Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vůdčí pohoda a psychosociální pracovní prostředí – klastrově randomizovaná čekací zkouška kontrolovaná (Matterhorn)

14. listopadu 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Vůdčí pohoda a psychosociální pracovní prostředí – klastrově randomizovaná čekací zkouška řízeného zkušebního programu pro střední manažery v dánském zdravotnickém prostředí

Návrh obsahuje shlukový, náhodně řízený návrh čekací listiny. Cílem studie je předcházet stresu a syndromu vyhoření u středních manažerů a zaměstnanců v nemocničním prostředí. Studovanou populací jsou střední manažeři v nemocničním prostředí.

Intervence zahrnuje pět školicích modulů s praxí v malých skupinách mezi nimi. Školení bude probíhat po dobu 5 měsíců. Školení bude probíhat ve skupinách po 20 středních manažerech a školení budou facilitovat 2 facilitátoři. Témata školení jsou inspirována konceptem Health Oriented Leadership, který bere v úvahu, že pro pohodu zaměstnanců je důležitá pohoda manažerů. Ústředními tématy školení jsou: 1) Péče o sebe a pohodu manažera a jak se vyrovnat se stresem jako manažer. 2) Pohoda zaměstnanců a snižování rizikových faktorů v psychosociálním pracovním prostředí problémů duševního zdraví zaměstnanců. 3) Posílení ochranných faktorů sociální opory a zdravého týmového klimatu. 4) Reagovat na ohrožené zaměstnance a jak zvládnout obtížné rozhovory a postupy při návratu do práce. 5) Řízení pohody zaměstnanců při změnách a tlaku.

Za účelem vytvoření závazku pro kontrolní skupinu čekatelů obdrží kontrolní skupina nabídku webináře a některé písemné informace.

Střední manažeři v obou ramenech intervence obdrží dotazník na začátku, po intervenci a po 6 měsících sledování. Intervenční skupina také po každém školení obdrží krátký dotazník.

Předpokládají se následující očekávání:

Školení zlepší sebeobsluhu a vnímanou péči o personál u středních manažerů a zaměstnanců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Školení zlepší psychologické výsledky stresu, pohody, vyčerpání a psychických symptomů u středních manažerů a zaměstnanců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Školení zlepší vnímané psychosociální pracovní prostředí (PSWE) mezi středními manažery a zaměstnanci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Školení sníží nepřítomnost a retenci z důvodu nemoci mezi středními manažery a zaměstnanci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Střední manažeři, kteří více dodržují školení, zažijí větší zlepšení v péči o sebe, o zaměstnance a duševních výsledcích

Přehled studie

Detailní popis

Návrh se skládá z dvouramenného clusteru, kontrolovaného náhodnou čekací listinou. Cílem studie je předcházet stresu a syndromu vyhoření u středních manažerů a zaměstnanců v nemocničním prostředí. Studovanou populací jsou střední manažeři v nemocničním prostředí. Tito manažeři jsou náhodně rozděleni podle jednotek a stratifikováni podle počtu manažerů zapsaných z každé jednotky, aby se získal stejný počet v každé větvi.

Intervence zahrnuje pět školicích modulů s praxí v malých skupinách mezi nimi. Školení bude probíhat po dobu 5 měsíců. Školení bude probíhat ve skupinách po 20 středních manažerech a školení budou facilitovat 2 facilitátoři. Témata školení jsou inspirována konceptem Health Oriented Leadership, který bere v úvahu, že pro pohodu zaměstnanců je důležitá pohoda středních manažerů. Ústředními tématy školení jsou: 1) Péče o sebe a pohodu manažera a jak se vyrovnat se stresem jako manažer. 2) Pohoda zaměstnanců a snižování rizikových faktorů v psychosociálním pracovním prostředí problémů duševního zdraví zaměstnanců. 3) Posílení ochranných faktorů sociální opory a zdravého týmového klimatu. 4) Reagovat na ohrožené zaměstnance a jak zvládnout obtížné rozhovory a postupy při návratu do práce. 5) Řízení pohody zaměstnanců při změnách a tlaku.

Za účelem vytvoření závazku pro kontrolní skupinu čekatelů obdrží kontrolní skupina nabídku webináře a některé písemné informace.

Střední manažeři v obou ramenech intervence obdrží dotazník na začátku, po intervenci a po 6 měsících sledování. Intervenční skupina také po každém školení obdrží krátký dotazník.

Předpokládají se následující očekávání:

Školení zlepší sebeobsluhu a vnímanou péči o personál u středních manažerů a zaměstnanců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Školení zlepší psychologické výsledky stresu, pohody, vyčerpání a psychických symptomů u středních manažerů a zaměstnanců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Školení zlepší vnímané psychosociální pracovní prostředí (PSWE) mezi středními manažery a zaměstnanci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Školení sníží nepřítomnost a retenci z důvodu nemoci mezi středními manažery a zaměstnanci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou

Střední manažeři, kteří více dodržují školení, zažijí větší zlepšení v péči o sebe, o zaměstnance a duševních výsledcích

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus Universitet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vita LP Dalgaard, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnutí manažeři jsou střední manažeři v nemocnicích v dánském centrálním regionu
  • Začlenění manažeři musí být přímo odpovědní za zaměstnance
  • Zahrnutí manažeři musí odpovídat za každoroční hodnotící rozhovory

Kritéria vyloučení:

  • Pokud výše uvedené neplatí, na základě údajů shromážděných při přihlášení manažera do studie není manažer do studie zahrnut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Trénink leadershipu obsahující 5 modulů a skupinová cvičení

Intervence zahrnuje pět školicích modulů s praxí v malých skupinách mezi nimi. Školení bude probíhat po dobu 5 měsíců. Školení bude probíhat ve skupinách po 20 a školení budou facilitovat 2 facilitátoři. Ústředními tématy školení jsou:

  1. Péče o sebe a pohodu manažera a jak zvládat stres jako manažer.
  2. Pohoda zaměstnanců a snižování rizikových faktorů v psychosociálním pracovním prostředí problémů duševního zdraví zaměstnanců
  3. Posílení ochranných faktorů sociální podpora a zdravé týmové klima
  4. Reagovat na ohrožené zaměstnance a jak zvládnout obtížné rozhovory a postupy při návratu do práce
  5. Řízení pohody zaměstnanců při organizačních změnách a závěrečných úvahách

Školení bude zahrnovat video materiál a osobní školení kompetencí a chování ve skupinovém prostředí.

Kontrolní skupina čekatelů obdrží nabídku webináře a písemné informace.

Jiný: Kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina přijímající nabídku webináře a písemných materiálů
Nabídka webináře plus písemný materiál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání sebepéče u středních manažerů a zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno s 16 položkami pomocí upravené verze škály sebepéče z dotazníku The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014). Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (velmi nízký stupeň) do 5 (velmi vysoký stupeň), která ukazuje, do jaké míry praktikují sebepéči ve vztahu ke svému pracovnímu životu.
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna vnímání Staffcare u středních manažerů a zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno s 18 položkami pomocí upravené verze škály péče o zaměstnance z dotazníku The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014). Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (velmi nízký stupeň) do 5 (velmi vysoký stupeň), která ukazuje, do jaké míry praktikují sebepéči ve vztahu ke svému pracovnímu životu.
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna vnímaného stresu u středních manažerů a zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno s dánskou konsensuální verzí škály vnímaného stresu 10 (Eskildsen et al. 2015). Škála obsahuje 10 položek měřených na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna vyhoření u středních manažerů a zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno pomocí Copenhagen Burnout Inventory. 19 Položky jsou zodpovězeny na 6bodové likertově stupnici od 0 (nikdy) do 5 (vždy). CBI chápe základní složky syndromu vyhoření jako únavu a vyčerpání.
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Registrovaná nepřítomnost z důvodu nemoci u středních manažerů a zaměstnanců
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno s registrovanou nepřítomností z důvodu nemoci na oddělení Business Intelligence při správě pracovní neschopnosti regionu Střední Dánsko
12 měsíců
Změna pracovní spokojenosti u středních manažerů a zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno pomocí dánského psychosociálního dotazníku (Clausen et al. 2019) je položka spokojenosti s prací hodnocena na škále od 0 (velmi nespokojen) do 10 (velmi spokojen)
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pohody mezi středními manažery a zaměstnanci
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno pomocí indexu blahobytu WHO-5 (Bech et al. 2003). Položky jsou zodpovězeny na 6bodové Likertově stupnici od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (vždy). Škála se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší pohodu
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna vnímaného psychosociálního pracovního prostředí u středních manažerů a zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno pomocí jedné položky z dánského psychosociálního dotazníku (Clausen et al 2019). Položka spokojenosti s prací je hodnocena na škále od 0 (velmi nespokojen) do 10 (velmi spokojen)
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna ve vnímání kvality vedení mezi zaměstnanci
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno pomocí čtyř položek z dánského psychosociálního dotazníku (Clausen et al 2019). Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (ve velmi vysoké míře) do 5 (ve velmi nízké míře)
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna centrálních aspektů psychosociálního pracovního prostředí mezi zaměstnanci v zaměstnancích
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování

Měřeno pomocí dánského psychosociálního dotazníku (Clausen et al 2019). Zabývá se oblastmi jako vliv, uznání, možnosti vykonávat pracovní úkoly, předvídatelnost, uznání, sociální podpora ze strany manažera a kolegů kvantitativní a emocionální nároky, spravedlnost, rovnováha mezi pracovním a soukromým životem.

Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (ve velmi vysoké míře) do 5 (ve velmi nízké míře)

Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna záměru fluktuace mezi středními manažery a zaměstnanci
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Měřeno pomocí samostatně vytvořeného jednotlivého prvku
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Skutečná fluktuace mezi zaměstnanci
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno s registrovanou nepřítomností z důvodu nemoci na oddělení Business Intelligence při správě pracovní neschopnosti regionu Střední Dánsko
12 měsíců
Změna vnímané důvěry mezi středními manažery
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování

Upravená verze položek používaných v Novém online školicím programu duševního zdraví pro manažery na pracovišti: Předpokladová pilotní studie hodnotící proveditelnost, použitelnost a možnou efektivitu od Gayed et al. 2018

Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (do velmi nízkého stupně) do 5 (do velmi vysokého stupně)

Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Psychologická bezpečnost
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Pět položek naměřených pomocí stupnice Edmonsona 2018 položky byly hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické bezpečnosti
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Psychosociální bezpečnostní klima mezi zaměstnanci
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Šest položek měřených pomocí upravené verze opatření Psychosociální bezpečnost klimatu (PSC-12) bylo hodnoceno na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky o připravenosti mezi zúčastněnými středními manažery
Časové okno: 12 měsíců
Samoformulované procesní otázky o připravenosti a dodržování
12 měsíců
Dodržování vzdělávacího programu mezi zúčastněnými středními manažery
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno s administrativními údaji o docházce na každý modul vzdělávacího programu
6 měsíců
Příznaky úzkosti mezi středními manažery a zaměstnanci
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí kontrolního seznamu symptomů, SCL-90-R
12 měsíců
Změna kvality spánku mezi středními manažery a zaměstnanci
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Dvě položky z dotazníku Karolinska Sleep Questionnaire. Položky byly zodpovězeny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (špatné) po extrémně dobré (5)
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna znalostí o hlavních tématech mezi zúčastněnými středními manažery
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Samoformulované otázky na stupeň znalostí
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna postojů k řízení blahobytu mezi zúčastněnými středními manažery
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Samoformulované otázky o postoji
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna chování zaměřená na řízení pohody mezi zúčastněnými středními manažery
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Samoformulované otázky o chování
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Změna ve vnímané kvalitě péče o pacienty mezi zaměstnanci
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování
Samoformulované otázky o vnímané kvalitě péče o pacienty
Výchozí stav, po tréninku (6 měsíců sledování) a 12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

8. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MATTERHORN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Z důvodu regulace bezpečnosti dat není možné zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům mimo Aarhus University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Předplatit