- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623371
Ledande välbefinnande och den psykosociala arbetsmiljön - en klusterrandomiserad väntelista kontrollerad prövning (Matterhorn)
Ledande välbefinnande och den psykosociala arbetsmiljön - En klusterrandomiserad väntelista kontrollerad prövning av ett utbildningsprogram för mellanchefer i en dansk vårdmiljö
Designen består av en kluster, randomiserad väntelista kontrollerad design. Målet med studien är att förebygga stress och utbrändhet hos mellanchefer och anställda på sjukhus. Studiepopulationen är mellanchefer i en sjukhusmiljö.
Interventionen omfattar fem utbildningsmoduler med övning i små grupper emellan. Utbildningen kommer att pågå under 5 månader. Utbildningen kommer att tas emot i grupper om 20 mellanchefer och utbildningen kommer att underlättas av 2 handledare. Teman för utbildningar är inspirerade av konceptet Hälsoorienterat ledarskap som tar hänsyn till att chefers välbefinnande är viktigt för medarbetarnas välmående. Centrala teman för utbildningen är: 1) Egenvård och chefens välmående och hur man som chef hanterar stress. 2) Medarbetarnas välbefinnande och reducering av riskfaktorer i den psykosociala arbetsmiljön för anställdas psykiska problem. 3) Förbättra skyddande faktorer socialt socialt stöd och ett sunt teamklimat. 4) Att bemöta anställda i riskzonen och hur man hanterar svåra samtal och rutiner vid återgång till arbete. 5) Hantera medarbetarnas välbefinnande under förändringar och press.
För att etablera engagemang för väntelistans kontrollgrupp kommer kontrollgruppen att få ett erbjudande om ett webinar och lite skriftlig information.
Mellanchefer i båda interventionsarmarna kommer att få ett frågeformulär vid baslinjen, efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning. Interventionsgruppen kommer också att få ett kort frågeformulär efter varje utbildning.
Följande förväntningar antas:
Utbildningen ska förbättra egenvård och upplevd personalvård hos mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Utbildningen kommer att förbättra psykologiska resultat av stress, välbefinnande, utmattning och psykologiska symtom bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Utbildningen ska förbättra den upplevda psykosociala arbetsmiljön (PSWE) bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Utbildningen kommer att minska sjukfrånvaro och kvarhållande bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Mellanchefer som ansluter sig mer till utbildningen kommer att uppleva större förbättringar i egenvård, personalvård och mentala resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Designen består av ett tvåarmat kluster, randomiserad vänteliststyrd design. Målet med studien är att förebygga stress och utbrändhet hos mellanchefer och anställda på sjukhus. Studiepopulationen är mellanchefer i en sjukhusmiljö. Dessa chefer är randomiserade efter enhet och stratifierade efter antal inskrivna chefer från varje enhet för att få lika många i varje arm.
Interventionen omfattar fem utbildningsmoduler med övning i små grupper emellan. Utbildningen kommer att pågå under 5 månader. Utbildningen kommer att tas emot i grupper om 20 mellanchefer och utbildningen kommer att underlättas av 2 handledare. Teman för utbildningar är inspirerade av konceptet Hälsoorienterat ledarskap som tar hänsyn till att mellanchefers välmående är viktigt för medarbetarnas välmående. Centrala teman för utbildningen är: 1) Egenvård och chefens välmående och hur man som chef hanterar stress. 2) Medarbetarnas välbefinnande och reducering av riskfaktorer i den psykosociala arbetsmiljön för anställdas psykiska problem. 3) Förbättra skyddande faktorer socialt socialt stöd och ett sunt teamklimat. 4) Att bemöta anställda i riskzonen och hur man hanterar svåra samtal och rutiner vid återgång till arbete. 5) Hantera medarbetarnas välbefinnande under förändringar och press.
För att etablera engagemang för väntelistans kontrollgrupp kommer kontrollgruppen att få ett erbjudande om ett webinar och lite skriftlig information.
Mellanchefer i båda interventionsarmarna kommer att få ett frågeformulär vid baslinjen, efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning. Interventionsgruppen kommer också att få ett kort frågeformulär efter varje utbildning.
Följande förväntningar antas:
Utbildningen ska förbättra egenvård och upplevd personalvård hos mellanchefer och hos anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Utbildningen kommer att förbättra psykologiska resultat av stress, välbefinnande, utmattning och psykologiska symtom bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Utbildningen ska förbättra den upplevda psykosociala arbetsmiljön (PSWE) bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Utbildningen kommer att minska sjukfrånvaro och kvarhållande bland mellanchefer och anställda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Mellanchefer som ansluter sig mer till utbildningen kommer att uppleva större förbättringar i egenvård, personalvård och mentala resultat
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus Universitet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderade chefer är mellanchefer på sjukhus i den danska centralregionen
- Inkluderade chefer måste vara direkt ansvariga för medarbetarna
- Inkluderade chefer måste ansvara för årliga bedömningssamtal
Exklusions kriterier:
- Om ovanstående inte stämmer, baserat på data som samlades in när chefen registrerade sig för studien, ingår inte chefen i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Ledarskapsutbildning omfattande 5 moduler och gruppövningar
|
Interventionen omfattar fem utbildningsmoduler med övning i små grupper emellan. Utbildningen kommer att pågå under 5 månader. Utbildningen kommer att tas emot i grupper om 20 och utbildningen kommer att underlättas av 2 handledare. Centrala teman för utbildningen är:
Utbildningen kommer att omfatta videomaterial och personlig träning av kompetenser och beteenden i gruppmiljöer. Väntelistans kontrollgrupp kommer att få ett erbjudande om ett webinar och skriftlig information. |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Aktiv kontrollgrupp som får erbjudande om webbseminarium och skriftligt material
|
Erbjudandet om ett webinar plus skriftligt material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd egenvård hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med 16 poster med en anpassad version av egenvårdsskalan från The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014).
Objekt bedöms med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket låg grad) till 5 (mycket hög grad) som anger i vilken utsträckning de utövar egenvård i förhållande till sitt arbetsliv
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i upplevd Staffcare hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med 18 poster med hjälp av en anpassad version av personalcare-skalan från The Health-Oriented Leadership questionnaire (Franke et al. 2014).
Objekt bedöms med hjälp av en 5-poäng Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket låg grad) till 5 (mycket hög grad) som anger i vilken utsträckning de utövar egenvård i förhållande till sitt arbetsliv.
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i upplevd stress hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med den danska konsensusversionen av Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015).
Skalan består av 10 objekt som mäts på en fempunkts likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
En högre poäng indikerar högre stressnivåer.
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring av utbrändhet hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med Copenhagen Burnout Inventory.
19 objekt besvaras på en 6-gradig likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 5 (alltid).
CBI förstår kärnkomponenterna i utbrändhet som trötthet och utmattning.
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Registrerad sjukfrånvaro hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med registrerad sjukfrånvaro från Business Intelligence-avdelningen vid Region Midtjyllands sjukskrivningsförvaltning
|
12 månader
|
|
Förändring i arbetsglädje hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al. 2019) poängsätts posten arbetstillfredsställelse på en skala från 0 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd)
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Välbefinnande bland mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med WHO-5 välbefinnandeindex (Bech et al. 2003).
Objekt besvaras på en 6-punkts Likert-skala från 0 (vid ingen tidpunkt) till 5 (hela tiden).
Skalan sträcker sig från 0-100 där ett högre betyg indikerar högre välbefinnande
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i den upplevda psykosociala arbetsmiljön hos mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mäts med en punkt från det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al 2019). Posten arbetstillfredsställelse poängsätts på en skala från 0 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd)
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i uppfattning om ledarskapskvalitet bland anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med fyra poster från det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al 2019).
Föremål fick poäng på en 5-punkts Likert-skala från 1 (i mycket hög utsträckning) till 5 (i mycket låg utsträckning)
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i centrala aspekter av den psykosociala arbetsmiljön bland anställda i anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med det danska psykosociala frågeformuläret (Clausen et al 2019). Tar upp områden som inflytande, erkännande, möjligheter att utföra arbetsuppgifter, förutsägbarhet, erkännande, socialt stöd från chef och kollegor kvantitativa och emotionella krav, rättvisa, balans mellan arbete och privatliv. Föremål poängsätts på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (i mycket hög utsträckning) till 5 (i mycket låg utsträckning) |
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i omsättningsintention bland mellanchefer och medarbetare
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Mätt med en egenformulerad enstaka artikel
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Faktisk omsättning bland anställda
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med registrerad sjukfrånvaro från Business Intelligence-avdelningen vid Region Midtjyllands sjukskrivningsförvaltning
|
12 månader
|
|
Förändring i upplevt förtroende bland mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Modifierad version av objekt som används i A New Online Mental Health Training Program for Workplace Managers: Pre-Post Pilot Study Assesing Feasibility, Usability, and Possible Effectiveness av Gayed et al. 2018 Föremål fick poäng på en 5-punkts Likert-skala från 1 (till en mycket låg grad) till 5 (i mycket hög grad) |
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Psykologisk säkerhet
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Uppmätt fem objekt från med skala av Edmonson 2018 poängsattes objekt på en skala från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt) En högre poäng indikerar en högre nivå av psykologisk säkerhet
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Psykosocialt trygghetsklimat bland anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Uppmätt sex objekt med hjälp av en anpassad version av Psychosocial Safety Climate Measure (PSC-12) objekt poängsattes på en skala från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer)
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågor om beredskap bland deltagande mellanchefer
Tidsram: 12 månader
|
Självformulerade processfrågor om beredskap och följsamhet
|
12 månader
|
|
Efterlevnad av utbildningsprogram bland deltagande mellanchefer
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med administrativa data om närvaro vid varje modul i utbildningsprogrammet
|
6 månader
|
|
Nödsymptom bland mellanchefer och anställda
Tidsram: 12 månader
|
Mäts med symtomchecklista, SCL-90-R
|
12 månader
|
|
Förändring av sömnkvalitet bland mellanchefer och anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Två saker från Karolinska sömnformuläret.
Objekt besvarades på en 5-gradig Likert-skala från 1 (dåligt) till extremt bra (5)
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i kunskap om huvudämnen bland deltagande mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Självformulerade frågor om kunskapsgrad
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring av attityder till att hantera välmående bland deltagande mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Självformulerade frågor om attityd
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i beteende som syftar till att hantera välbefinnande bland deltagande mellanchefer
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Självformulerade frågor om beteende
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Upplevd kvalitet på patientvården bland anställda
Tidsram: Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Egenformulerade frågor om upplevd kvalitet på patientvården
|
Baslinje, efter träning (6 månaders uppföljning) och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersen LL, Thorsen SV, Larsen M, Sundstrup E, Boot CR, Rugulies R. Work factors facilitating working beyond state pension age: Prospective cohort study with register follow-up. Scand J Work Environ Health. 2021 Jan 1;47(1):15-21. doi: 10.5271/sjweh.3904. Epub 2020 May 28.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being behaviours and style associated with the affective well-being of employees? A systematic review of three decades of research. Work and Stress - WORK STRESS. 2010;24:107-39.
- Petrie K, Gayed A, Bryan BT, Deady M, Madan I, Savic A, Wooldridge Z, Counson I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. The importance of manager support for the mental health and well-being of ambulance personnel. PLoS One. 2018 May 23;13(5):e0197802. doi: 10.1371/journal.pone.0197802. eCollection 2018.
- Harms PD, Credé M, Tynan M, Leon M, Jeung W. Leadership and stress: A meta-analytic review. The Leadership Quarterly. 2017;28(1):178-94
- Gayed A, Milligan-Saville JS, Nicholas J, Bryan BT, LaMontagne AD, Milner A, Madan I, Calvo RA, Christensen H, Mykletun A, Glozier N, Harvey SB. Effectiveness of training workplace managers to understand and support the mental health needs of employees: a systematic review and meta-analysis. Occup Environ Med. 2018 Jun;75(6):462-470. doi: 10.1136/oemed-2017-104789. Epub 2018 Mar 21.
- Milligan-Saville JS, Tan L, Gayed A, Barnes C, Madan I, Dobson M, Bryant RA, Christensen H, Mykletun A, Harvey SB. Workplace mental health training for managers and its effect on sick leave in employees: a cluster randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Nov;4(11):850-858. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30372-3. Epub 2017 Oct 12.
- Taris TW, Nielsen K. Leadership in occupational health psychology. Work & Stress. 2019;33(2):105-6.
- Bryan BT, Gayed A, Milligan-Saville JS, Madan I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. Managers' response to mental health issues among their staff. Occup Med (Lond). 2018 Sep 13;68(7):464-468. doi: 10.1093/occmed/kqy103.
- Tafvelin S, Hasson H, Nielsen K, Von Thiele Schwarz U. Integrating a transfer perspective into evaluations of leadership training. Leadership and Organization Development Journal. 2021;ahead-of-print.
- von Thiele Schwarz U, Nielsen K, Edwards K, Hasson H, Ipsen C, Savage C, Simonsen Abildgaard J, Richter A, Lornudd C, Mazzocato P, Reed JE. How to design, implement and evaluate organizational interventions for maximum impact: the Sigtuna Principles. Eur J Work Organ Psychol. 2020 Aug 26;30(3):415-427. doi: 10.1080/1359432X.2020.1803960. eCollection 2021.
- Lacerenza CN, Reyes DL, Marlow SL, Joseph DL, Salas E. Leadership training design, delivery, and implementation: A meta-analysis. J Appl Psychol. 2017 Dec;102(12):1686-1718. doi: 10.1037/apl0000241. Epub 2017 Jul 27.
- Nielsen K, Abildgaard JS. Organizational interventions: A research-based framework for the evaluation of both process and effects. Work & Stress. 2013;27:278-97.
- Franke, F., Felfe, J., and Pundt, A. (2014). The impact of health-oriented leadership on follower health: development and test of a new instrument measuring health-promoting leadership. German J. Hum. Resour. Manag. 28, 139-161. doi: 10.1177/239700221402800108
- Eskildsen A, Dalgaard VL, Nielsen KJ, Andersen JH, Zachariae R, Olsen LR, Jorgensen A, Christiansen DH. Cross-cultural adaptation and validation of the Danish consensus version of the 10-item Perceived Stress Scale. Scand J Work Environ Health. 2015 Sep 1;41(5):486-90. doi: 10.5271/sjweh.3510. Epub 2015 Jun 25.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: a new tool for the assessment of burnout. Work Stress 2005;19:192-207.
- Clausen T, Madsen IE, Christensen KB, Bjorner JB, Poulsen OM, Maltesen T, Borg V, Rugulies R. The Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ): Development, content, reliability and validity. Scand J Work Environ Health. 2019 Jul 1;45(4):356-369. doi: 10.5271/sjweh.3793. Epub 2018 Dec 28.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Rugulies R. What is a psychosocial work environment? Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):1-6. doi: 10.5271/sjweh.3792. No abstract available.
- Harvey SB, Modini M, Joyce S, Milligan-Saville JS, Tan L, Mykletun A, Bryant RA, Christensen H, Mitchell PB. Can work make you mentally ill? A systematic meta-review of work-related risk factors for common mental health problems. Occup Environ Med. 2017 Mar;74(4):301-310. doi: 10.1136/oemed-2016-104015. Epub 2017 Jan 20.
- Nieuwenhuijsen K, Verbeek JH, de Boer AG, Blonk RW, van Dijk FJ. Supervisory behaviour as a predictor of return to work in employees absent from work due to mental health problems. Occup Environ Med. 2004 Oct;61(10):817-23. doi: 10.1136/oem.2003.009688.
- Ladegaard Y, Skakon J, Elrond AF, Netterstrom B. How do line managers experience and handle the return to work of employees on sick leave due to work-related stress? A one-year follow-up study. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):44-52. doi: 10.1080/09638288.2017.1370733. Epub 2017 Aug 28.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004 Sep;110(3):225-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2004.00399.x.
- Dalgaard VL, Gayed A, Hansen AKL, Grytnes R, Nielsen K, Kirkegaard T, Uldall L, Ingerslev K, Skakon J, Jacobsen CB. A study protocol outlining the development and evaluation of a training program for frontline managers on leading well-being and the psychosocial work environment in Danish hospital settings - a cluster randomized waitlist controlled trial. BMC Public Health. 2023 May 10;23(1):848. doi: 10.1186/s12889-023-15728-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Matterhorn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .