了解体育活动卡路里当量 (PACE) 标签对中学的影响
2022年11月18日 更新者:Amanda Daley、Loughborough University
一项集群随机对照试验,测试中学可选食品的身体活动卡路里当量 (PACE) 标签
目的是进行一项整群随机对照试验,以评估 PACE 食品标签在减少年轻人在中学食堂购买可自由支配食品方面的有效性。
身体活动卡路里当量 (PACE) 食品标签旨在显示相当于食物/饮料中所含卡路里的身体活动的分钟数或英里/公里数。
研究概览
详细说明
身体活动卡路里当量 (PACE) 食品标签旨在显示相当于食物/饮料中所含卡路里的身体活动的分钟数或英里/公里数。 有证据表明 PACE 食品标签可能会影响食品/饮料的选择。 然而,该领域的大多数研究都对成人进行了 PACE 食品标签测试和/或测试了假设的食物选择场景。 需要在现实世界中对年轻人进行研究,看看 PACE 食品标签是否可以帮助他们做出更健康的食品选择。
目的是评估 PACE 食品标签在减少年轻人购买中学食堂随意食品方面的有效性。 将进行具有嵌套定性研究的整群随机对照试验。 中学将随机分配到在非必需食品附近展示 PACE 标签或继续他们的惯常做法。 干预期最长为 6 周。 整个研究期间将收集匿名购买数据。
将对干预学校的学生进行定性访谈,以探讨他们对 PACE 标签的看法,例如 PACE 标签对他们食物选择的感知影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
8000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Natalia Iris
- 电话号码:+44 (0)1509 226372
- 邮箱:n.iris@lboro.ac.uk
学习地点
-
-
-
Loughborough、英国
- 招聘中
- Loughborough University
-
接触:
- Natalia Iris
- 邮箱:n.iris@lboro.ac.uk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
中学:
纳入标准:
- 招收 10 至 19 岁青少年的中学。
- 销售至少一种蛋糕和/或至少一种甜饼干每周至少 2 天,最多 6 周(或同等时间),并且之前销售过相同的蛋糕/饼干研究(至少 4 周)。
- 能够向研究人员提供研究期间的匿名购买数据。 数据包括所选食品的销售单位数量和销售日期。
- 在学生使用的学校食堂中,可以将 PACE 标签放置在研究选择的食品附近。
- 不参与任何其他学校试验或倡议。
排除标准:
- 不符合纳入标准的中学。
- 招收 10 岁以下或 19 岁以上青少年的中学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预(PACE 标签)
PACE 标签在中学食堂的至少一种非必需食品附近实施长达 6 周。
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PACE 标签在中学食堂的至少一种非必需食品附近实施长达 6 周。
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无干预:控制(常规做法)
未实施 PACE 标签。
中学继续他们通常的做法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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中学食堂特定非必需食品每日购买量/销售量的变化。
大体时间:基线期(至少 4 周)、干预期(最多 6 周)和清除期(最多 6 周,如果时间允许)
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基线期(至少 4 周)、干预期(最多 6 周)和清除期(最多 6 周,如果时间允许)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月18日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月18日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
PACE标签的临床试验
-
University of California, San DiegoSan Diego State University完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)尚未招聘高血压 (HTN)
-
SingHealth PolyclinicsAgency for Integrated Care, Singapore; Ministry of Health, Singapore; SingHealth Regional Health...终止