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Liderando el bienestar y el entorno de trabajo psicosocial: un ensayo controlado en lista de espera aleatorizado por grupos (Matterhorn)

30 de junio de 2026 actualizado por: University of Aarhus

Liderando el bienestar y el entorno de trabajo psicosocial: una prueba controlada de lista de espera aleatoria por grupos de un programa de capacitación para gerentes intermedios en un entorno de atención médica danés

El diseño comprende un diseño controlado por listas de espera aleatorias por conglomerados. El objetivo del estudio es prevenir el estrés y el desgaste profesional en mandos intermedios y empleados de un entorno hospitalario. La población de estudio son los mandos medios de un ámbito hospitalario.

La intervención consta de cinco módulos de formación con práctica en pequeños grupos en el medio. La formación se llevará a cabo durante 5 meses. La formación se recibirá en grupos de 20 mandos medios y la formación será facilitada por 2 facilitadores. Los temas de capacitación están inspirados en el concepto de Liderazgo Orientado a la Salud que tiene en cuenta que el bienestar de los gerentes es importante para el bienestar de los empleados. Los temas centrales de la capacitación son: 1) Autocuidado y bienestar del gerente y cómo lidiar con el estrés como gerente. 2) Bienestar de los empleados y reducción de los factores de riesgo en el entorno laboral psicosocial de los problemas de salud mental de los empleados. 3) Mejorar los factores de protección social, el apoyo social y un clima de equipo saludable. 4) Responder a los empleados en riesgo y cómo manejar conversaciones y procedimientos difíciles al regresar al trabajo. 5) Gestionar el bienestar de los empleados durante los cambios y presiones.

Para establecer el compromiso del grupo de control de la lista de espera, el grupo de control recibirá una oferta de un seminario web y cierta información por escrito.

Los mandos intermedios de ambos brazos de intervención recibirán un cuestionario al inicio, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento. El grupo de intervención también recibirá un breve cuestionario después de cada capacitación.

Se plantean las siguientes expectativas:

La capacitación mejorará el autocuidado y el cuidado personal percibido en los mandos intermedios y empleados en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

La formación mejorará los resultados psicológicos de estrés, bienestar, agotamiento y síntomas psicológicos entre los mandos intermedios y los empleados del grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

La formación mejorará el entorno de trabajo psicosocial percibido (PSWE) entre los mandos intermedios y los empleados del grupo de intervención en comparación con el grupo de control

La formación reducirá el ausentismo por enfermedad y la retención entre los mandos intermedios y los empleados del grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Los mandos intermedios que se adhieren más a la formación experimentarán mayores mejoras en el autocuidado, el cuidado del personal y los resultados mentales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño comprende un grupo de dos brazos, un diseño aleatorio controlado por lista de espera. El objetivo del estudio es prevenir el estrés y el desgaste profesional en mandos intermedios y empleados de un entorno hospitalario. La población de estudio son los mandos medios de un ámbito hospitalario. Estos gerentes se aleatorizan por unidad y se estratifican según el número de gerentes inscritos de cada unidad para obtener números iguales en cada brazo.

La intervención consta de cinco módulos de formación con práctica en pequeños grupos en el medio. La formación se llevará a cabo durante 5 meses. La formación se recibirá en grupos de 20 mandos medios y la formación será facilitada por 2 facilitadores. Los temas de capacitación están inspirados en el concepto de Liderazgo Orientado a la Salud que tiene en cuenta que el bienestar de los mandos intermedios es importante para el bienestar de los empleados. Los temas centrales de la capacitación son: 1) Autocuidado y bienestar del gerente y cómo lidiar con el estrés como gerente. 2) Bienestar de los empleados y reducción de los factores de riesgo en el entorno laboral psicosocial de los problemas de salud mental de los empleados. 3) Mejorar los factores de protección social, el apoyo social y un clima de equipo saludable. 4) Responder a los empleados en riesgo y cómo manejar conversaciones y procedimientos difíciles al regresar al trabajo. 5) Gestionar el bienestar de los empleados durante los cambios y presiones.

Para establecer el compromiso del grupo de control de la lista de espera, el grupo de control recibirá una oferta de un seminario web y cierta información por escrito.

Los mandos intermedios de ambos brazos de intervención recibirán un cuestionario al inicio, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento. El grupo de intervención también recibirá un breve cuestionario después de cada capacitación.

Se plantean las siguientes expectativas:

La formación mejorará el autocuidado y el cuidado personal percibido en los mandos intermedios y en los empleados del grupo de intervención en comparación con el grupo de control

La formación mejorará los resultados psicológicos de estrés, bienestar, agotamiento y síntomas psicológicos entre los mandos intermedios y los empleados del grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

La formación mejorará el entorno de trabajo psicosocial percibido (PSWE) entre los mandos intermedios y los empleados del grupo de intervención en comparación con el grupo de control

La formación reducirá el ausentismo por enfermedad y la retención entre los mandos intermedios y los empleados del grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Los mandos intermedios que se adhieren más a la formación experimentarán mayores mejoras en el autocuidado, el cuidado del personal y los resultados mentales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus Universitet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los gerentes incluidos son gerentes intermedios en hospitales de la región central danesa
  • Los gerentes incluidos deben ser directamente responsables de los empleados.
  • Los gerentes incluidos deben ser responsables de las charlas de evaluación anuales.

Criterio de exclusión:

  • Si lo anterior no es cierto, según los datos recopilados cuando el gerente se inscribió en el estudio, el gerente no está incluido en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Entrenamiento de liderazgo compuesto por 5 módulos y ejercicios grupales

La intervención consta de cinco módulos de formación con práctica en pequeños grupos en el medio. La formación se llevará a cabo durante 5 meses. La capacitación se recibirá en grupos de 20 y la capacitación será facilitada por 2 facilitadores. Los temas centrales de la capacitación son:

  1. Autocuidado y bienestar del gerente y cómo afrontar el estrés como gerente.
  2. Bienestar de los empleados y reducción de los factores de riesgo en el entorno de trabajo psicosocial de los problemas de salud mental de los empleados
  3. Mejorar los factores de protección social apoyo social y un clima de equipo saludable
  4. Responder a los empleados en riesgo y cómo manejar conversaciones y procedimientos difíciles al regresar al trabajo
  5. Gestión del bienestar en los empleados durante el cambio organizacional y reflexiones finales

La capacitación comprenderá material de video y capacitación presencial de competencias y comportamientos en entornos grupales.

El grupo de control de la lista de espera recibirá una oferta de un seminario web e información por escrito.

Otro: Grupo de control
Grupo de control activo recibiendo la oferta de un webinar y material escrito
La oferta de un webinar más material escrito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el autocuidado percibido en mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con 16 ítems usando una versión adaptada de la escala de autocuidado del cuestionario de Liderazgo Orientado a la Salud (Franke et al. 2014). Los ítems se puntúan utilizando una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (muy bajo grado) a 5 (muy alto grado) indicando en qué medida practican el autocuidado en relación con su vida laboral
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en la percepción de Staffcare en mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con 18 ítems usando una versión adaptada de la escala de atención del personal del cuestionario de Liderazgo Orientado a la Salud (Franke et al. 2014). Los ítems se puntúan utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy bajo grado) hasta 5 (muy alto grado) indicando en qué medida practican el autocuidado en relación con su vida laboral.
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en el estrés percibido en mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con la versión de consenso danés de la Escala de Estrés Percibido 10 (Eskildsen et al. 2015). La escala consta de 10 ítems medidos en una escala tipo Likert de cinco puntos que van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Una puntuación más alta indica niveles de estrés más altos.
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Evolución del burnout en mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con el Inventario de Burnout de Copenhague. 19 ítems se contestan en una escala likert de 6 puntos que va de 0 (nunca) a 5 (siempre). El CBI entiende los componentes centrales del agotamiento como fatiga y agotamiento.
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Bajas por enfermedad registradas en mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido con ausencias por enfermedad registradas del departamento de Business Intelligence en la administración de bajas por enfermedad de la región central de Dinamarca
12 meses
Cambio en la satisfacción laboral en mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con el Cuestionario Psicosocial Danés (Clausen et al. 2019), el ítem de satisfacción laboral se califica en una escala que va de 0 (muy insatisfecho) a 10 (muy satisfecho)
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Bienestar entre mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con el índice de bienestar WHO-5 (Bech et al. 2003). Los ítems se responden en una escala Likert de 6 puntos desde 0 (en ningún momento) hasta 5 (todo el tiempo). La escala va de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mayor bienestar
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en el clima laboral psicosocial percibido en mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con un elemento del Cuestionario psicosocial danés (Clausen et al 2019). El elemento de satisfacción laboral se califica en una escala que va de 0 (muy insatisfecho) a 10 (muy satisfecho)
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en la percepción de la calidad del liderazgo entre los empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con cuatro ítems del Cuestionario Psicosocial Danés (Clausen et al 2019). Los ítems se puntuaron en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (en un grado muy alto) a 5 (en un grado muy bajo)
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en aspectos centrales del ambiente psicosocial de trabajo entre empleados en empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento

Medido con el Cuestionario Psicosocial Danés (Clausen et al 2019). Aborda áreas como influencia, reconocimiento, posibilidades de realizar tareas de trabajo, previsibilidad, reconocimiento, apoyo social del gerente y colegas, demandas cuantitativas y emocionales, justicia, equilibrio trabajo-vida.

Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (en un grado muy alto) a 5 (en un grado muy bajo)

Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en la intención de rotación entre mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Medido con un artículo único autoformulado
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Rotación real entre los empleados
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido con ausencias por enfermedad registradas del departamento de Business Intelligence en la administración de bajas por enfermedad de la región central de Dinamarca
12 meses
Cambio en la confianza percibida entre los mandos intermedios
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento

Versión modificada de los elementos utilizados en Un nuevo programa de capacitación en salud mental en línea para gerentes de lugares de trabajo: estudio piloto previo y posterior que evalúa la viabilidad, la usabilidad y la posible efectividad por Gayed et al. 2018

Los ítems se calificaron en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (en un grado muy bajo) a 5 (en un grado muy alto)

Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Seguridad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cinco elementos medidos con escala por Edmonson 2018 Los elementos se calificaron en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) Una puntuación más alta indica un nivel más alto de seguridad psicológica
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Clima de seguridad psicosocial entre los empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Se midieron seis ítems usando una versión adaptada de la medida del clima de seguridad psicosocial (PSC-12), los ítems se calificaron en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas sobre la preparación entre los mandos intermedios participantes
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de proceso autoformuladas sobre preparación y adherencia
12 meses
Cumplimiento del programa de formación entre los mandos medios participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido con datos administrativos de asistencia a cada módulo del programa de formación
6 meses
Síntomas de angustia entre mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido con lista de verificación de síntomas, SCL-90-R
12 meses
Cambio en la calidad del sueño entre mandos intermedios y empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Dos ítems del Cuestionario de Sueño de Karolinska. Los ítems se respondieron en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (malo) a extremadamente bueno (5)
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en el conocimiento sobre los temas principales entre los mandos intermedios participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Preguntas autoformuladas sobre el grado de conocimiento
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio de actitudes hacia la gestión del bienestar entre los mandos medios participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Preguntas autoformuladas sobre actitud
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio de comportamiento dirigido a la gestión del bienestar entre los mandos medios participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Preguntas autoformuladas sobre el comportamiento
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Cambio en la calidad percibida de la atención al paciente entre los empleados
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento
Preguntas autoformuladas sobre la calidad percibida de la atención al paciente
Línea de base, post-entrenamiento (6 meses de seguimiento) y 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Matterhorn

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a la regulación de seguridad de datos, no es posible poner los datos de participantes individuales a disposición de otros investigadores fuera de la Universidad de Aarhus.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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