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Diriger le bien-être et l'environnement de travail psychosocial - Un essai contrôlé sur liste d'attente randomisé en grappes (Matterhorn)

30 juin 2026 mis à jour par: University of Aarhus

Diriger le bien-être et l'environnement de travail psychosocial - Un essai contrôlé randomisé en grappes d'un programme de formation pour cadres intermédiaires dans un établissement de santé danois

La conception comprend une conception contrôlée par liste d'attente randomisée en grappes. L'objectif de l'étude est de prévenir le stress et l'épuisement professionnel chez les cadres intermédiaires et les employés en milieu hospitalier. La population étudiée est constituée de cadres intermédiaires en milieu hospitalier.

L'intervention comprend cinq modules de formation avec une pratique en petits groupes entre les deux. La formation se déroulera sur 5 mois. La formation sera reçue en groupes de 20 cadres intermédiaires et la formation sera animée par 2 animateurs. Les thèmes de formation s'inspirent du concept de Health Oriented Leadership qui prend en compte que le bien-être des managers est important pour le bien-être des salariés. Les thèmes centraux de la formation sont : 1) Les soins personnels et le bien-être du manager et comment gérer le stress en tant que manager. 2) Bien-être des employés et réduction des facteurs de risque dans l'environnement de travail psychosocial des problèmes de santé mentale des employés. 3) Renforcer les facteurs de protection social soutien social et un climat d'équipe sain. 4) Répondre aux employés à risque et comment gérer les conversations et les procédures difficiles lors du retour au travail. 5) Gérer le bien-être des employés lors des changements et de la pression.

Afin d'établir un engagement pour le groupe de contrôle de la liste d'attente, le groupe de contrôle recevra une offre de webinaire et des informations écrites.

Les cadres intermédiaires des deux bras d'intervention recevront un questionnaire au départ, après l'intervention et à 6 mois de suivi. Le groupe d'intervention recevra également un court questionnaire après chaque formation.

Les attentes suivantes sont supposées :

La formation améliorera les soins personnels et les soins perçus du personnel chez les cadres intermédiaires et les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

La formation améliorera les résultats psychologiques du stress, du bien-être, de l'épuisement et des symptômes psychologiques chez les cadres intermédiaires et les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

La formation améliorera l'environnement de travail psychosocial perçu (PSWE) parmi les cadres intermédiaires et les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

La formation réduira les absences pour maladie et la rétention parmi les cadres intermédiaires et les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

Les cadres intermédiaires qui adhèrent davantage à la formation connaîtront des améliorations plus importantes dans les soins personnels, les soins du personnel et les résultats mentaux

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La conception comprend un cluster à deux bras, une conception contrôlée par liste d'attente randomisée. L'objectif de l'étude est de prévenir le stress et l'épuisement professionnel chez les cadres intermédiaires et les employés en milieu hospitalier. La population étudiée est constituée de cadres intermédiaires en milieu hospitalier. Ces managers sont randomisés par unité et stratifiés sur le nombre de managers inscrits dans chaque unité pour obtenir des nombres égaux dans chaque bras.

L'intervention comprend cinq modules de formation avec une pratique en petits groupes entre les deux. La formation se déroulera sur 5 mois. La formation sera reçue en groupes de 20 cadres intermédiaires et la formation sera animée par 2 animateurs. Les thèmes de formation s'inspirent du concept de Health Oriented Leadership qui tient compte du fait que le bien-être des cadres intermédiaires est important pour le bien-être des employés. Les thèmes centraux de la formation sont : 1) Les soins personnels et le bien-être du manager et comment gérer le stress en tant que manager. 2) Bien-être des employés et réduction des facteurs de risque dans l'environnement de travail psychosocial des problèmes de santé mentale des employés. 3) Renforcer les facteurs de protection social soutien social et un climat d'équipe sain. 4) Répondre aux employés à risque et comment gérer les conversations et les procédures difficiles lors du retour au travail. 5) Gérer le bien-être des employés lors des changements et de la pression.

Afin d'établir un engagement pour le groupe de contrôle de la liste d'attente, le groupe de contrôle recevra une offre de webinaire et des informations écrites.

Les cadres intermédiaires des deux bras d'intervention recevront un questionnaire au départ, après l'intervention et à 6 mois de suivi. Le groupe d'intervention recevra également un court questionnaire après chaque formation.

Les attentes suivantes sont supposées :

La formation améliorera les soins personnels et les soins perçus du personnel chez les cadres intermédiaires et chez les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

La formation améliorera les résultats psychologiques du stress, du bien-être, de l'épuisement et des symptômes psychologiques chez les cadres intermédiaires et les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

La formation améliorera l'environnement de travail psychosocial perçu (PSWE) parmi les cadres intermédiaires et les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

La formation réduira les absences pour maladie et la rétention parmi les cadres intermédiaires et les employés du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin

Les cadres intermédiaires qui adhèrent davantage à la formation connaîtront des améliorations plus importantes dans les soins personnels, les soins du personnel et les résultats mentaux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus Universitet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les cadres inclus sont les cadres intermédiaires des hôpitaux de la région centrale danoise
  • Les managers inclus doivent être directement responsables des employés
  • Les gestionnaires inclus doivent être responsables des entretiens d'évaluation annuels

Critère d'exclusion:

  • Si ce qui précède n'est pas vrai, sur la base des données recueillies lorsque le gestionnaire s'est inscrit à l'étude, le gestionnaire n'est pas inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Formation en leadership comprenant 5 modules et des exercices de groupe

L'intervention comprend cinq modules de formation avec une pratique en petits groupes entre les deux. La formation se déroulera sur 5 mois. La formation sera reçue par groupe de 20 et la formation sera animée par 2 animateurs. Les thèmes centraux de la formation sont :

  1. Soins personnels et bien-être du manager et comment gérer le stress en tant que manager.
  2. Bien-être des employés et réduction des facteurs de risque dans l'environnement de travail psychosocial des problèmes de santé mentale des employés
  3. Renforcer les facteurs de protection social soutien social et un climat d'équipe sain
  4. Répondre aux employés à risque et comment gérer les conversations et les procédures difficiles lors du retour au travail
  5. Gérer le bien-être des employés lors d'un changement organisationnel et réflexions finales

La formation comprendra du matériel vidéo et une formation en personne sur les compétences et les comportements en groupe.

Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra une offre de webinaire et des informations écrites.

Autre: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle actif recevant l'offre d'un webinaire et de matériel écrit
L'offre d'un webinaire plus un support écrit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception des soins personnels chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec 16 items à l'aide d'une version adaptée de l'échelle de soins personnels du questionnaire The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014). Les éléments sont notés à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (un degré très faible) à 5 (un degré très élevé) indiquant dans quelle mesure ils pratiquent les soins personnels par rapport à leur vie professionnelle
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Changement dans le Staffcare perçu chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec 18 éléments à l'aide d'une version adaptée de l'échelle de soins du personnel du questionnaire The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014). Les éléments sont notés à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (un degré très faible) à 5 (un degré très élevé) indiquant dans quelle mesure ils pratiquent les soins personnels par rapport à leur vie professionnelle.
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Changement du stress perçu chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec la version consensuelle danoise de l'échelle de stress perçu 10 (Eskildsen et al. 2015). L'échelle comprend 10 éléments mesurés sur une échelle de Likert à cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Un score plus élevé indique des niveaux de stress plus élevés.
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Évolution de l'épuisement professionnel chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec le Copenhagen Burnout Inventory. 19 Les items sont répondus sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours). Le CBI comprend les principaux composants de l'épuisement professionnel comme étant la fatigue et l'épuisement.
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Absence de maladie enregistrée chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: 12 mois
Mesuré avec les absences pour maladie enregistrées par le service de veille économique de l'administration des congés de maladie de la région du Danemark central
12 mois
Évolution de la satisfaction au travail chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec le questionnaire psychosocial danois (Clausen et al. 2019), l'item de satisfaction au travail est noté sur une échelle allant de 0 (très insatisfait) à 10 (très satisfait)
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du bien-être des cadres intermédiaires et des employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec l'indice de bien-être OMS-5 (Bech et al. 2003). Les items sont répondus sur une échelle de Likert à 6 points de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps). L'échelle va de 0 à 100 où un score plus élevé indique un bien-être plus élevé
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Changement dans l'environnement de travail psychosocial perçu chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec un élément du questionnaire psychosocial danois (Clausen et al 2019). L'élément de satisfaction au travail est noté sur une échelle allant de 0 (très insatisfait) à 10 (très satisfait)
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Changement dans la perception de la qualité du leadership parmi les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec quatre éléments du questionnaire psychosocial danois (Clausen et al 2019). Les items ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (dans une très large mesure) à 5 (dans une très faible mesure)
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Changement des aspects centraux de l'environnement psychosocial du travail chez les employés chez les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi

Mesuré avec le questionnaire psychosocial danois (Clausen et al 2019). Aborde des domaines tels que l'influence, la reconnaissance, les possibilités d'effectuer des tâches professionnelles, la prévisibilité, la reconnaissance, le soutien social du responsable et des collègues, les exigences quantitatives et émotionnelles, la justice, l'équilibre travail-vie personnelle.

Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (dans une très large mesure) à 5 (dans une très faible mesure)

Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Évolution de l'intention de rotation des cadres intermédiaires et des employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré avec un seul élément auto-formulé
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Rotation réelle des employés
Délai: 12 mois
Mesuré avec les absences pour maladie enregistrées par le service de veille économique de l'administration des congés de maladie de la région du Danemark central
12 mois
Changement de la confiance perçue parmi les cadres intermédiaires
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi

Version modifiée des éléments utilisés dans A New Online Mental Health Training Program for Workplace Managers: Pre-Post Pilot Study Assessing Feasibility, Usability, and Possible Effectiveness par Gayed et al. 2018

Les items ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (à un degré très faible) à 5 (à un degré très élevé)

Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Sécurité psychologique
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Mesuré cinq éléments de l'échelle d'Edmonson 2018 Les éléments ont été notés sur une échelle de 1 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord) Un score plus élevé indique un niveau de sécurité psychologique plus élevé
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Climat de sécurité psychosociale des salariés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Six items mesurés à l'aide d'une version adaptée de la mesure du climat de sécurité psychosociale (PSC-12) Les items ont été notés sur une échelle de 1 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord)
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions sur l'état de préparation parmi les cadres intermédiaires participants
Délai: 12 mois
Questions de processus auto-formulées sur la préparation et l'adhésion
12 mois
Respect du programme de formation parmi les cadres intermédiaires participants
Délai: 6 mois
Mesuré avec des données administratives sur la participation à chaque module du programme de formation
6 mois
Symptômes de détresse chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: 12 mois
Mesuré avec la liste de contrôle des symptômes, SCL-90-R
12 mois
Changement de la qualité du sommeil chez les cadres intermédiaires et les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Deux éléments du questionnaire sur le sommeil de Karolinska. Les items ont été répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (mauvais) à extrêmement bon (5)
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Évolution des connaissances sur les principaux sujets parmi les cadres intermédiaires participants
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Questions auto-formulées sur le degré de connaissance
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Changement d'attitude envers la gestion du bien-être chez les cadres intermédiaires participants
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Questions auto-formulées sur l'attitude
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Changement de comportement visant à gérer le bien-être chez les cadres intermédiaires participants
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Questions auto-formulées sur le comportement
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Évolution de la qualité perçue des soins aux patients parmi les employés
Délai: Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi
Questions auto-formulées sur la qualité perçue des soins aux patients
Baseline, post formation (6 mois de suivi) et 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Matterhorn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la réglementation sur la sécurité des données, il n'est pas possible de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs en dehors de l'Université d'Aarhus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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