Toonaangevend welzijn en de psychosociale werkomgeving - een clustergerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde proef (Matterhorn)
Leidinggeven aan welzijn en de psychosociale werkomgeving - een clustergerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde proef van een trainingsprogramma voor middenmanagers in een Deense zorgomgeving
Het ontwerp omvat een cluster, gerandomiseerd wachtlijstgestuurd ontwerp. Het doel van het onderzoek is het voorkomen van stress en burn-out bij middenmanagers en medewerkers in een ziekenhuisomgeving. De onderzoekspopulatie bestaat uit middenmanagers in een ziekenhuisomgeving.
De interventie bestaat uit vijf trainingsmodules met tussendoor oefenen in kleine groepjes. De opleiding duurt 5 maanden. De training wordt gegeven in groepen van 20 middenmanagers en de training wordt gefaciliteerd door 2 facilitators. Thema's van trainingen zijn geïnspireerd op het concept van Health Oriented Leadership, dat er rekening mee houdt dat het welzijn van managers belangrijk is voor het welzijn van werknemers. Centrale thema's van de training zijn: 1) Zelfzorg en welzijn van de leidinggevende en omgaan met stress als leidinggevende. 2) Welzijn van werknemers en vermindering van risicofactoren in de psychosociale werkomgeving van psychische problemen bij werknemers. 3) Versterking van beschermende factoren sociaal maatschappelijk draagvlak en een gezond teamklimaat. 4) Reageren op werknemers die risico lopen en hoe om te gaan met moeilijke gesprekken en procedures bij terugkeer naar het werk. 5) Beheer van het welzijn van werknemers tijdens veranderingen en druk.
Om commitment voor de wachtlijstcontrolegroep vast te stellen, krijgt de controlegroep een aanbod van een webinar en wat schriftelijke informatie.
Middenmanagers in beide interventiearmen ontvangen een vragenlijst bij baseline, na de interventie en bij follow-up na 6 maanden. De interventiegroep krijgt na elke training ook een korte vragenlijst.
De volgende verwachtingen worden verondersteld:
De training zal de zelfzorg en ervaren zorg voor het personeel verbeteren bij middenmanagers en werknemers in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
De training zal de psychologische resultaten van stress, welzijn, uitputting en psychologische symptomen bij middenmanagers en werknemers in de interventiegroep verbeteren in vergelijking met de controlegroep
De training zal de ervaren psychosociale werkomgeving (PSWE) onder middenmanagers en werknemers in de interventiegroep verbeteren in vergelijking met de controlegroep
De training zal het ziekteverzuim en -behoud bij middenmanagers en medewerkers in de interventiegroep verminderen ten opzichte van de controlegroep
Middenmanagers die zich meer aan de training houden, zullen grotere verbeteringen ervaren in zelfzorg, personeelszorg en mentale resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp omvat een tweearmig cluster, gerandomiseerd wachtlijstgestuurd ontwerp. Het doel van het onderzoek is het voorkomen van stress en burn-out bij middenmanagers en medewerkers in een ziekenhuisomgeving. De onderzoekspopulatie bestaat uit middenmanagers in een ziekenhuisomgeving. Deze managers worden gerandomiseerd per unit en gestratificeerd op basis van het aantal ingeschreven managers van elke unit om gelijke aantallen in elke arm te verkrijgen.
De interventie bestaat uit vijf trainingsmodules met tussendoor oefenen in kleine groepjes. De opleiding duurt 5 maanden. De training wordt gegeven in groepen van 20 middenmanagers en de training wordt gefaciliteerd door 2 facilitators. Thema's van trainingen zijn geïnspireerd op het concept van Health Oriented Leadership, dat er rekening mee houdt dat het welzijn van middenmanagers belangrijk is voor het welzijn van werknemers. Centrale thema's van de training zijn: 1) Zelfzorg en welzijn van de leidinggevende en omgaan met stress als leidinggevende. 2) Welzijn van werknemers en vermindering van risicofactoren in de psychosociale werkomgeving van psychische problemen bij werknemers. 3) Versterking van beschermende factoren sociaal maatschappelijk draagvlak en een gezond teamklimaat. 4) Reageren op werknemers die risico lopen en hoe om te gaan met moeilijke gesprekken en procedures bij terugkeer naar het werk. 5) Beheer van het welzijn van werknemers tijdens veranderingen en druk.
Om commitment voor de wachtlijstcontrolegroep vast te stellen, krijgt de controlegroep een aanbod van een webinar en wat schriftelijke informatie.
Middenmanagers in beide interventiearmen ontvangen een vragenlijst bij baseline, na de interventie en bij follow-up na 6 maanden. De interventiegroep krijgt na elke training ook een korte vragenlijst.
De volgende verwachtingen worden verondersteld:
De training zal de zelfzorg en ervaren zorg voor het personeel verbeteren bij middenmanagers en bij werknemers in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
De training zal de psychologische resultaten van stress, welzijn, uitputting en psychologische symptomen bij middenmanagers en werknemers in de interventiegroep verbeteren in vergelijking met de controlegroep
De training zal de ervaren psychosociale werkomgeving (PSWE) onder middenmanagers en werknemers in de interventiegroep verbeteren in vergelijking met de controlegroep
De training zal het ziekteverzuim en -behoud bij middenmanagers en medewerkers in de interventiegroep verminderen ten opzichte van de controlegroep
Middenmanagers die zich meer aan de training houden, zullen grotere verbeteringen ervaren in zelfzorg, personeelszorg en mentale resultaten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus Universitet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inbegrepen managers zijn middenmanagers in ziekenhuizen in de Deense centrale regio
- Inbegrepen managers moeten direct verantwoordelijk zijn voor werknemers
- Inbegrepen managers moeten verantwoordelijk zijn voor jaarlijkse beoordelingsgesprekken
Uitsluitingscriteria:
- Als het bovenstaande niet waar is, op basis van de gegevens die zijn verzameld toen de manager zich aanmeldde voor het onderzoek, wordt de manager niet opgenomen in het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Leiderschapstraining bestaande uit 5 modules en groepsoefeningen
|
De interventie bestaat uit vijf trainingsmodules met tussendoor oefenen in kleine groepjes. De opleiding duurt 5 maanden. De training wordt gegeven in groepen van 20 en de training wordt gefaciliteerd door 2 facilitators. Centrale thema's van de training zijn:
De training zal bestaan uit videomateriaal en persoonlijke training van competenties en gedrag in groepsverband. De wachtlijststuurgroep krijgt een aanbod voor een webinar en schriftelijke informatie. |
|
Ander: Controlegroep
Actieve controlegroep die het aanbod van een webinar en schriftelijk materiaal ontvangt
|
Het aanbod van een webinar plus schriftelijk materiaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen zelfzorg bij middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met 16 items met een aangepaste versie van de zelfzorgschaal uit The Health-Oriented Leadership-vragenlijst (Franke et al. 2014).
Items worden gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (een zeer lage graad) tot 5 (een zeer hoge graad) die aangeeft in welke mate ze aan zelfzorg doen in relatie tot hun werkleven
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in perceptie van personeelszorg bij middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met 18 items met behulp van een aangepaste versie van de personeelszorgschaal uit The Health-Oriented Leadership-vragenlijst (Franke et al. 2014).
Items worden gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (een zeer lage graad) tot 5 (een zeer hoge graad) die aangeeft in welke mate ze aan zelfzorg doen in relatie tot hun werkleven.
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in waargenomen stress bij middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met de Deense consensusversie van de waargenomen stressschaal 10 (Eskildsen et al. 2015).
De schaal bestaat uit 10 items, gemeten op een vijfpunts-likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Een hogere score duidt op hogere stressniveaus.
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in burn-out bij middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met de Copenhagen Burnout Inventory.
19 items worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
De CBI begrijpt de kerncomponenten van burn-out als vermoeidheid en uitputting.
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Geregistreerd ziekteverzuim bij middenkader en medewerkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met geregistreerd ziekteverzuim van de afdeling Business Intelligence van de ziekteverzuimadministratie van de regio Midden-Denemarken
|
12 maanden
|
|
Verandering in werkplezier bij middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met de Deense Psychosociale Vragenlijst (Clausen et al. 2019), wordt het werktevredenheidsitem gescoord op een schaal van 0 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden)
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in welzijn onder middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met de WHO-5 welzijnsindex (Bech et al. 2003).
Items worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal van 0 (op geen enkel moment) tot 5 (altijd).
De schaal loopt van 0-100 waarbij een hogere score een hoger welzijn aangeeft
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in de ervaren psychosociale werkomgeving bij middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met één item uit de Deense Psychosociale Vragenlijst (Clausen et al 2019). Het item werktevredenheid wordt gescoord op een schaal van 0 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden)
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in perceptie van leiderschapskwaliteit onder medewerkers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met vier items uit de Danish Psychosocial Questionnaire (Clausen et al 2019).
Items werden gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (in zeer hoge mate) tot 5 (in zeer lage mate)
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in centrale aspecten van de psychosociale werkomgeving bij werknemers in werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met de Deense psychosociale vragenlijst (Clausen et al 2019). Behandelt gebieden als invloed, erkenning, mogelijkheden om werktaken uit te voeren, voorspelbaarheid, erkenning, sociale steun van manager en collega's kwantitatieve en emotionele eisen, rechtvaardigheid, balans tussen werk en privéleven. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (in zeer hoge mate) tot 5 (in zeer lage mate) |
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in omzetintentie bij middenmanagers en medewerkers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten met een zelf samengesteld enkelvoudig item
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Daadwerkelijk verloop onder medewerkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met geregistreerd ziekteverzuim van de afdeling Business Intelligence van de ziekteverzuimadministratie van de regio Midden-Denemarken
|
12 maanden
|
|
Verandering in waargenomen vertrouwen onder middenmanagers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gewijzigde versie van items die worden gebruikt in een nieuw online trainingsprogramma voor geestelijke gezondheid voor werkplekmanagers: pre-post pilotstudie waarin haalbaarheid, bruikbaarheid en mogelijke effectiviteit worden beoordeeld door Gayed et al. 2018 Items werden gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (zeer laag) tot 5 (zeer hoog) |
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Psychologische veiligheid
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Gemeten vijf items met een schaal van Edmonson 2018 items werden gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) Een hogere score duidt op een hoger niveau van psychologische veiligheid
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Psychosociaal veiligheidsklimaat onder medewerkers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Zes items gemeten met een aangepaste versie van de Psychosocial Safety Climate measure (PSC-12) items werden gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens)
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragen over paraatheid bij deelnemende middenmanagers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelf geformuleerde procesvragen over gereedheid en therapietrouw
|
12 maanden
|
|
Naleving van trainingsprogramma bij deelnemende middenmanagers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met administratieve gegevens over aanwezigheid bij elke module van het opleidingsprogramma
|
6 maanden
|
|
Noodsymptomen bij middenmanagers en medewerkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met Symptom Checklist, SCL-90-R
|
12 maanden
|
|
Verandering in slaapkwaliteit bij middenmanagers en werknemers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Twee items uit de Karolinska Sleep Questionnaire.
Items werden beantwoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (slecht) tot zeer goed (5)
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in kennis op hoofdonderwerpen bij deelnemende middenmanagers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Zelf geformuleerde vragen over kennisniveau
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in de houding ten aanzien van welzijnsmanagement bij deelnemende middenmanagers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Zelf geformuleerde vragen over houding
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Gedragsverandering gericht op het sturen op welzijn bij deelnemende middenmanagers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Zelf geformuleerde vragen over gedrag
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in waargenomen kwaliteit van patiëntenzorg onder medewerkers
Tijdsspanne: Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Zelf geformuleerde vragen over waargenomen kwaliteit van patiëntenzorg
|
Baseline, post training (6 maanden follow-up) en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersen LL, Thorsen SV, Larsen M, Sundstrup E, Boot CR, Rugulies R. Work factors facilitating working beyond state pension age: Prospective cohort study with register follow-up. Scand J Work Environ Health. 2021 Jan 1;47(1):15-21. doi: 10.5271/sjweh.3904. Epub 2020 May 28.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being behaviours and style associated with the affective well-being of employees? A systematic review of three decades of research. Work and Stress - WORK STRESS. 2010;24:107-39.
- Petrie K, Gayed A, Bryan BT, Deady M, Madan I, Savic A, Wooldridge Z, Counson I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. The importance of manager support for the mental health and well-being of ambulance personnel. PLoS One. 2018 May 23;13(5):e0197802. doi: 10.1371/journal.pone.0197802. eCollection 2018.
- Harms PD, Credé M, Tynan M, Leon M, Jeung W. Leadership and stress: A meta-analytic review. The Leadership Quarterly. 2017;28(1):178-94
- Gayed A, Milligan-Saville JS, Nicholas J, Bryan BT, LaMontagne AD, Milner A, Madan I, Calvo RA, Christensen H, Mykletun A, Glozier N, Harvey SB. Effectiveness of training workplace managers to understand and support the mental health needs of employees: a systematic review and meta-analysis. Occup Environ Med. 2018 Jun;75(6):462-470. doi: 10.1136/oemed-2017-104789. Epub 2018 Mar 21.
- Milligan-Saville JS, Tan L, Gayed A, Barnes C, Madan I, Dobson M, Bryant RA, Christensen H, Mykletun A, Harvey SB. Workplace mental health training for managers and its effect on sick leave in employees: a cluster randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Nov;4(11):850-858. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30372-3. Epub 2017 Oct 12.
- Taris TW, Nielsen K. Leadership in occupational health psychology. Work & Stress. 2019;33(2):105-6.
- Bryan BT, Gayed A, Milligan-Saville JS, Madan I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. Managers' response to mental health issues among their staff. Occup Med (Lond). 2018 Sep 13;68(7):464-468. doi: 10.1093/occmed/kqy103.
- Tafvelin S, Hasson H, Nielsen K, Von Thiele Schwarz U. Integrating a transfer perspective into evaluations of leadership training. Leadership and Organization Development Journal. 2021;ahead-of-print.
- von Thiele Schwarz U, Nielsen K, Edwards K, Hasson H, Ipsen C, Savage C, Simonsen Abildgaard J, Richter A, Lornudd C, Mazzocato P, Reed JE. How to design, implement and evaluate organizational interventions for maximum impact: the Sigtuna Principles. Eur J Work Organ Psychol. 2020 Aug 26;30(3):415-427. doi: 10.1080/1359432X.2020.1803960. eCollection 2021.
- Lacerenza CN, Reyes DL, Marlow SL, Joseph DL, Salas E. Leadership training design, delivery, and implementation: A meta-analysis. J Appl Psychol. 2017 Dec;102(12):1686-1718. doi: 10.1037/apl0000241. Epub 2017 Jul 27.
- Nielsen K, Abildgaard JS. Organizational interventions: A research-based framework for the evaluation of both process and effects. Work & Stress. 2013;27:278-97.
- Franke, F., Felfe, J., and Pundt, A. (2014). The impact of health-oriented leadership on follower health: development and test of a new instrument measuring health-promoting leadership. German J. Hum. Resour. Manag. 28, 139-161. doi: 10.1177/239700221402800108
- Eskildsen A, Dalgaard VL, Nielsen KJ, Andersen JH, Zachariae R, Olsen LR, Jorgensen A, Christiansen DH. Cross-cultural adaptation and validation of the Danish consensus version of the 10-item Perceived Stress Scale. Scand J Work Environ Health. 2015 Sep 1;41(5):486-90. doi: 10.5271/sjweh.3510. Epub 2015 Jun 25.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: a new tool for the assessment of burnout. Work Stress 2005;19:192-207.
- Clausen T, Madsen IE, Christensen KB, Bjorner JB, Poulsen OM, Maltesen T, Borg V, Rugulies R. The Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ): Development, content, reliability and validity. Scand J Work Environ Health. 2019 Jul 1;45(4):356-369. doi: 10.5271/sjweh.3793. Epub 2018 Dec 28.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Rugulies R. What is a psychosocial work environment? Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):1-6. doi: 10.5271/sjweh.3792. No abstract available.
- Harvey SB, Modini M, Joyce S, Milligan-Saville JS, Tan L, Mykletun A, Bryant RA, Christensen H, Mitchell PB. Can work make you mentally ill? A systematic meta-review of work-related risk factors for common mental health problems. Occup Environ Med. 2017 Mar;74(4):301-310. doi: 10.1136/oemed-2016-104015. Epub 2017 Jan 20.
- Nieuwenhuijsen K, Verbeek JH, de Boer AG, Blonk RW, van Dijk FJ. Supervisory behaviour as a predictor of return to work in employees absent from work due to mental health problems. Occup Environ Med. 2004 Oct;61(10):817-23. doi: 10.1136/oem.2003.009688.
- Ladegaard Y, Skakon J, Elrond AF, Netterstrom B. How do line managers experience and handle the return to work of employees on sick leave due to work-related stress? A one-year follow-up study. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):44-52. doi: 10.1080/09638288.2017.1370733. Epub 2017 Aug 28.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004 Sep;110(3):225-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2004.00399.x.
- Dalgaard VL, Gayed A, Hansen AKL, Grytnes R, Nielsen K, Kirkegaard T, Uldall L, Ingerslev K, Skakon J, Jacobsen CB. A study protocol outlining the development and evaluation of a training program for frontline managers on leading well-being and the psychosocial work environment in Danish hospital settings - a cluster randomized waitlist controlled trial. BMC Public Health. 2023 May 10;23(1):848. doi: 10.1186/s12889-023-15728-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Matterhorn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .