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Comprensione dell'impatto dell'etichettatura dell'equivalente calorico dell'attività fisica (PACE) nelle scuole secondarie

18 novembre 2022 aggiornato da: Amanda Daley, Loughborough University

Un gruppo di prove controllate randomizzate che testano l'etichettatura dell'equivalente calorico dell'attività fisica (PACE) sugli alimenti discrezionali nelle scuole secondarie

L'obiettivo è quello di intraprendere una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo per valutare l'efficacia dell'etichettatura degli alimenti PACE nel ridurre l'acquisto da parte dei giovani di alimenti voluttuari nelle mense delle scuole secondarie. L'etichettatura alimentare PACE (Physical Activity Calorie Equivalent) mira a mostrare il numero di minuti o miglia/chilometri di attività fisica equivalente alle calorie contenute in alimenti/bevande.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'etichettatura alimentare PACE (Physical Activity Calorie Equivalent) mira a mostrare il numero di minuti o miglia/chilometri di attività fisica equivalente alle calorie contenute in alimenti/bevande. L'evidenza suggerisce che l'etichettatura degli alimenti PACE può influenzare la scelta di cibo/bevande. La maggior parte delle ricerche in questo settore, tuttavia, ha testato le etichette alimentari PACE con adulti e/o ha testato ipotetici scenari di scelta alimentare. Sono necessari studi in contesti del mondo reale con i giovani per vedere se le etichette alimentari PACE potrebbero aiutarli a fare scelte alimentari più sane.

L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'etichettatura alimentare PACE nel ridurre l'acquisto da parte dei giovani di cibi voluttuari nelle mense delle scuole secondarie. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo con uno studio qualitativo nidificato. Le scuole secondarie saranno randomizzate per mostrare l'etichettatura PACE vicino a cibi discrezionali o continuare con la loro pratica abituale. Il periodo di intervento sarà fino a 6 settimane. I dati di acquisto resi anonimi saranno raccolti durante il periodo di studio.

Saranno condotte interviste qualitative con gli studenti nelle scuole di intervento per esplorare le loro opinioni sulle etichette PACE come l'influenza percepita dell'etichettatura PACE sulla loro selezione alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Scuola secondaria:

Criterio di inclusione:

  • Scuole secondarie che ammettono giovani di età compresa tra i 10 ei 19 anni.
  • Vendere almeno un tipo di torta e/o almeno un tipo di biscotto dolce per almeno 2 giorni alla settimana fino a un periodo di 6 settimane (o equivalente) e aver venduto la stessa torta/i stessi biscotti/biscotti in precedenza lo studio (per un minimo di 4 settimane).
  • In grado di fornire al ricercatore dati di acquisto anonimizzati per periodi di studio. Dati che includono il numero di unità vendute e le date di vendita degli alimenti scelti.
  • Un'etichetta PACE potrebbe essere apposta in modo fattibile vicino agli alimenti scelti dallo studio in una mensa scolastica utilizzata dagli studenti.
  • Non partecipare ad altre prove o iniziative scolastiche.

Criteri di esclusione:

  • Scuole secondarie che non soddisfano i criteri di inclusione.
  • Scuole secondarie che ammettono giovani di età inferiore ai 10 anni o superiore ai 19 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (etichettatura PACE)
Etichettatura PACE implementata vicino ad almeno un alimento discrezionale nelle mense delle scuole secondarie per un massimo di 6 settimane.
Etichettatura PACE implementata vicino ad almeno un alimento discrezionale nelle mense delle scuole secondarie per un massimo di 6 settimane.
Nessun intervento: Controllo (pratica abituale)
Etichettatura PACE non implementata. Le scuole secondarie continuano con la loro prassi abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di acquisti giornalieri/unità vendute del/i cibo/i voluttuario/i specificato/i nelle mense delle scuole secondarie.
Lasso di tempo: Periodo di base (minimo 4 settimane), periodo di intervento (fino a 6 settimane) e periodo di washout (fino a 6 settimane e se il tempo lo consente)
Periodo di base (minimo 4 settimane), periodo di intervento (fino a 6 settimane) e periodo di washout (fino a 6 settimane e se il tempo lo consente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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