Liderando o bem-estar e o ambiente de trabalho psicossocial - um estudo controlado por lista de espera randomizado por cluster (Matterhorn)
Liderando o bem-estar e o ambiente de trabalho psicossocial - um teste controlado por lista de espera randomizada por cluster de um programa de treinamento para gerentes intermediários em um ambiente de saúde dinamarquês
O projeto compreende um projeto controlado por cluster, randomizado e com lista de espera. O objetivo do estudo é prevenir o estresse e o esgotamento em gerentes intermediários e funcionários em um ambiente hospitalar. A população do estudo são gerentes de nível médio em um ambiente hospitalar.
A intervenção compreende cinco módulos de treinamento com prática em pequenos grupos entre eles. O treinamento terá duração de 5 meses. O treinamento será recebido em grupos de 20 gerentes intermediários e o treinamento será facilitado por 2 facilitadores. Os temas dos treinamentos são inspirados no conceito de Health Oriented Leadership que leva em consideração que o bem-estar dos gestores é importante para o bem-estar dos colaboradores. Os temas centrais do treinamento são: 1) Autocuidado e bem-estar do gerente e como lidar com o estresse como gerente. 2) Bem-estar dos funcionários e redução dos fatores de risco no ambiente psicossocial de trabalho dos problemas de saúde mental dos funcionários. 3) Potencializar os fatores de proteção, o apoio social e um clima de equipe saudável. 4) Responder a funcionários em risco e como lidar com conversas e procedimentos difíceis no retorno ao trabalho. 5) Gerenciando o bem-estar dos funcionários durante mudanças e pressões.
A fim de estabelecer compromisso para o grupo de controle da lista de espera, o grupo de controle receberá uma oferta de um webinar e algumas informações por escrito.
Os gerentes intermediários em ambos os braços de intervenção receberão um questionário no início, após a intervenção e em 6 meses de acompanhamento. O grupo de intervenção também receberá um pequeno questionário após cada treinamento.
As seguintes expectativas são hipotetizadas:
O treinamento melhorará o autocuidado e o cuidado percebido pela equipe em gerentes intermediários e funcionários no grupo de intervenção quando comparado ao grupo de controle
O treinamento melhorará os resultados psicológicos de estresse, bem-estar, exaustão e sintomas psicológicos entre gerentes intermediários e funcionários do grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle
O treinamento melhorará o ambiente de trabalho psicossocial percebido (PSWE) entre gerentes intermediários e funcionários no grupo de intervenção quando comparado ao grupo de controle
O treinamento reduzirá as faltas e retenções por doença entre gerentes intermediários e funcionários no grupo de intervenção quando comparado ao grupo de controle
Os gerentes de nível médio que aderem mais ao treinamento experimentarão melhorias maiores no autocuidado, no atendimento à equipe e nos resultados mentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O design compreende um cluster de dois braços, design controlado por lista de espera aleatória. O objetivo do estudo é prevenir o estresse e o esgotamento em gerentes intermediários e funcionários em um ambiente hospitalar. A população do estudo são gerentes de nível médio em um ambiente hospitalar. Esses gerentes são randomizados por unidade e estratificados de acordo com o número de gerentes inscritos em cada unidade para obter números iguais em cada braço.
A intervenção compreende cinco módulos de treinamento com prática em pequenos grupos entre eles. O treinamento terá duração de 5 meses. O treinamento será recebido em grupos de 20 gerentes intermediários e o treinamento será facilitado por 2 facilitadores. Os temas das formações são inspirados no conceito de Health Oriented Leadership que considera que o bem-estar dos quadros intermédios é importante para o bem-estar dos colaboradores. Os temas centrais do treinamento são: 1) Autocuidado e bem-estar do gerente e como lidar com o estresse como gerente. 2) Bem-estar dos funcionários e redução dos fatores de risco no ambiente psicossocial de trabalho dos problemas de saúde mental dos funcionários. 3) Potencializar os fatores de proteção, o apoio social e um clima de equipe saudável. 4) Responder a funcionários em risco e como lidar com conversas e procedimentos difíceis no retorno ao trabalho. 5) Gerenciando o bem-estar dos funcionários durante mudanças e pressões.
A fim de estabelecer compromisso para o grupo de controle da lista de espera, o grupo de controle receberá uma oferta de um webinar e algumas informações por escrito.
Os gerentes intermediários em ambos os braços de intervenção receberão um questionário no início, após a intervenção e em 6 meses de acompanhamento. O grupo de intervenção também receberá um pequeno questionário após cada treinamento.
As seguintes expectativas são hipotetizadas:
O treinamento melhorará o autocuidado e o cuidado percebido pela equipe em gerentes intermediários e em funcionários do grupo de intervenção quando comparado ao grupo de controle
O treinamento melhorará os resultados psicológicos de estresse, bem-estar, exaustão e sintomas psicológicos entre gerentes intermediários e funcionários do grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle
O treinamento melhorará o ambiente de trabalho psicossocial percebido (PSWE) entre gerentes intermediários e funcionários no grupo de intervenção quando comparado ao grupo de controle
O treinamento reduzirá as faltas e retenções por doença entre gerentes intermediários e funcionários no grupo de intervenção quando comparado ao grupo de controle
Os gerentes de nível médio que aderem mais ao treinamento experimentarão melhorias maiores no autocuidado, no atendimento à equipe e nos resultados mentais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus Universitet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os gerentes incluídos são gerentes intermediários em hospitais na região central dinamarquesa
- Os gerentes incluídos devem ser diretamente responsáveis pelos funcionários
- Os gerentes incluídos devem ser responsáveis pelas conversas de avaliação anuais
Critério de exclusão:
- Se o acima não for verdade, com base nos dados coletados quando o gerente se inscreveu no estudo, o gerente não é incluído no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Treinamento de liderança composto por 5 módulos e exercícios em grupo
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Comportamental: Treinamento de líderes em liderança de bem-estar e ambiente de trabalho psicossocial
A intervenção compreende cinco módulos de treinamento com prática em pequenos grupos entre eles. O treinamento terá duração de 5 meses. O treinamento será recebido em grupos de 20 e o treinamento será facilitado por 2 facilitadores. Os temas centrais do treinamento são:
O treinamento incluirá material de vídeo e treinamento presencial de competências e comportamentos em ambientes de grupo. O grupo de controle da lista de espera receberá a oferta de um webinar e informações por escrito. |
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Outro: Grupo de controle
Grupo de controle ativo recebendo a oferta de um webinar e material escrito
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A oferta de um webinar mais material escrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no autocuidado percebido em gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com 16 itens usando uma versão adaptada da escala de autocuidado do questionário The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014).
Os itens são pontuados usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (grau muito baixo) a 5 (grau muito alto), indicando até que ponto eles praticam o autocuidado em relação à sua vida profissional
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança no Staffcare percebido em gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com 18 itens usando uma versão adaptada da escala de staffcare do questionário The Health-Oriented Leadership (Franke et al. 2014).
Os itens são pontuados por meio de uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (grau muito baixo) a 5 (grau muito alto), indicando até que ponto eles praticam o autocuidado em relação à sua vida profissional.
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança no estresse percebido em gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com a versão de consenso dinamarquês da Perceived Stress Scale 10 (Eskildsen et al. 2015).
A escala compreende 10 itens medidos em uma escala likert de cinco pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Uma pontuação mais alta indica níveis de estresse mais altos.
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança no burnout em gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com o Copenhagen Burnout Inventory.
19 Os itens são respondidos em uma escala likert de 6 pontos, variando de 0 (nunca) a 5 (sempre).
O CBI entende os principais componentes do burnout como fadiga e exaustão.
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Ausência por doença registrada em gerentes intermediários e funcionários
Prazo: 12 meses
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Medido com ausência por doença registrada do departamento de inteligência de negócios na administração de licença médica da região da Dinamarca Central
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12 meses
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Mudança na satisfação no trabalho em gerentes intermediários e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com o Questionário Psicossocial Dinamarquês (Clausen et al. 2019), o item satisfação no trabalho é pontuado em uma escala que varia de 0 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito)
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar entre gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com o índice de bem-estar WHO-5 (Bech et al. 2003).
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 6 pontos, de 0 (em nenhum momento) a 5 (o tempo todo).
A escala varia de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica maior bem-estar
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança no ambiente de trabalho psicossocial percebido em gerentes intermediários e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com um item do Questionário Psicossocial Dinamarquês (Clausen et al 2019). O item de satisfação no trabalho é pontuado em uma escala que varia de 0 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito)
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança na percepção da qualidade de liderança entre os funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com quatro itens do Questionário Psicossocial Dinamarquês (Clausen et al 2019).
Os itens foram pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito alto) a 5 (muito baixo).
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança em aspectos centrais do ambiente psicossocial do trabalho entre funcionários em funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com o Questionário Psicossocial Dinamarquês (Clausen et al 2019). Aborda áreas como influência, reconhecimento, possibilidades de realizar tarefas de trabalho, previsibilidade, reconhecimento, suporte social do gerente e colegas demandas quantitativas e emocionais, justiça, equilíbrio trabalho-vida. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito alto) a 5 (muito baixo). |
Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança na intenção de rotatividade entre gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Medido com um item único autoformulado
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Rotatividade real entre os funcionários
Prazo: 12 meses
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Medido com ausência por doença registrada do departamento de inteligência de negócios na administração de licença médica da região da Dinamarca Central
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12 meses
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Mudança na confiança percebida entre os gerentes de nível médio
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Versão modificada dos itens usados em Um Novo Programa Online de Treinamento em Saúde Mental para Gerentes de Local de Trabalho: Estudo Piloto Pré-Pós Avaliação da Viabilidade, Usabilidade e Possível Eficácia por Gayed et al. 2018 Os itens foram pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (para um grau muito baixo) a 5 (para um grau muito alto). |
Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Segurança psicológica
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mediu cinco itens da escala de Edmonson 2018 os itens foram pontuados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de segurança psicológica
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Clima de segurança psicossocial entre os funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mediu seis itens usando uma versão adaptada da medida Psychosocial Safety Climate (PSC-12), os itens foram pontuados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perguntas sobre a prontidão entre os gerentes intermediários participantes
Prazo: 12 meses
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Questões de processo autoformuladas sobre prontidão e adesão
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12 meses
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Cumprimento do programa de treinamento entre os gerentes intermediários participantes
Prazo: 6 meses
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Medido com dados administrativos sobre frequência em cada módulo do programa de treinamento
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6 meses
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Sintomas de angústia entre gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: 12 meses
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Medido com Lista de Verificação de Sintomas, SCL-90-R
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12 meses
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Mudança na qualidade do sono entre gerentes de nível médio e funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Dois itens do Questionário de Sono Karolinska.
Os itens foram respondidos em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (ruim) a extremamente bom (5)
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança de conhecimento sobre os principais tópicos entre os gerentes intermediários participantes
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Perguntas autoformuladas sobre o grau de conhecimento
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança de atitudes em relação à gestão do bem-estar entre os gerentes intermediários participantes
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Perguntas autoformuladas sobre atitude
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança de comportamento voltada para a gestão do bem-estar entre os gerentes intermediários participantes
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Perguntas autoformuladas sobre comportamento
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Mudança na qualidade percebida do atendimento ao paciente entre os funcionários
Prazo: Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Questões autoformuladas sobre a qualidade percebida do atendimento ao paciente
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Linha de base, pós-treinamento (6 meses de acompanhamento) e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vita LP Dalgaard, Ph.D, Aarhus BSS, Aarhus University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersen LL, Thorsen SV, Larsen M, Sundstrup E, Boot CR, Rugulies R. Work factors facilitating working beyond state pension age: Prospective cohort study with register follow-up. Scand J Work Environ Health. 2021 Jan 1;47(1):15-21. doi: 10.5271/sjweh.3904. Epub 2020 May 28.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being behaviours and style associated with the affective well-being of employees? A systematic review of three decades of research. Work and Stress - WORK STRESS. 2010;24:107-39.
- Petrie K, Gayed A, Bryan BT, Deady M, Madan I, Savic A, Wooldridge Z, Counson I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. The importance of manager support for the mental health and well-being of ambulance personnel. PLoS One. 2018 May 23;13(5):e0197802. doi: 10.1371/journal.pone.0197802. eCollection 2018.
- Harms PD, Credé M, Tynan M, Leon M, Jeung W. Leadership and stress: A meta-analytic review. The Leadership Quarterly. 2017;28(1):178-94
- Gayed A, Milligan-Saville JS, Nicholas J, Bryan BT, LaMontagne AD, Milner A, Madan I, Calvo RA, Christensen H, Mykletun A, Glozier N, Harvey SB. Effectiveness of training workplace managers to understand and support the mental health needs of employees: a systematic review and meta-analysis. Occup Environ Med. 2018 Jun;75(6):462-470. doi: 10.1136/oemed-2017-104789. Epub 2018 Mar 21.
- Milligan-Saville JS, Tan L, Gayed A, Barnes C, Madan I, Dobson M, Bryant RA, Christensen H, Mykletun A, Harvey SB. Workplace mental health training for managers and its effect on sick leave in employees: a cluster randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Nov;4(11):850-858. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30372-3. Epub 2017 Oct 12.
- Taris TW, Nielsen K. Leadership in occupational health psychology. Work & Stress. 2019;33(2):105-6.
- Bryan BT, Gayed A, Milligan-Saville JS, Madan I, Calvo RA, Glozier N, Harvey SB. Managers' response to mental health issues among their staff. Occup Med (Lond). 2018 Sep 13;68(7):464-468. doi: 10.1093/occmed/kqy103.
- Tafvelin S, Hasson H, Nielsen K, Von Thiele Schwarz U. Integrating a transfer perspective into evaluations of leadership training. Leadership and Organization Development Journal. 2021;ahead-of-print.
- von Thiele Schwarz U, Nielsen K, Edwards K, Hasson H, Ipsen C, Savage C, Simonsen Abildgaard J, Richter A, Lornudd C, Mazzocato P, Reed JE. How to design, implement and evaluate organizational interventions for maximum impact: the Sigtuna Principles. Eur J Work Organ Psychol. 2020 Aug 26;30(3):415-427. doi: 10.1080/1359432X.2020.1803960. eCollection 2021.
- Lacerenza CN, Reyes DL, Marlow SL, Joseph DL, Salas E. Leadership training design, delivery, and implementation: A meta-analysis. J Appl Psychol. 2017 Dec;102(12):1686-1718. doi: 10.1037/apl0000241. Epub 2017 Jul 27.
- Nielsen K, Abildgaard JS. Organizational interventions: A research-based framework for the evaluation of both process and effects. Work & Stress. 2013;27:278-97.
- Franke, F., Felfe, J., and Pundt, A. (2014). The impact of health-oriented leadership on follower health: development and test of a new instrument measuring health-promoting leadership. German J. Hum. Resour. Manag. 28, 139-161. doi: 10.1177/239700221402800108
- Eskildsen A, Dalgaard VL, Nielsen KJ, Andersen JH, Zachariae R, Olsen LR, Jorgensen A, Christiansen DH. Cross-cultural adaptation and validation of the Danish consensus version of the 10-item Perceived Stress Scale. Scand J Work Environ Health. 2015 Sep 1;41(5):486-90. doi: 10.5271/sjweh.3510. Epub 2015 Jun 25.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: a new tool for the assessment of burnout. Work Stress 2005;19:192-207.
- Clausen T, Madsen IE, Christensen KB, Bjorner JB, Poulsen OM, Maltesen T, Borg V, Rugulies R. The Danish Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ): Development, content, reliability and validity. Scand J Work Environ Health. 2019 Jul 1;45(4):356-369. doi: 10.5271/sjweh.3793. Epub 2018 Dec 28.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Rugulies R. What is a psychosocial work environment? Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):1-6. doi: 10.5271/sjweh.3792. No abstract available.
- Harvey SB, Modini M, Joyce S, Milligan-Saville JS, Tan L, Mykletun A, Bryant RA, Christensen H, Mitchell PB. Can work make you mentally ill? A systematic meta-review of work-related risk factors for common mental health problems. Occup Environ Med. 2017 Mar;74(4):301-310. doi: 10.1136/oemed-2016-104015. Epub 2017 Jan 20.
- Nieuwenhuijsen K, Verbeek JH, de Boer AG, Blonk RW, van Dijk FJ. Supervisory behaviour as a predictor of return to work in employees absent from work due to mental health problems. Occup Environ Med. 2004 Oct;61(10):817-23. doi: 10.1136/oem.2003.009688.
- Ladegaard Y, Skakon J, Elrond AF, Netterstrom B. How do line managers experience and handle the return to work of employees on sick leave due to work-related stress? A one-year follow-up study. Disabil Rehabil. 2019 Jan;41(1):44-52. doi: 10.1080/09638288.2017.1370733. Epub 2017 Aug 28.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004 Sep;110(3):225-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2004.00399.x.
- Dalgaard VL, Gayed A, Hansen AKL, Grytnes R, Nielsen K, Kirkegaard T, Uldall L, Ingerslev K, Skakon J, Jacobsen CB. A study protocol outlining the development and evaluation of a training program for frontline managers on leading well-being and the psychosocial work environment in Danish hospital settings - a cluster randomized waitlist controlled trial. BMC Public Health. 2023 May 10;23(1):848. doi: 10.1186/s12889-023-15728-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Matterhorn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .