- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05623618
Comprensión del impacto del etiquetado de las calorías equivalentes a la actividad física (PACE) en las escuelas secundarias
Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que prueba el etiquetado de equivalentes calóricos de actividad física (PACE) en alimentos discrecionales en escuelas secundarias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El etiquetado de los alimentos equivalentes en calorías de actividad física (PACE) tiene como objetivo mostrar el número de minutos o millas/kilómetros de actividad física equivalente a las calorías contenidas en los alimentos/bebidas. La evidencia sugiere que el etiquetado de alimentos PACE puede influir en la elección de alimentos/bebidas. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones en esta área han probado las etiquetas de alimentos PACE con adultos y/o han probado escenarios hipotéticos de elección de alimentos. Se necesitan estudios en contextos del mundo real con jóvenes para ver si las etiquetas de los alimentos PACE podrían ayudarlos a elegir alimentos más saludables.
El objetivo es evaluar la eficacia del etiquetado de alimentos PACE para reducir la compra de alimentos discrecionales por parte de los jóvenes en los comedores de las escuelas secundarias. Se realizará un ensayo controlado aleatorio por conglomerados con un estudio cualitativo anidado. Las escuelas secundarias serán asignadas al azar para exhibir el etiquetado PACE cerca de los alimentos discrecionales o continuar con su práctica habitual. El período de intervención será de hasta 6 semanas. Los datos de compra anónimos se recopilarán durante todo el período de estudio.
Se realizarán entrevistas cualitativas con estudiantes en las escuelas de intervención para explorar sus puntos de vista sobre las etiquetas PACE, como la influencia percibida del etiquetado PACE en su selección de alimentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalia Iris
- Número de teléfono: +44 (0)1509 226372
- Correo electrónico: n.iris@lboro.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Loughborough, Reino Unido
- Reclutamiento
- Loughborough University
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Contacto:
- Natalia Iris
- Correo electrónico: n.iris@lboro.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Escuelas secundarias:
Criterios de inclusión:
- Escuelas secundarias que admitan jóvenes de 10 a 19 años.
- Vender al menos un tipo de pastel y/o al menos un tipo de galleta dulce durante al menos 2 días a la semana hasta un período de 6 semanas (o equivalente), y haber vendido la(s) misma(s) torta(s)/galleta(s) antes el estudio (durante un mínimo de 4 semanas).
- Capaz de proporcionar al investigador datos de compra anónimos para períodos de estudio. Datos para incluir el número de unidades vendidas y las fechas de venta de los alimentos elegidos.
- Se podría colocar una etiqueta PACE cerca de los alimentos elegidos para el estudio en un comedor escolar utilizado por los estudiantes.
- No participar en ningún otro ensayo o iniciativa escolar.
Criterio de exclusión:
- Escuelas secundarias que no cumplen con los criterios de inclusión.
- Escuelas secundarias que admiten jóvenes menores de 10 años o mayores de 19 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (etiquetado PACE)
Etiquetado PACE implementado cerca de al menos un alimento discrecional en los comedores de las escuelas secundarias por hasta 6 semanas.
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Etiquetado PACE implementado cerca de al menos un alimento discrecional en los comedores de las escuelas secundarias por hasta 6 semanas.
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Sin intervención: Control (práctica habitual)
Etiquetado PACE no implementado.
Las escuelas secundarias continúan con su práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de compras/unidades diarias vendidas de los alimentos discrecionales especificados en los comedores de las escuelas secundarias.
Periodo de tiempo: Período de referencia (un mínimo de 4 semanas), Período de intervención (hasta 6 semanas) y Período de lavado (hasta 6 semanas, y si el tiempo lo permite)
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Período de referencia (un mínimo de 4 semanas), Período de intervención (hasta 6 semanas) y Período de lavado (hasta 6 semanas, y si el tiempo lo permite)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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