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Führendes Wohlbefinden und das psychosoziale Arbeitsumfeld - Eine Cluster-randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie (Matterhorn)

14. November 2022 aktualisiert von: University of Aarhus

Führendes Wohlbefinden und das psychosoziale Arbeitsumfeld - Eine Cluster-randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie eines Schulungsprogramms für mittlere Führungskräfte in einem dänischen Gesundheitswesen

Das Design umfasst ein Cluster, randomisiertes Wartelisten-gesteuertes Design. Ziel der Studie ist es, Stress und Burnout bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in einem Krankenhaus zu verhindern. Die Studienpopulation sind mittlere Führungskräfte in einem Krankenhausumfeld.

Die Intervention umfasst fünf Trainingsmodule mit dazwischenliegenden Übungen in Kleingruppen. Die Ausbildung erfolgt über 5 Monate. Das Training wird in Gruppen von 20 mittleren Führungskräften durchgeführt und das Training wird von 2 Moderatoren moderiert. Die Themen der Schulungen sind vom Konzept der gesundheitsorientierten Führung inspiriert, das berücksichtigt, dass das Wohlbefinden der Führungskräfte für das Wohlbefinden der Mitarbeiter wichtig ist. Zentrale Themen des Trainings sind: 1) Selbstfürsorge und Wohlbefinden der Führungskraft und Stressbewältigung als Führungskraft. 2) Mitarbeiterwohlbefinden und Reduzierung von Risikofaktoren im psychosozialen Arbeitsumfeld durch psychische Gesundheitsprobleme von Mitarbeitern. 3) Stärkung der Schutzfaktoren soziale soziale Unterstützung und ein gesundes Teamklima. 4) Reaktion auf gefährdete Mitarbeiter und Umgang mit schwierigen Gesprächen und Verfahren bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz. 5) Management des Wohlbefindens der Mitarbeiter bei Veränderungen und Druck.

Um eine Zusage für die Wartelisten-Kontrollgruppe zu erhalten, erhält die Kontrollgruppe ein Angebot für ein Webinar und einige schriftliche Informationen.

Das mittlere Management in beiden Interventionsarmen erhält zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten einen Fragebogen. Die Interventionsgruppe erhält außerdem nach jedem Training einen kurzen Fragebogen.

Folgende Erwartungen werden angenommen:

Das Training wird die Selbstfürsorge und die wahrgenommene Mitarbeiterfürsorge bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern

Das Training wird die psychologischen Ergebnisse von Stress, Wohlbefinden, Erschöpfung und psychischen Symptomen bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern

Das Training wird das wahrgenommene psychosoziale Arbeitsumfeld (PSWE) unter mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern

Das Training wird die krankheitsbedingte Abwesenheit und Mitarbeiterbindung bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe reduzieren

Mittlere Führungskräfte, die sich eher an das Training halten, werden größere Verbesserungen bei der Selbstfürsorge, der Mitarbeiterfürsorge und den mentalen Ergebnissen erfahren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Design umfasst ein zweiarmiges Cluster, randomisiertes Wartelisten-gesteuertes Design. Ziel der Studie ist es, Stress und Burnout bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in einem Krankenhaus zu verhindern. Die Studienpopulation sind mittlere Führungskräfte in einem Krankenhausumfeld. Diese Manager werden nach Einheiten randomisiert und nach der Anzahl der von jeder Einheit eingeschriebenen Manager geschichtet, um in jedem Arm die gleiche Anzahl zu erhalten.

Die Intervention umfasst fünf Trainingsmodule mit dazwischenliegenden Übungen in Kleingruppen. Die Ausbildung erfolgt über 5 Monate. Das Training wird in Gruppen von 20 mittleren Führungskräften durchgeführt und das Training wird von 2 Moderatoren moderiert. Die Themen der Schulungen sind vom Konzept der gesundheitsorientierten Führung inspiriert, das berücksichtigt, dass das Wohlbefinden des mittleren Managements für das Wohlbefinden der Mitarbeiter wichtig ist. Zentrale Themen des Trainings sind: 1) Selbstfürsorge und Wohlbefinden der Führungskraft und Stressbewältigung als Führungskraft. 2) Mitarbeiterwohlbefinden und Reduzierung von Risikofaktoren im psychosozialen Arbeitsumfeld durch psychische Gesundheitsprobleme von Mitarbeitern. 3) Stärkung der Schutzfaktoren soziale soziale Unterstützung und ein gesundes Teamklima. 4) Reaktion auf gefährdete Mitarbeiter und Umgang mit schwierigen Gesprächen und Verfahren bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz. 5) Management des Wohlbefindens der Mitarbeiter bei Veränderungen und Druck.

Um eine Zusage für die Wartelisten-Kontrollgruppe zu erhalten, erhält die Kontrollgruppe ein Angebot für ein Webinar und einige schriftliche Informationen.

Das mittlere Management in beiden Interventionsarmen erhält zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten einen Fragebogen. Die Interventionsgruppe erhält außerdem nach jedem Training einen kurzen Fragebogen.

Folgende Erwartungen werden angenommen:

Das Training wird die Selbstfürsorge und die wahrgenommene Mitarbeiterfürsorge bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern

Das Training wird die psychologischen Ergebnisse von Stress, Wohlbefinden, Erschöpfung und psychischen Symptomen bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern

Das Training wird das wahrgenommene psychosoziale Arbeitsumfeld (PSWE) unter mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern

Das Training wird die krankheitsbedingte Abwesenheit und Mitarbeiterbindung bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe reduzieren

Mittlere Führungskräfte, die sich eher an das Training halten, werden größere Verbesserungen bei der Selbstfürsorge, der Mitarbeiterfürsorge und den mentalen Ergebnissen erfahren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vita LP Dalgaard, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossene Manager sind mittlere Manager in Krankenhäusern in der dänischen Zentralregion
  • Eingeschlossene Führungskräfte müssen direkt für die Mitarbeiter verantwortlich sein
  • Eingeschlossene Führungskräfte müssen für jährliche Beurteilungsgespräche verantwortlich sein

Ausschlusskriterien:

  • Wenn dies nicht zutrifft, wird der Manager auf der Grundlage der Daten, die erhoben wurden, als sich der Manager für die Studie anmeldete, nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Führungstraining bestehend aus 5 Modulen und Gruppenübungen

Die Intervention umfasst fünf Trainingsmodule mit dazwischenliegenden Übungen in Kleingruppen. Die Ausbildung erfolgt über 5 Monate. Das Training findet in Gruppen von 20 Personen statt und das Training wird von 2 Moderatoren geleitet. Zentrale Themen der Ausbildung sind:

  1. Selbstfürsorge und Wohlbefinden der Führungskraft und Umgang mit Stress als Führungskraft.
  2. Mitarbeiterwohlbefinden und Reduzierung von Risikofaktoren im psychosozialen Arbeitsumfeld psychischer Gesundheitsprobleme von Mitarbeitern
  3. Stärkung der Schutzfaktoren soziale soziale Unterstützung und ein gesundes Teamklima
  4. Umgang mit gefährdeten Mitarbeitern und Umgang mit schwierigen Gesprächen und Verfahren bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz
  5. Management des Wohlbefindens der Mitarbeiter während des organisatorischen Wandels und abschließende Reflexionen

Das Training umfasst Videomaterial und persönliches Training von Kompetenzen und Verhaltensweisen in Gruppensituationen.

Die Kontrollgruppe der Warteliste erhält ein Angebot für ein Webinar und schriftliche Informationen.

Sonstiges: Kontrollgruppe
Aktive Kontrollgruppe, die das Angebot eines Webinars und schriftliches Material erhält
Das Angebot eines Webinars plus schriftliches Material

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Selbstfürsorge bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit 16 Items unter Verwendung einer angepassten Version der Selfcare-Skala aus dem Fragebogen „The Health-Oriented Leadership“ (Franke et al. 2014). Items werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr geringer Grad) bis 5 (sehr hoher Grad) reicht und angibt, inwieweit sie in Bezug auf ihr Arbeitsleben Selbstfürsorge praktizieren
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Veränderung der wahrgenommenen Personalpflege bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit 18 Items unter Verwendung einer angepassten Version der Staffcare-Skala aus dem Fragebogen „Gesundheitsorientierte Führung“ (Franke et al. 2014). Items werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr geringer Grad) bis 5 (sehr hoher Grad) reicht und angibt, inwieweit sie in Bezug auf ihr Arbeitsleben Selbstfürsorge praktizieren.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit der dänischen Konsensversion der Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015). Die Skala umfasst 10 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) gemessen werden. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Stressniveau hin.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Burnout-Veränderung bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit dem Copenhagen Burnout Inventory. 19 Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) beantwortet. Das CBI versteht die Kernkomponenten von Burnout als Müdigkeit und Erschöpfung.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Registrierte krankheitsbedingte Fehlzeiten bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit registrierter krankheitsbedingter Abwesenheit von der Business Intelligence-Abteilung der Krankenstandsverwaltung der Region Mitteljütland
12 Monate
Veränderung der Arbeitszufriedenheit bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit dem Dänischen Psychosozialen Fragebogen (Clausen et al. 2019), wird die Arbeitszufriedenheit auf einer Skala von 0 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wohlbefindens bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit dem WHO-5-Wohlbefindensindex (Bech et al. 2003). Die Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (immer) beantwortet. Die Skala reicht von 0-100, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Wohlbefinden anzeigt
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Veränderung des wahrgenommenen psychosozialen Arbeitsumfelds bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit einem Item aus dem Dänischen Psychosozialen Fragebogen (Clausen et al. 2019). Das Item Arbeitszufriedenheit wird auf einer Skala von 0 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Veränderung der wahrgenommenen Führungsqualität bei den Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit vier Items aus dem Dänischen Psychosozialen Fragebogen (Clausen et al 2019). Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr stark) bis 5 (sehr gering) reichte.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Wandel zentraler Aspekte des psychosozialen Arbeitsumfeldes bei Beschäftigten in Beschäftigten
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up

Gemessen mit dem Dänischen Psychosozialen Fragebogen (Clausen et al 2019). Behandelt Bereiche wie Beeinflussung, Anerkennung, Möglichkeiten zur Durchführung von Arbeitsaufgaben, Berechenbarkeit, Anerkennung, soziale Unterstützung durch Vorgesetzte und Kollegen, quantitative und emotionale Anforderungen, Gerechtigkeit, Work-Life-Balance.

Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr stark) bis 5 (sehr gering) reicht.

Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Änderung der Umsatzabsicht bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen mit einem selbst formulierten Einzelitem
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Tatsächliche Fluktuation unter den Mitarbeitern
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit registrierter krankheitsbedingter Abwesenheit von der Business Intelligence-Abteilung der Krankenstandsverwaltung der Region Mitteljütland
12 Monate
Änderung des wahrgenommenen Vertrauens bei mittleren Managern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up

Modifizierte Version von Items, die in „A New Online Mental Health Training Program for Workplace Managers: Pre-Post Pilot Study Assessment Feasibility, Usability, and Possible Effectiveness“ von Gayed et al. 2018

Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (in sehr geringem Maße) bis 5 (in sehr hohem Maße) reichte.

Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Psychologische Sicherheit
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Gemessen wurden fünf Items mit einer Skala von Edmonson 2018 Items wurden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an psychologischer Sicherheit hin
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Psychosoziales Sicherheitsklima unter den Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Sechs Items wurden mit einer angepassten Version des Psychosocial Safety Climate Measure (PSC-12) gemessen. Items wurden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zur Bereitschaft unter den teilnehmenden mittleren Führungskräften
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstformulierte Prozessfragen zur Bereitschaft und Adhärenz
12 Monate
Einhaltung des Schulungsprogramms durch die teilnehmenden mittleren Führungskräfte
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit administrativen Daten zur Teilnahme an jedem Modul des Schulungsprogramms
6 Monate
Stresssymptome bei mittleren Managern und Angestellten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit Symptom-Checkliste, SCL-90-R
12 Monate
Veränderung der Schlafqualität bei mittleren Führungskräften und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Zwei Punkte aus dem Karolinska-Schlaffragebogen. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlecht) bis sehr gut (5) beantwortet.
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Wissensveränderung zu Schwerpunktthemen bei den teilnehmenden mittleren Führungskräften
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Selbstformulierte Fragen zum Kenntnisstand
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Änderung der Einstellung zum Management des Wohlbefindens bei den teilnehmenden mittleren Führungskräften
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Selbstformulierte Fragen zur Einstellung
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Verhaltensänderung, die darauf abzielt, das Wohlbefinden unter den teilnehmenden mittleren Führungskräften zu managen
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Selbst formulierte Fragen zum Verhalten
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Veränderung der wahrgenommenen Qualität der Patientenversorgung durch die Mitarbeiter
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up
Selbstformulierte Fragen zur wahrgenommenen Qualität der Patientenversorgung
Baseline, Post-Training (6 Monate Follow-up) und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MATTERHORN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Datenschutzbestimmungen ist es nicht möglich, individuelle Teilnehmerdaten anderen Forschern außerhalb der Universität Aarhus zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

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