领先的幸福感和社会心理工作环境——集群随机候补名单对照试验 (Matterhorn)
2026年6月30日 更新者：University of Aarhus
领先的幸福感和社会心理工作环境 - 丹麦医疗保健环境中针对中层管理人员的培训计划的集群随机候补名单对照试验
该设计包括集群、随机等候名单控制设计。 该研究的目标是防止医院环境中的中层管理人员和员工产生压力和倦怠。 研究人群是医院环境中的中层管理人员。
干预包括五个培训模块，中间有小组练习。 培训将持续 5 个月以上。 培训将以 20 名中层管理人员为一组进行，培训将由 2 名辅导员协助。 培训主题的灵感来自以健康为导向的领导力概念，该概念考虑到管理人员的福祉对员工的福祉很重要。 培训的中心主题是：1) 经理的自我保健和幸福感以及作为经理如何应对压力。 2) 员工福利和减少员工心理健康问题的心理社会工作环境中的风险因素。 3) 加强保护因素 社会 社会支持和健康的团队氛围。 4) 应对有风险的员工以及如何处理困难的谈话和重返工作岗位的程序。 5) 在变化和压力下管理员工的幸福感。
为了建立对候补名单控制组的承诺，控制组将收到网络研讨会的邀请和一些书面信息。
两个干预组的中层管理人员将在基线、干预后和 6 个月随访时收到一份调查问卷。 干预组还将在每次培训后收到一份简短的调查问卷。
假设以下期望：
与对照组相比，培训将改善干预组中层管理人员和员工的自我保健和感知到的员工关怀
与对照组相比，培训将改善干预组中层管理人员和员工的压力、幸福感、疲惫和心理症状的心理结果
与对照组相比，培训将改善干预组中层管理人员和员工的心理社会工作环境 (PSWE)
与对照组相比，培训将减少干预组中层管理人员和员工的病假和留任率
坚持更多培训的中层管理人员在自我保健、员工关怀和心理结果方面会有更大的改善
研究概览
详细说明
该设计包括一个双臂集群、随机等候名单控制设计。 该研究的目标是防止医院环境中的中层管理人员和员工产生压力和倦怠。 研究人群是医院环境中的中层管理人员。 这些管理人员按单位随机分配，并根据从每个单位招募的管理人员数量进行分层，以便在每组中获得相等的数量。
干预包括五个培训模块，中间有小组练习。 培训将持续 5 个月以上。 培训将以 20 名中层管理人员为一组进行，培训将由 2 名辅导员协助。 培训主题的灵感来自以健康为导向的领导力概念，该概念考虑到中层管理人员的福祉对员工的福祉很重要。 培训的中心主题是：1) 经理的自我保健和幸福感以及作为经理如何应对压力。 2) 员工福利和减少员工心理健康问题的心理社会工作环境中的风险因素。 3) 加强保护因素 社会 社会支持和健康的团队氛围。 4) 应对有风险的员工以及如何处理困难的谈话和重返工作岗位的程序。 5) 在变化和压力下管理员工的幸福感。
为了建立对候补名单控制组的承诺，控制组将收到网络研讨会的邀请和一些书面信息。
两个干预组的中层管理人员将在基线、干预后和 6 个月随访时收到一份调查问卷。 干预组还将在每次培训后收到一份简短的调查问卷。
假设以下期望：
与对照组相比，培训将改善干预组中层管理人员和员工的自我保健和感知到的员工关怀
与对照组相比，培训将改善干预组中层管理人员和员工的压力、幸福感、疲惫和心理症状的心理结果
与对照组相比，培训将改善干预组中层管理人员和员工的心理社会工作环境 (PSWE)
与对照组相比，培训将减少干预组中层管理人员和员工的病假和留任率
坚持更多培训的中层管理人员在自我保健、员工关怀和心理结果方面会有更大的改善
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus Universitet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 包括的管理人员是丹麦中部地区医院的中层管理人员
- 包括的管理者必须直接对员工负责
- 包括在内的经理必须负责年度评估会谈
排除标准：
- 如果上述情况不属实，根据该经理报名参加研究时收集的数据，该经理未被纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
领导力培训包括 5 个模块和小组练习
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干预包括五个培训模块，中间有小组练习。 培训将持续 5 个月以上。 培训将以 20 人为一组进行，培训将由 2 名辅导员协助。 培训的中心主题是：
培训将包括视频材料和在小组环境中对能力和行为的亲自培训。 候补名单控制组将收到网络研讨会和书面信息的报价。 |
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其他：控制组
接受网络研讨会和书面材料的主动控制组
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提供网络研讨会和书面材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中层管理人员和员工自我照顾感知的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用以健康为导向的领导力调查问卷（Franke 等人，2014 年）中自我保健量表的改编版，对 16 个项目进行测量。
项目使用 5 点李克特量表进行评分，范围从 1（非常低的程度）到 5（非常高的程度），表明他们在多大程度上进行与工作生活相关的自我保健
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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中层管理人员和员工对 Staffcare 感知的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用以健康为导向的领导力调查问卷（Franke 等人，2014 年）中的员工关怀量表的改编版本对 18 个项目进行测量。
使用从 1（非常低的程度）到 5（非常高的程度）的 5 点李克特量表对项目进行评分，表明他们在多大程度上进行与工作生活相关的自我照顾。
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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中层管理人员和员工感知压力的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用感知压力量表 10 的丹麦共识版本进行测量（Eskildsen 等人，2015 年）。
该量表包含 10 个项目，采用李克特五点量表，范围从 0（从不）到 4（非常频繁）。
分数越高表示压力水平越高。
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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中层管理人员和员工职业倦怠的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用哥本哈根职业倦怠清单进行测量。
19 个项目在 6 点李克特量表上回答，范围从 0（从不）到 5（总是）。
CBI 将倦怠的核心组成部分理解为疲劳和疲惫。
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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中层管理人员和员工病假登记
大体时间：12个月
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根据丹麦中部地区病假管理部门的商业情报部门登记的病假情况进行衡量
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12个月
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中层管理人员和员工工作满意度变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用丹麦社会心理问卷（Clausen et al. 2019）进行测量，工作满意度项目的评分范围为 0（非常不满意）到 10（非常满意）
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中层管理人员和员工的幸福感变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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用 WHO-5 幸福指数衡量（Bech 等人，2003 年）。
项目以 6 点李克特量表从 0（在任何时间点）到 5（一直）回答。
量表范围为 0-100，分数越高表示幸福感越高
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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中层管理人员和员工感知到的社会心理工作环境的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用丹麦社会心理问卷（Clausen 等人，2019 年）中的一项进行测量。工作满意度项目的评分范围为 0（非常不满意）到 10（非常满意）
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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员工感知领导力质量的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用丹麦社会心理问卷（Clausen 等人，2019 年）中的四个项目进行测量。
项目采用 5 点李克特量表评分，范围从 1（非常高的程度）到 5（非常低的程度）
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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员工中员工社会心理工作环境核心方面的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用丹麦社会心理问卷进行测量（Clausen 等人，2019 年）。 涉及影响力、认可度、执行工作任务的可能性、可预测性、认可度、来自经理和同事的定量和情感需求的社会支持、公正、工作与生活的平衡等领域。 项目以 5 点李克特量表评分，范围从 1（非常高的程度）到 5（非常低的程度） |
基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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中层管理人员和员工离职意愿变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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用自行制定的单项来衡量
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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员工实际流动率
大体时间：12个月
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根据丹麦中部地区病假管理部门的商业情报部门登记的病假情况进行衡量
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12个月
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中层管理人员感知信心的变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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新的工作场所经理在线心理健康培训计划中使用的项目的修改版本：Gayed 等人评估可行性、可用性和可能有效性的事前事后试点研究。 2018 项目采用 5 点李克特量表评分，范围从 1（非常低的程度）到 5（非常高的程度） |
基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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心理安全
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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从 Edmonson 2018 量表中测量了 5 个条目，评分范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意） 得分越高表明心理安全水平越高
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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员工心理社会安全氛围
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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使用心理社会安全气候测量 (PSC-12) 的改编版本测量了六个项目，项目的评分范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于参与的中层管理人员准备情况的问题
大体时间：12个月
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关于准备和遵守的自我制定的过程问题
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12个月
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参与的中层管理人员遵守培训计划
大体时间：6个月
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用参加培训计划每个模块的行政数据衡量
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6个月
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中层管理人员和员工的苦恼症状
大体时间：12个月
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使用症状检查表 SCL-90-R 测量
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12个月
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中层管理人员和员工睡眠质量变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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卡罗林斯卡睡眠问卷中的两项。
项目以从 1（差）到非常好（5）的 5 点李克特量表回答
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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参与中层管理人员对主要议题的知识变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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关于知识程度的自拟问题
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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参与调查的中层管理人员对幸福感管理态度的转变
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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关于态度的自拟问题
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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旨在管理参与的中层管理人员福祉的行为改变
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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关于行为的自我制定的问题
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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员工对患者护理质量的感知变化
大体时间：基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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关于患者护理感知质量的自我制定问题
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基线、培训后（6 个月跟进）和 12 个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vita LP Dalgaard, Ph.D、Aarhus BSS, Aarhus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andersen LL, Thorsen SV, Larsen M, Sundstrup E, Boot CR, Rugulies R. Work factors facilitating working beyond state pension age: Prospective cohort study with register follow-up. Scand J Work Environ Health. 2021 Jan 1;47(1):15-21. doi: 10.5271/sjweh.3904. Epub 2020 May 28.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being behaviours and style associated with the affective well-being of employees? A systematic review of three decades of research. Work and Stress - WORK STRESS. 2010;24:107-39.
- Petrie K, Gayed A, Bryan BT, Deady M, Madan I, Savic A, Wooldridge Z, Counson I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. The importance of manager support for the mental health and well-being of ambulance personnel. PLoS One. 2018 May 23;13(5):e0197802. doi: 10.1371/journal.pone.0197802. eCollection 2018.
- Harms PD, Credé M, Tynan M, Leon M, Jeung W. Leadership and stress: A meta-analytic review. The Leadership Quarterly. 2017;28(1):178-94
- Gayed A, Milligan-Saville JS, Nicholas J, Bryan BT, LaMontagne AD, Milner A, Madan I, Calvo RA, Christensen H, Mykletun A, Glozier N, Harvey SB. Effectiveness of training workplace managers to understand and support the mental health needs of employees: a systematic review and meta-analysis. Occup Environ Med. 2018 Jun;75(6):462-470. doi: 10.1136/oemed-2017-104789. Epub 2018 Mar 21.
- Milligan-Saville JS, Tan L, Gayed A, Barnes C, Madan I, Dobson M, Bryant RA, Christensen H, Mykletun A, Harvey SB. Workplace mental health training for managers and its effect on sick leave in employees: a cluster randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Nov;4(11):850-858. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30372-3. Epub 2017 Oct 12.
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- Tafvelin S, Hasson H, Nielsen K, Von Thiele Schwarz U. Integrating a transfer perspective into evaluations of leadership training. Leadership and Organization Development Journal. 2021;ahead-of-print.
- von Thiele Schwarz U, Nielsen K, Edwards K, Hasson H, Ipsen C, Savage C, Simonsen Abildgaard J, Richter A, Lornudd C, Mazzocato P, Reed JE. How to design, implement and evaluate organizational interventions for maximum impact: the Sigtuna Principles. Eur J Work Organ Psychol. 2020 Aug 26;30(3):415-427. doi: 10.1080/1359432X.2020.1803960. eCollection 2021.
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- Eskildsen A, Dalgaard VL, Nielsen KJ, Andersen JH, Zachariae R, Olsen LR, Jorgensen A, Christiansen DH. Cross-cultural adaptation and validation of the Danish consensus version of the 10-item Perceived Stress Scale. Scand J Work Environ Health. 2015 Sep 1;41(5):486-90. doi: 10.5271/sjweh.3510. Epub 2015 Jun 25.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: a new tool for the assessment of burnout. Work Stress 2005;19:192-207.
- Clausen T, Madsen IE, Christensen KB, Bjorner JB, Poulsen OM, Maltesen T, Borg V, Rugulies R. The Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ): Development, content, reliability and validity. Scand J Work Environ Health. 2019 Jul 1;45(4):356-369. doi: 10.5271/sjweh.3793. Epub 2018 Dec 28.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Rugulies R. What is a psychosocial work environment? Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):1-6. doi: 10.5271/sjweh.3792. No abstract available.
- Harvey SB, Modini M, Joyce S, Milligan-Saville JS, Tan L, Mykletun A, Bryant RA, Christensen H, Mitchell PB. Can work make you mentally ill? A systematic meta-review of work-related risk factors for common mental health problems. Occup Environ Med. 2017 Mar;74(4):301-310. doi: 10.1136/oemed-2016-104015. Epub 2017 Jan 20.
- Nieuwenhuijsen K, Verbeek JH, de Boer AG, Blonk RW, van Dijk FJ. Supervisory behaviour as a predictor of return to work in employees absent from work due to mental health problems. Occup Environ Med. 2004 Oct;61(10):817-23. doi: 10.1136/oem.2003.009688.
- Ladegaard Y, Skakon J, Elrond AF, Netterstrom B. How do line managers experience and handle the return to work of employees on sick leave due to work-related stress? A one-year follow-up study. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):44-52. doi: 10.1080/09638288.2017.1370733. Epub 2017 Aug 28.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004 Sep;110(3):225-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2004.00399.x.
- Dalgaard VL, Gayed A, Hansen AKL, Grytnes R, Nielsen K, Kirkegaard T, Uldall L, Ingerslev K, Skakon J, Jacobsen CB. A study protocol outlining the development and evaluation of a training program for frontline managers on leading well-being and the psychosocial work environment in Danish hospital settings - a cluster randomized waitlist controlled trial. BMC Public Health. 2023 May 10;23(1):848. doi: 10.1186/s12889-023-15728-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月14日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.