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Comprensión del impacto del etiquetado de las calorías equivalentes a la actividad física (PACE) en las escuelas secundarias

18 de noviembre de 2022 actualizado por: Amanda Daley, Loughborough University

Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que prueba el etiquetado de equivalentes calóricos de actividad física (PACE) en alimentos discrecionales en escuelas secundarias

El objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorio por conglomerados para evaluar la eficacia del etiquetado de alimentos PACE en la reducción de la compra de alimentos discrecionales por parte de los jóvenes en los comedores de las escuelas secundarias. El etiquetado de los alimentos equivalentes en calorías de actividad física (PACE) tiene como objetivo mostrar el número de minutos o millas/kilómetros de actividad física equivalente a las calorías contenidas en los alimentos/bebidas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El etiquetado de los alimentos equivalentes en calorías de actividad física (PACE) tiene como objetivo mostrar el número de minutos o millas/kilómetros de actividad física equivalente a las calorías contenidas en los alimentos/bebidas. La evidencia sugiere que el etiquetado de alimentos PACE puede influir en la elección de alimentos/bebidas. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones en esta área han probado las etiquetas de alimentos PACE con adultos y/o han probado escenarios hipotéticos de elección de alimentos. Se necesitan estudios en contextos del mundo real con jóvenes para ver si las etiquetas de los alimentos PACE podrían ayudarlos a elegir alimentos más saludables.

El objetivo es evaluar la eficacia del etiquetado de alimentos PACE para reducir la compra de alimentos discrecionales por parte de los jóvenes en los comedores de las escuelas secundarias. Se realizará un ensayo controlado aleatorio por conglomerados con un estudio cualitativo anidado. Las escuelas secundarias serán asignadas al azar para exhibir el etiquetado PACE cerca de los alimentos discrecionales o continuar con su práctica habitual. El período de intervención será de hasta 6 semanas. Los datos de compra anónimos se recopilarán durante todo el período de estudio.

Se realizarán entrevistas cualitativas con estudiantes en las escuelas de intervención para explorar sus puntos de vista sobre las etiquetas PACE, como la influencia percibida del etiquetado PACE en su selección de alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Natalia Iris
  • Número de teléfono: +44 (0)1509 226372
  • Correo electrónico: n.iris@lboro.ac.uk

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Escuelas secundarias:

Criterios de inclusión:

  • Escuelas secundarias que admitan jóvenes de 10 a 19 años.
  • Vender al menos un tipo de pastel y/o al menos un tipo de galleta dulce durante al menos 2 días a la semana hasta un período de 6 semanas (o equivalente), y haber vendido la(s) misma(s) torta(s)/galleta(s) antes el estudio (durante un mínimo de 4 semanas).
  • Capaz de proporcionar al investigador datos de compra anónimos para períodos de estudio. Datos para incluir el número de unidades vendidas y las fechas de venta de los alimentos elegidos.
  • Se podría colocar una etiqueta PACE cerca de los alimentos elegidos para el estudio en un comedor escolar utilizado por los estudiantes.
  • No participar en ningún otro ensayo o iniciativa escolar.

Criterio de exclusión:

  • Escuelas secundarias que no cumplen con los criterios de inclusión.
  • Escuelas secundarias que admiten jóvenes menores de 10 años o mayores de 19 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (etiquetado PACE)
Etiquetado PACE implementado cerca de al menos un alimento discrecional en los comedores de las escuelas secundarias por hasta 6 semanas.
Etiquetado PACE implementado cerca de al menos un alimento discrecional en los comedores de las escuelas secundarias por hasta 6 semanas.
Sin intervención: Control (práctica habitual)
Etiquetado PACE no implementado. Las escuelas secundarias continúan con su práctica habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el número de compras/unidades diarias vendidas de los alimentos discrecionales especificados en los comedores de las escuelas secundarias.
Periodo de tiempo: Período de referencia (un mínimo de 4 semanas), Período de intervención (hasta 6 semanas) y Período de lavado (hasta 6 semanas, y si el tiempo lo permite)
Período de referencia (un mínimo de 4 semanas), Período de intervención (hasta 6 semanas) y Período de lavado (hasta 6 semanas, y si el tiempo lo permite)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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