Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ledande välbefinnande och den psykosociala arbetsmiljön - en klusterrandomiserad väntelista kontrollerad prövning (Matterhorn)

30 juni 2026 uppdaterad av: University of Aarhus

Ledande välbefinnande och den psykosociala arbetsmiljön - En klusterrandomiserad väntelista kontrollerad prövning av ett utbildningsprogram för mellanchefer i en dansk vårdmiljö

Designen består av en kluster, randomiserad väntelista kontrollerad design. Målet med studien är att förebygga stress och utbrändhet hos mellanchefer och anställda på sjukhus. Studiepopulationen är mellanchefer i en sjukhusmiljö.

Interventionen omfattar fem utbildningsmoduler med övning i små grupper emellan. Utbildningen kommer att pågå under 5 månader. Utbildningen kommer att tas emot i grupper om 20 mellanchefer och utbildningen kommer att underlättas av 2 handledare. Teman för utbildningar är inspirerade av konceptet Hälsoorienterat ledarskap som tar hänsyn till att chefers välbefinnande är viktigt för medarbetarnas välmående. Centrala teman för utbildningen är: 1) Egenvård och chefens välmående och hur man som chef hanterar stress. 2) Medarbetarnas välbefinnande och reducering av riskfaktorer i den psykosociala arbetsmiljön för anställdas psykiska problem. 3) Förbättra skyddande faktorer socialt socialt stöd och ett sunt teamklimat. 4) Att bemöta anställda i riskzonen och hur man hanterar svåra samtal och rutiner vid återgång till arbete. 5) Hantera medarbetarnas välbefinnande under förändringar och press.

För att etablera engagemang för väntelistans kontrollgrupp kommer kontrollgruppen att få ett erbjudande om ett webinar och lite skriftlig information.

Mellanchefer i båda interventionsarmarna kommer att få ett frågeformulär vid baslinjen, efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning. Interventionsgruppen kommer också att få ett kort frågeformulär efter varje utbildning.

Följande förväntningar antas:

Utbildningen ska förbättra egenvård och upplevd personalvård hos mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Utbildningen kommer att förbättra psykologiska resultat av stress, välbefinnande, utmattning och psykologiska symtom bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Utbildningen ska förbättra den upplevda psykosociala arbetsmiljön (PSWE) bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Utbildningen kommer att minska sjukfrånvaro och kvarhållande bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Mellanchefer som ansluter sig mer till utbildningen kommer att uppleva större förbättringar i egenvård, personalvård och mentala resultat

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Designen består av ett tvåarmat kluster, randomiserad vänteliststyrd design. Målet med studien är att förebygga stress och utbrändhet hos mellanchefer och anställda på sjukhus. Studiepopulationen är mellanchefer i en sjukhusmiljö. Dessa chefer är randomiserade efter enhet och stratifierade efter antal inskrivna chefer från varje enhet för att få lika många i varje arm.

Interventionen omfattar fem utbildningsmoduler med övning i små grupper emellan. Utbildningen kommer att pågå under 5 månader. Utbildningen kommer att tas emot i grupper om 20 mellanchefer och utbildningen kommer att underlättas av 2 handledare. Teman för utbildningar är inspirerade av konceptet Hälsoorienterat ledarskap som tar hänsyn till att mellanchefers välmående är viktigt för medarbetarnas välmående. Centrala teman för utbildningen är: 1) Egenvård och chefens välmående och hur man som chef hanterar stress. 2) Medarbetarnas välbefinnande och reducering av riskfaktorer i den psykosociala arbetsmiljön för anställdas psykiska problem. 3) Förbättra skyddande faktorer socialt socialt stöd och ett sunt teamklimat. 4) Att bemöta anställda i riskzonen och hur man hanterar svåra samtal och rutiner vid återgång till arbete. 5) Hantera medarbetarnas välbefinnande under förändringar och press.

För att etablera engagemang för väntelistans kontrollgrupp kommer kontrollgruppen att få ett erbjudande om ett webinar och lite skriftlig information.

Mellanchefer i båda interventionsarmarna kommer att få ett frågeformulär vid baslinjen, efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning. Interventionsgruppen kommer också att få ett kort frågeformulär efter varje utbildning.

Följande förväntningar antas:

Utbildningen ska förbättra egenvård och upplevd personalvård hos mellanchefer och hos anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Utbildningen kommer att förbättra psykologiska resultat av stress, välbefinnande, utmattning och psykologiska symtom bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Utbildningen ska förbättra den upplevda psykosociala arbetsmiljön (PSWE) bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Utbildningen kommer att minska sjukfrånvaro och kvarhållande bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen

Mellanchefer som ansluter sig mer till utbildningen kommer att uppleva större förbättringar i egenvård, personalvård och mentala resultat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus Universitet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkluderade chefer är mellanchefer på sjukhus i den danska centralregionen
  • Inkluderade chefer måste vara direkt ansvariga för medarbetarna
  • Inkluderade chefer måste ansvara för årliga bedömningssamtal

Exklusions kriterier:

  • Om ovanstående inte stämmer, baserat på data som samlades in när chefen registrerade sig för studien, ingår inte chefen i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Ledarskapsutbildning omfattande 5 moduler och gruppövningar

Interventionen omfattar fem utbildningsmoduler med övning i små grupper emellan. Utbildningen kommer att pågå under 5 månader. Utbildningen kommer att tas emot i grupper om 20 och utbildningen kommer att underlättas av 2 handledare. Centrala teman för utbildningen är:

  1. Egenvård och chefens välbefinnande och hur man hanterar stress som chef.
  2. Anställdas välbefinnande och minskande riskfaktorer i den psykosociala arbetsmiljön för anställdas psykiska problem
  3. Förbättra skyddande faktorer socialt socialt stöd och ett sunt teamklimat
  4. Att bemöta anställda i riskzonen och hur man hanterar svåra samtal och rutiner vid återgång till arbete
  5. Hantera välbefinnande hos medarbetarna under organisationsförändringar och slutreflektioner

Utbildningen kommer att omfatta videomaterial och personlig träning av kompetenser och beteenden i gruppmiljöer.

Väntelistans kontrollgrupp kommer att få ett erbjudande om ett webinar och skriftlig information.

Övrig: Kontrollgrupp
Aktiv kontrollgrupp som får erbjudande om webbseminarium och skriftligt material
Erbjudandet om ett webinar plus skriftligt material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd egenvård hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med 16 poster med en anpassad version av egenvårdsskalan från The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014). Objekt bedöms med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket låg grad) till 5 (mycket hög grad) som anger i vilken utsträckning de utövar egenvård i förhållande till sitt arbetsliv
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i upplevd Staffcare hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med 18 poster med hjälp av en anpassad version av personalcare-skalan från The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014). Objekt bedöms med hjälp av en 5-poäng Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket låg grad) till 5 (mycket hög grad) som anger i vilken utsträckning de utövar egenvård i förhållande till sitt arbetsliv.
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i upplevd stress hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med den danska konsensusversionen av Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015). Skalan består av 10 objekt som mäts på en fempunkts likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). En högre poäng indikerar högre stressnivåer.
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring av utbrändhet hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med Copenhagen Burnout Inventory. 19 objekt besvaras på en 6-gradig likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 5 (alltid). CBI förstår kärnkomponenterna i utbrändhet som trötthet och utmattning.
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Registrerad sjukfrånvaro hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: 12 månader
Mätt med registrerad sjukfrånvaro från Business Intelligence-avdelningen vid Region Midtjyllands sjukskrivningsförvaltning
12 månader
Förändring i arbetsglädje hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al. 2019) poängsätts posten arbetstillfredsställelse på en skala från 0 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd)
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Välbefinnande bland mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med WHO-5 välbefinnandeindex (Bech et al. 2003). Objekt besvaras på en 6-punkts Likert-skala från 0 (vid ingen tidpunkt) till 5 (hela tiden). Skalan sträcker sig från 0-100 där ett högre betyg indikerar högre välbefinnande
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i den upplevda psykosociala arbetsmiljön hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mäts med en punkt från det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al 2019). Posten arbetstillfredsställelse poängsätts på en skala från 0 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd)
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i uppfattning om ledarskapskvalitet bland anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med fyra poster från det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al 2019). Föremål fick poäng på en 5-punkts Likert-skala från 1 (i mycket hög utsträckning) till 5 (i mycket låg utsträckning)
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i centrala aspekter av den psykosociala arbetsmiljön bland anställda i anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning

Mätt med det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al 2019). Tar upp områden som inflytande, erkännande, möjligheter att utföra arbetsuppgifter, förutsägbarhet, erkännande, socialt stöd från chef och kollegor kvantitativa och emotionella krav, rättvisa, balans mellan arbete och privatliv.

Föremål poängsätts på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (i mycket hög utsträckning) till 5 (i mycket låg utsträckning)

Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i omsättningsintention bland mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Mätt med en egenformulerad enstaka artikel
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Faktisk omsättning bland anställda
Tidsram: 12 månader
Mätt med registrerad sjukfrånvaro från Business Intelligence-avdelningen vid Region Midtjyllands sjukskrivningsförvaltning
12 månader
Förändring i upplevt förtroende bland mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning

Modifierad version av objekt som används i A New Online Mental Health Training Program for Workplace Managers: Pre-Post Pilot Study Assesing Feasibility, Usability, and Possible Effectiveness av Gayed et al. 2018

Föremål fick poäng på en 5-punkts Likert-skala från 1 (till en mycket låg grad) till 5 (i mycket hög grad)

Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Psykologisk säkerhet
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Uppmätt fem objekt från med skala av Edmonson 2018 poängsattes objekt på en skala från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt) En högre poäng indikerar en högre nivå av psykologisk säkerhet
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Psykosocialt trygghetsklimat bland anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Uppmätt sex objekt med hjälp av en anpassad version av Psychosocial Safety Climate Measure (PSC-12) objekt poängsattes på en skala från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer)
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågor om beredskap bland deltagande mellanchefer
Tidsram: 12 månader
Självformulerade processfrågor om beredskap och följsamhet
12 månader
Efterlevnad av utbildningsprogram bland deltagande mellanchefer
Tidsram: 6 månader
Mätt med administrativa data om närvaro vid varje modul i utbildningsprogrammet
6 månader
Nödsymptom bland mellanchefer och anställda
Tidsram: 12 månader
Mäts med symtomchecklista, SCL-90-R
12 månader
Förändring av sömnkvalitet bland mellanchefer och anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Två saker från Karolinska sömnformuläret. Objekt besvarades på en 5-gradig Likert-skala från 1 (dåligt) till extremt bra (5)
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i kunskap om huvudämnen bland deltagande mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Självformulerade frågor om kunskapsgrad
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring av attityder till att hantera välmående bland deltagande mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Självformulerade frågor om attityd
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i beteende som syftar till att hantera välbefinnande bland deltagande mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Självformulerade frågor om beteende
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Förändring i Upplevd kvalitet på patientvården bland anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
Egenformulerade frågor om upplevd kvalitet på patientvården
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av datasäkerhetsreglering är det inte möjligt att göra enskilda deltagares data tillgängliga för andra forskare utanför Aarhus Universitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera