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中等学校における身体活動カロリー当量 (PACE) 表示の影響を理解する

2022年11月18日 更新者：Amanda Daley、Loughborough University

中等学校における任意食品の身体活動カロリー当量（PACE）表示をテストするクラスターランダム化比較試験

目的は、中等学校の食堂での若者の自由裁量食品の購入を減らすことにおける PACE 食品表示の有効性を評価するために、クラスター無作為対照試験を実施することです。 身体活動カロリー当量 (PACE) 食品表示は、食品/飲料に含まれるカロリーに相当する身体活動の分数またはマイル/キロメートルを示すことを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動カロリー当量 (PACE) 食品表示は、食品/飲料に含まれるカロリーに相当する身体活動の分数またはマイル/キロメートルを示すことを目的としています。 エビデンスは、PACE 食品表示が食品/飲料の選択に影響を与える可能性があることを示唆しています。 ただし、この分野のほとんどの研究では、成人を対象に PACE 食品ラベルをテストしたり、仮説的な食品選択シナリオをテストしたりしています。 PACE 食品ラベルが若者がより健康的な食品を選択するのに役立つかどうかを確認するには、若者を対象とした現実世界の状況での研究が必要です。

目的は、中等学校の食堂で若者が任意の食品を購入することを減らす上で、PACE 食品表示の有効性を評価することです。 ネストされた質的研究を伴うクラスターランダム化比較試験が実施されます。 中等学校は、裁量食品の近くに PACE ラベルを表示するか、通常の慣行を継続するかのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入期間は最大6週間です。 調査期間中、匿名の購入データが収集されます。

介入学校の生徒に質的インタビューを実施し、PACE 表示が食品の選択に与える影響など、PACE 表示に対する彼らの見解を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

中学校：

包含基準:

  • 10 歳から 19 歳までの若者を受け入れる中等学校。
  • 少なくとも 1 種類のケーキおよび/または少なくとも 1 種類のスイート ビスケットを週に 2 日以上、最大 6 週間 (または同等の期間) 販売し、以前に同じケーキ/ビスケットを販売したことがある研究（最低4週間）。
  • 研究期間中の匿名化された購入データを研究者に提供できます。 選択した食品の販売数と販売日を含むデータ。
  • PACE ラベルは、学生が使用する学校の食堂で、試験で選択された食品の近くに貼ることができます。
  • 他の学校の試験やイニシアチブに参加していない。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない中等学校。
  • 10 歳未満または 19 歳以上の若者を受け入れる中等学校。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入 (PACE 標識)
中等学校の食堂で、最大 6 週間、少なくとも 1 つの裁量食品の近くに PACE 表示を実施。
行動：PACEラベリング
中等学校の食堂で、最大 6 週間、少なくとも 1 つの裁量食品の近くに PACE 表示を実施。
介入なし：コントロール（普段の練習）
PACE ラベルは実装されていません。 中学校は通常の練習を続けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中等学校の食堂での特定の裁量食品の 1 日あたりの購入数/販売数の変化。
時間枠：ベースライン期間（最短4週間）、介入期間（最長6週間）、ウォッシュアウト期間（最長6週間、時間が許せば）
ベースライン期間（最短4週間）、介入期間（最長6週間）、ウォッシュアウト期間（最長6週間、時間が許せば）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loughborough University

協力者

Natalia Iris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月28日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月18日

最初の投稿 (実際)

2022年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月18日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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