- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05623618
Comprensione dell'impatto dell'etichettatura dell'equivalente calorico dell'attività fisica (PACE) nelle scuole secondarie
Un gruppo di prove controllate randomizzate che testano l'etichettatura dell'equivalente calorico dell'attività fisica (PACE) sugli alimenti discrezionali nelle scuole secondarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'etichettatura alimentare PACE (Physical Activity Calorie Equivalent) mira a mostrare il numero di minuti o miglia/chilometri di attività fisica equivalente alle calorie contenute in alimenti/bevande. L'evidenza suggerisce che l'etichettatura degli alimenti PACE può influenzare la scelta di cibo/bevande. La maggior parte delle ricerche in questo settore, tuttavia, ha testato le etichette alimentari PACE con adulti e/o ha testato ipotetici scenari di scelta alimentare. Sono necessari studi in contesti del mondo reale con i giovani per vedere se le etichette alimentari PACE potrebbero aiutarli a fare scelte alimentari più sane.
L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'etichettatura alimentare PACE nel ridurre l'acquisto da parte dei giovani di cibi voluttuari nelle mense delle scuole secondarie. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo con uno studio qualitativo nidificato. Le scuole secondarie saranno randomizzate per mostrare l'etichettatura PACE vicino a cibi discrezionali o continuare con la loro pratica abituale. Il periodo di intervento sarà fino a 6 settimane. I dati di acquisto resi anonimi saranno raccolti durante il periodo di studio.
Saranno condotte interviste qualitative con gli studenti nelle scuole di intervento per esplorare le loro opinioni sulle etichette PACE come l'influenza percepita dell'etichettatura PACE sulla loro selezione alimentare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natalia Iris
- Numero di telefono: +44 (0)1509 226372
- Email: n.iris@lboro.ac.uk
Luoghi di studio
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-
-
Loughborough, Regno Unito
- Reclutamento
- Loughborough University
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Contatto:
- Natalia Iris
- Email: n.iris@lboro.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Scuola secondaria:
Criterio di inclusione:
- Scuole secondarie che ammettono giovani di età compresa tra i 10 ei 19 anni.
- Vendere almeno un tipo di torta e/o almeno un tipo di biscotto dolce per almeno 2 giorni alla settimana fino a un periodo di 6 settimane (o equivalente) e aver venduto la stessa torta/i stessi biscotti/biscotti in precedenza lo studio (per un minimo di 4 settimane).
- In grado di fornire al ricercatore dati di acquisto anonimizzati per periodi di studio. Dati che includono il numero di unità vendute e le date di vendita degli alimenti scelti.
- Un'etichetta PACE potrebbe essere apposta in modo fattibile vicino agli alimenti scelti dallo studio in una mensa scolastica utilizzata dagli studenti.
- Non partecipare ad altre prove o iniziative scolastiche.
Criteri di esclusione:
- Scuole secondarie che non soddisfano i criteri di inclusione.
- Scuole secondarie che ammettono giovani di età inferiore ai 10 anni o superiore ai 19 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento (etichettatura PACE)
Etichettatura PACE implementata vicino ad almeno un alimento discrezionale nelle mense delle scuole secondarie per un massimo di 6 settimane.
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Etichettatura PACE implementata vicino ad almeno un alimento discrezionale nelle mense delle scuole secondarie per un massimo di 6 settimane.
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Nessun intervento: Controllo (pratica abituale)
Etichettatura PACE non implementata.
Le scuole secondarie continuano con la loro prassi abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di acquisti giornalieri/unità vendute del/i cibo/i voluttuario/i specificato/i nelle mense delle scuole secondarie.
Lasso di tempo: Periodo di base (minimo 4 settimane), periodo di intervento (fino a 6 settimane) e periodo di washout (fino a 6 settimane e se il tempo lo consente)
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Periodo di base (minimo 4 settimane), periodo di intervento (fino a 6 settimane) e periodo di washout (fino a 6 settimane e se il tempo lo consente)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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