- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05623618
Zrozumienie wpływu oznaczania ekwiwalentu kalorii (PACE) aktywności fizycznej w szkołach średnich
Klaster Randomizowane, kontrolowane badanie próbne Równoważnik kalorii (PACE) aktywności fizycznej Etykietowanie na żywności uznaniowej w szkołach średnich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekwiwalent kalorii aktywności fizycznej (PACE) na etykiecie żywności ma na celu pokazanie liczby minut lub mil/kilometrów aktywności fizycznej odpowiadającej kaloriom zawartym w żywności/napojach. Dowody sugerują, że etykietowanie żywności PACE może wpływać na wybór żywności/napoju. Jednak większość badań w tej dziedzinie testowała etykiety żywności PACE z udziałem dorosłych i/lub testowała hipotetyczne scenariusze wyboru żywności. Potrzebne są badania w rzeczywistych kontekstach z młodymi ludźmi, aby sprawdzić, czy etykiety żywności PACE mogą pomóc im w dokonywaniu zdrowszych wyborów żywieniowych.
Celem jest ocena skuteczności etykietowania żywności PACE w ograniczaniu zakupów żywności uznaniowej przez młodych ludzi w stołówkach szkół średnich. Zostanie przeprowadzone klastrowe randomizowane badanie kontrolowane z zagnieżdżonym badaniem jakościowym. Szkoły średnie zostaną losowo przydzielone do umieszczania etykiet PACE w pobliżu żywności uznaniowej lub do kontynuowania swojej zwykłej praktyki. Okres interwencji wyniesie do 6 tygodni. Zanonimizowane dane dotyczące zakupów będą gromadzone przez cały okres badania.
Z uczniami szkół objętych interwencją zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe w celu zbadania ich opinii na temat etykiet PACE, takich jak postrzegany wpływ etykiet PACE na ich wybór żywności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalia Iris
- Numer telefonu: +44 (0)1509 226372
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Loughborough, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Natalia Iris
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Szkoły średnie:
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły średnie, które przyjmują młodzież w wieku od 10 do 19 lat.
- Sprzedawać co najmniej jeden rodzaj ciasta i/lub co najmniej jeden rodzaj słodkich herbatników przez co najmniej 2 dni w tygodniu do 6 tygodni (lub równowartość) i sprzedawać to samo ciasto(a)/ciasteczka(a) wcześniej badania (minimum 4 tygodnie).
- Możliwość udostępnienia badaczowi zanonimizowanych danych o zakupach w okresach studiów. Dane obejmujące liczbę sprzedanych jednostek i daty sprzedaży wybranych artykułów żywnościowych.
- Etykietę PACE można by umieścić w pobliżu wybranych produktów żywnościowych w stołówce szkolnej, z której korzystają uczniowie.
- Nieuczestniczenie w żadnych innych szkolnych próbach lub inicjatywach.
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły średnie niespełniające kryteriów włączenia.
- Szkoły średnie, które przyjmują młodzież w wieku poniżej 10 lat lub powyżej 19 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (oznaczenie PACE)
Oznakowanie PACE wprowadzono w pobliżu co najmniej jednego uznaniowego produktu żywnościowego w stołówkach szkół średnich na okres do 6 tygodni.
|
Oznakowanie PACE wprowadzono w pobliżu co najmniej jednego uznaniowego produktu żywnościowego w stołówkach szkół średnich na okres do 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola (zwykła praktyka)
Nie zaimplementowano oznakowania PACE.
Szkoły średnie kontynuują swoją zwykłą praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby dziennych zakupów/jednostek sprzedaży określonej uznaniowej żywności w stołówkach szkół średnich.
Ramy czasowe: Okres podstawowy (minimum 4 tygodnie), okres interwencji (do 6 tygodni) i okres wypłukiwania (do 6 tygodni, jeśli czas na to pozwoli)
|
Okres podstawowy (minimum 4 tygodnie), okres interwencji (do 6 tygodni) i okres wypłukiwania (do 6 tygodni, jeśli czas na to pozwoli)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .