis i små grupper i mellom. Opplæringen vil foregå over 5 måneder. Opplæringen vil mottas i grupper på 20 og opplæringen vil bli tilrettelagt av 2 tilretteleggere. Sentrale temaer for opplæringen er:

  1. Egenomsorg og lederens trivsel og hvordan takle stress som leder.
  2. Ansattes trivsel og redusere risikofaktorer i det psykososiale arbeidsmiljøet for ansattes psykiske helseproblemer
  3. Forbedre beskyttende faktorer sosial sosial støtte og et sunt teamklima
  4. Reagere på ansatte i risiko og hvordan håndtere vanskelige samtaler og prosedyrer ved retur til jobb
  5. Håndtere trivsel hos ansatte under organisasjonsendringer og siste refleksjoner

Opplæringen vil omfatte videomateriale og personlig trening av kompetanse og atferd i gruppesammenheng.

Ventelistekontrollgruppen vil få tilbud om webinar og skriftlig informasjon.

Annen: Kontrollgruppe
Aktiv kontrollgruppe som mottar tilbud om webinar og skriftlig materiale
Tilbud om webinar pluss skriftlig materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd egenomsorg hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med 16 elementer ved hjelp av en tilpasset versjon av egenomsorgsskalaen fra The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014). Elementer skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært lav grad) til 5 (svært høy grad) som indikerer i hvilken grad de praktiserer egenomsorg i forhold til arbeidslivet.
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i opplevd Staffcare hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med 18 elementer ved hjelp av en tilpasset versjon av staffcare-skalaen fra The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014). Elementer skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært lav grad) til 5 (svært høy grad) som indikerer i hvilken grad de praktiserer egenomsorg i forhold til arbeidslivet.
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i opplevd stress hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med den danske konsensusversjonen av Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015). Skalaen består av 10 elementer målt på en fempunkts likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). En høyere score indikerer høyere stressnivå.
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i utbrenthet hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med Copenhagen Burnout Inventory. 19 elementer besvares på en 6-punkts likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid). CBI forstår kjernekomponentene i utbrenthet som tretthet og utmattelse.
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Registrert sykefravær hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: 12 måneder
Målt med registrert sykefravær fra Business Intelligence-avdelingen ved Region Midtjyllands administrasjon av sykefravær
12 måneder
Endring i arbeidsglede hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med det danske psykososiale spørreskjemaet (Clausen et al. 2019), er arbeidsglede-elementet skåret på en skala fra 0 (svært utilfreds) til 10 (svært fornøyd)
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Trivsel blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med WHO-5 trivselsindeks (Bech et al. 2003). Elementer besvares på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ikke på noe tidspunkt) til 5 (hele tiden). Skalaen går fra 0-100 hvor høyere skår indikerer høyere trivsel
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i det opplevde psykososiale arbeidsmiljøet hos mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med ett element fra det danske psykososiale spørreskjemaet (Clausen et al 2019). Posten med jobbtilfredshet er skåret på en skala fra 0 (svært utilfreds) til 10 (svært fornøyd)
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i oppfatter lederkvalitet blant ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med fire elementer fra det danske psykososiale spørreskjemaet (Clausen et al 2019). Elementer ble skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (i svært høy grad) til 5 (i svært liten grad)
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i sentrale sider ved det psykososiale arbeidsmiljøet blant ansatte i ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging

Målt med Danish Psychosocial Questionnaire (Clausen et al 2019). Tar opp områder som innflytelse, anerkjennelse, muligheter til å utføre arbeidsoppgaver, forutsigbarhet, anerkjennelse, sosial støtte fra leder og kollegaer kvantitative og emosjonelle krav, rettferdighet, balanse mellom arbeid og privatliv.

Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (i svært høy grad) til 5 (i svært liten grad)

Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i omsetningsintensjon blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt med et selvformulert enkeltelement
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Faktisk omsetning blant ansatte
Tidsramme: 12 måneder
Målt med registrert sykefravær fra Business Intelligence-avdelingen ved Region Midtjyllands administrasjon av sykefravær
12 måneder
Endring i opplevd tillit blant mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging

Modifisert versjon av elementer brukt i et nytt online treningsprogram for mental helse for arbeidsplassledere: Pilotstudie før etterfølgende vurdering av gjennomførbarhet, brukervennlighet og mulig effektivitet av Gayed et al. 2018

Elementer ble skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (i svært lav grad) til 5 (i svært høy grad)

Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Psykologisk sikkerhet
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målt fem elementer fra med skala av Edmonson 2018 ble elementer skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av psykologisk sikkerhet
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Psykososialt sikkerhetsklima blant ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Målte seks elementer ved hjelp av en tilpasset versjon av Psychosocial Safety Climate Measure (PSC-12) elementer ble skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmål om beredskap blant deltakende mellomledere
Tidsramme: 12 måneder
Selvformulerte prosessspørsmål om beredskap og etterlevelse
12 måneder
Overholdelse av opplæringsprogram blant deltakende mellomledere
Tidsramme: 6 måneder
Målt med administrative data om oppmøte ved hver modul i opplæringsprogrammet
6 måneder
Nødsymptomer blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: 12 måneder
Målt med Symptom Checklist, SCL-90-R
12 måneder
Endring i søvnkvalitet blant mellomledere og ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
To elementer fra Karolinska Sleep Questionnaire. Elementene ble besvart på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til ekstremt god (5)
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i kunnskap om hovedtemaer blant deltakende mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Egenformulerte spørsmål om kunnskapsgrad
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i holdninger til å håndtere trivsel blant deltakende mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Selvformulerte spørsmål om holdning
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i atferd rettet mot å håndtere trivsel blant deltakende mellomledere
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Selvformulerte spørsmål om atferd
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Endring i Opplevd kvalitet på pasientbehandling blant ansatte
Tidsramme: Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging
Egenformulerte spørsmål om opplevd kvalitet på pasientbehandling
Baseline, ettertrening (6 måneders oppfølging) og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av datasikkerhetsregulering er det ikke mulig å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere utenfor Aarhus Universitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere