- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05623618
Comprendre l'impact de l'étiquetage de l'équivalent calorique de l'activité physique (PACE) dans les écoles secondaires
Un essai contrôlé randomisé en grappes testant l'étiquetage de l'équivalent calorique de l'activité physique (PACE) sur les aliments discrétionnaires dans les écoles secondaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiquetage des aliments en équivalent calorie d'activité physique (PACE) vise à indiquer le nombre de minutes ou de miles/kilomètres d'activité physique équivalent aux calories contenues dans les aliments/boissons. Les preuves suggèrent que l'étiquetage des aliments PACE peut influencer le choix des aliments/boissons. La plupart des recherches dans ce domaine ont cependant testé les étiquettes alimentaires PACE avec des adultes et/ou ont testé des scénarios hypothétiques de choix alimentaires. Des études dans des contextes réels avec des jeunes sont nécessaires pour voir si les étiquettes alimentaires PACE pourraient les aider à faire des choix alimentaires plus sains.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'étiquetage alimentaire PACE pour réduire l'achat d'aliments facultatifs par les jeunes dans les cantines des écoles secondaires. Un essai contrôlé randomisé en grappes avec une étude qualitative nichée sera mené. Les écoles secondaires seront randomisées pour soit afficher l'étiquetage PACE près des aliments discrétionnaires, soit poursuivre leur pratique habituelle. La période d'intervention sera jusqu'à 6 semaines. Des données d'achat anonymisées seront collectées tout au long de la période d'étude.
Des entretiens qualitatifs seront menés avec les élèves des écoles d'intervention pour explorer leurs points de vue sur les étiquettes PACE, telles que l'influence perçue de l'étiquetage PACE sur leur sélection d'aliments.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalia Iris
- Numéro de téléphone: +44 (0)1509 226372
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
Lieux d'étude
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Loughborough, Royaume-Uni
- Recrutement
- Loughborough University
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Contact:
- Natalia Iris
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Écoles secondaires:
Critère d'intégration:
- Les écoles secondaires qui accueillent des jeunes âgés de 10 à 19 ans.
- Vendre au moins un type de gâteau et/ou au moins un type de biscuit sucré au moins 2 jours par semaine jusqu'à une période de 6 semaines (ou équivalent), et avoir vendu le(s) même(s) gâteau(s)/biscuit(s) avant l'étude (pour un minimum de 4 semaines).
- Capable de fournir au chercheur des données d'achat anonymisées pour les périodes d'étude. Les données doivent inclure le nombre d'unités vendues et les dates de vente des produits alimentaires choisis.
- Une étiquette PACE pourrait être apposée à proximité du ou des aliments choisis pour l'étude dans une cantine scolaire utilisée par les élèves.
- Ne pas participer à d'autres essais ou initiatives scolaires.
Critère d'exclusion:
- Écoles secondaires ne répondant pas aux critères d'inclusion.
- Les écoles secondaires qui accueillent des jeunes de moins de 10 ans ou de plus de 19 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (labellisation PACE)
Étiquetage PACE mis en place à proximité d'au moins un aliment discrétionnaire dans les cantines des lycées jusqu'à 6 semaines.
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Étiquetage PACE mis en place à proximité d'au moins un aliment discrétionnaire dans les cantines des lycées jusqu'à 6 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle (pratique habituelle)
Étiquetage PACE non mis en œuvre.
Les écoles secondaires continuent leur pratique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du nombre d'achats quotidiens/d'unités vendues des aliments facultatifs spécifiés dans les cantines des écoles secondaires.
Délai: Période de référence (un minimum de 4 semaines), période d'intervention (jusqu'à 6 semaines) et période de sevrage (jusqu'à 6 semaines, et si le temps le permet)
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Période de référence (un minimum de 4 semaines), période d'intervention (jusqu'à 6 semaines) et période de sevrage (jusqu'à 6 semaines, et si le temps le permet)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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